LuciBren(布瑞索卡替)的说明书

LuciBren(布瑞索卡替)是二肽基肽酶-1抑制剂。支气管扩张症的气道损伤主要由中性粒细胞（一种白细胞）介导的炎症引起。LuciBren通过抑制DPP-1酶，阻断中性粒细胞内丝氨酸蛋白酶（NSPs）的活化，减轻气道炎症和损伤。

适应症

LuciBren(布瑞索卡替)适用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB），主要用于减少肺部急性加重（Exacerbations）的发生率。

用法用量

推荐剂量

10mg或25mg，每日一次。

给药方式

口服给药。

可与食物同服或空腹服用。

漏服处理

如果漏服一次，应在次日原定时间服用下一次剂量，切勿通过加倍剂量来弥补漏服的药量。

不良反应

常见不良反应

上呼吸道感染、头痛、皮疹、皮肤干燥、角化过度和高血压。

严重不良反应

皮疹；皮肤干燥；角化过度；牙龈炎、牙周炎等牙齿及牙龈不良反应的增加相关；还可能出现实验室肝酶（如转氨酶或碱性磷酸酶）一过性升高等。

注意事项

1、皮肤监测

治疗期间应密切观察是否出现新的皮疹或皮肤异常，若发现皮肤病变应及时转诊至皮肤科进行评估。

2、口腔卫生

患者在用药期间应保持良好的口腔卫生习惯，并定期进行专业的牙科检查，以防范牙周及牙龈不良反应。

3、疫苗接种

由于安全性和有效性尚未明确，治疗期间应避免接种减毒活疫苗。

4、特殊免疫状态

对于免疫功能低下或患有中重度中性粒细胞减少症的患者，用药时需谨慎评估临床获益与风险。

禁忌症

尚无绝对禁忌症，但对LuciBren(布瑞索卡替)活性成分或任何辅料有过敏史的患者禁用。

特殊人群用药

1、妊娠期

动物研究表明本品具有生殖毒性，尚无充分且对照良好的人类妊娠期数据。建议孕妇及育龄期且未采取有效避孕措施的女性避免使用。

2、哺乳期

目前尚不明确该药物及其代谢产物是否会进入人乳中，哺乳期女性应权衡母乳喂养的益处与药物对婴儿的潜在风险。

3、儿童患者

12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立，不建议使用。

4、老年患者

老年患者无需专门调整剂量。

5、肾功能不全

轻、中、重度肾功能损伤患者通常无需调整初始给药剂量。

6、肝功能不全

轻、中、重度肝功能损伤患者通常无需调整初始给药剂量。

药代动力学

1、吸收

口服后吸收迅速，血药浓度达峰时间（Tmax）在患者体内约为1小时。高脂饮食不会显著改变其总吸收程度，但可能会使达峰时间略有延迟。

2、代谢

LuciBren(布瑞索卡替)在体循环中主要由肝脏色素P450系统中的CYP3A酶代谢。

储存要求

应在室温20°C至25°C下密封保存；允许在15°C至30°C的温度范围内进行短途运输或波动。请将药物放置在儿童无法触及的地方。