LuciBren的说明书

LuciBren是口服二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂，用于成人和12岁及以上儿童患者的非囊性纤维化支气管扩张症。

适应症

用于治疗成人和12岁及以上儿童患者的非囊性纤维化支气管扩张症。试验入选标准为胸部CT确诊的支气管扩张，且此前12个月内至少有2次需要抗生素治疗的肺部急性加重。

12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。不用于囊性纤维化引起的支气管扩张，也不用于哮喘、慢阻肺、普通肺炎等其他呼吸道疾病。

用法用量

推荐剂量

每次10mg或每次25mg，均为口服、每日一次，可与食物同服或不同服，剂量由医生决定。

不良反应

1、常见不良反应

上呼吸道感染；头痛；皮疹；皮肤干燥；角化过度；高血压；牙龈和牙周反应；脱发。

上呼吸道感染这一类包含了冠状病毒感染、新冠、流感和病毒性上呼吸道感染。

2、实验室指标异常

转氨酶和碱性磷酸酶持续高于用药前水平。转氨酶ALT超过正常上限3倍者；AST超过3倍；碱性磷酸酶超过1.5倍。

以上并非所有的不良反应，还有可能发生其他不良反应，具体需咨询医生。

注意事项

1、皮肤反应

用药与皮疹、皮肤干燥和角化过度增加相关。应自我观察皮肤变化，出现新的皮疹或皮肤病变时报告医生，必要时转诊皮肤科评估。

2、牙龈与牙周反应

用药期间应按医生要求定期接受牙科检查，并坚持日常口腔清洁。出现新的牙龈或牙齿症状，应同时告知医生和牙医。

3、减毒活疫苗

服用本药期间接种减毒活疫苗是否影响疫苗的安全性或有效性尚不清楚，说明书要求避免使用。接种任何疫苗之前，都应告知医护人员正在服用本药。

禁忌症

对LuciBren或其任何辅料有过敏史的患者不应使用。

漏服处理

漏服时第二天按常规时间服用下一剂，不要为了补上而一次服用两片。

药物相互作用

LuciBren主要经CYP3A代谢。与克拉霉素合用时，血药峰浓度（Cmax）增加68%，而药物总暴露量（AUC）增加55%。与维拉帕米合用升高约53%，与利福平合用下降约33%；与奥美拉唑合用未见变化。

储存要求

药品应储存在20℃至25℃，允许在15℃至30℃之间短暂波动，保存在原装瓶中，放在儿童接触不到的地方。