Avlayah(Tividenofusp alfa-eknm)的用法用量：用药指南,剂量调整

Avlayah(Tividenofusp alfa-eknm)应在熟悉处理包括过敏性休克在内的超敏反应的医疗保健提供者监督下给予。

Avlayah(Tividenofusp alfa-eknm)的用法用量

1、启动Avlayah治疗前的重要建议

应在具备适当医疗监测和支持措施（包括可用的心肺复苏设备）的医疗环境中启动Avlayah治疗。

可考虑预先使用抗组胺药、解热药和/或皮质类固醇。

应在所有患者中获取基线血红蛋白值。

2、推荐剂量

对于体重至少为5公斤的儿科患者，Avlayah的推荐起始剂量为每周一次、每次3毫克/公斤，通过静脉输注给药。

为降低输注相关反应（IARs）的风险，应遵循剂量递增方案。每个剂量水平至少给药4周后再递增至下一个剂量水平。

对于体重至少为5公斤的儿科患者，Avlayah的推荐维持剂量为每周一次、每次15毫克/公斤，通过静脉输注给药。

关于推荐剂量方案的具体信息：第1周至第4周，给予3毫克/公斤的剂量水平，每周一次；第5周至第8周，递增至7.5毫克/公斤的剂量水平，每周一次；第9周及以后，递增至15毫克/公斤的维持剂量，每周一次。需要注意的是，如果当前剂量水平不耐受，则不应递增至下一剂量水平。

3、配制说明

应使用聚丙烯注射器和由聚氯乙烯（PVC）或聚烯烃（PO）（如聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP））组成的输液袋，以及由PVC或PE组成的输液管路，以及由聚醚砜（PES）组成的过滤器膜来配制Avlayah,在配制过程中应使用无菌操作技术。

4、复溶说明

(1)、根据患者体重（公斤）和推荐剂量确定需要复溶的Avlayah药瓶数量。将药瓶数量向上取整至下一个整数。

(2)、从冰箱中取出所需数量的Avlayah药瓶，在室温下（20°C至25°C，即68°F至77°F）放置15至30分钟，使药瓶达到室温。请勿使用外部热源加热。

(3)、每瓶用5.2毫升无菌注射用水复溶，方法是缓慢地将稀释液注入每瓶的内壁，以避免产生泡沫。请勿用力注射或直接注射到冻干粉上。

(4)、轻轻旋转每瓶，使冻干粉完全溶解。请勿倒置或振摇药瓶。每瓶复溶后产生的浓度为30毫克/毫升的tividenofuspalfa-eknm。

(5)、目视检查药瓶中复溶溶液是否有颗粒物和变色。溶液应澄清至微乳光，无色至微棕/黄色，且无可见颗粒。如果复溶的Avlayah溶液变色、浑浊或含有可见颗粒物，应丢弃。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

5、稀释说明

将复溶的Avlayah溶液用0.9%氯化钠注射液稀释，在输液袋中达到0.6毫克/毫升至15毫克/毫升的最终浓度，操作如下：

(1)、根据患者体重确定输液袋的合适体积，并计算所需剂量所需的复溶Avlayah溶液体积。

(2)、准备输液袋：a.排出输液袋内的任何空气空间。b.从输液袋中抽出与待加入Avlayah体积等量的0.9%氯化钠注射液。

(3)、从Avlayah药瓶中缓慢抽出所需体积的复溶溶液。每次使用后丢弃未使用的部分；请勿从药瓶中给予超过一剂的药量。

(4)、将Avlayah缓慢注入装有0.9%氯化钠注射液的输液袋中。避免将空气引入输液袋。

(5)、轻轻倒转输液袋以混合溶液。请勿振摇。

6、复溶和稀释溶液的储存说明

复溶溶液：请勿振摇。请勿冷冻。如果复溶的Avlayah药瓶不立即稀释，可在20°C至25°C（68°F至77°F）的受控室温下储存最多4小时。

稀释溶液：如果稀释后的Avlayah溶液不立即使用，可在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏储存最多24小时。从冰箱取出稀释溶液后，应在10小时内完全输注完毕。请勿放回冰箱冷藏。如果冷藏超过24小时，或稀释溶液从冰箱取出后无法在10小时内完全输注，则应丢弃该稀释溶液。请勿振摇。请勿冷冻。

7、给药说明

(1)、应尽快给予Avlayah，仅使用由PVC或PE组成的输液管路和由PES组成的过滤器膜进行静脉输注。

(2)、如果稀释溶液曾冷藏，在输注前应使其平衡至室温。

(3)、应使用配备有无菌、无热原、低蛋白结合、0.2微米在线过滤器的专用输液管路来给予Avlayah。

(4)、根据推荐的输注速率，Avlayah应在约4小时内输注完毕。根据患者耐受情况，每小时将初始输注速率增加至下一级输注速率。总输注时间不应超过8小时。

(5)、在无超敏反应和输注相关反应的情况下，可根据患者耐受情况逐渐增加Avlayah输注速率，以在最短3小时的输注时间内完成输注。关于基于总输注体积的输注速率：对于25毫升的总输注体积，第一小时输注速率为2.5毫升/小时，第二小时为5毫升/小时，第三小时至输注完成为10毫升/小时；对于50毫升的总输注体积，第一小时为5毫升/小时，第二小时为10毫升/小时，第三小时至输注完成为20毫升/小时；对于100毫升的总输注体积，第一小时为10毫升/小时，第二小时为20毫升/小时，第三小时至输注完成为40毫升/小时；对于250毫升的总输注体积，第一小时为25毫升/小时，第二小时为50毫升/小时，第三小时至输注完成为100毫升/小时。

(6)、输注结束时，使用给予Avlayah时的最终输注速率，用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。

(7)、请勿在同一条静脉输液管路中与其他产品同时输注Avlayah。

8、居家输注

如果患者达到并耐受Avlayah维持剂量，可在医疗保健提供者的监督下接受居家输注，患者转为居家输注的决定应在医疗保健提供者评估和建议后做出。

9、漏用剂量

如果漏用了一剂Avlayah，应跳过该漏用的剂量。请勿使用双倍剂量来弥补漏用的剂量。应尽快重新开始Avlayah治疗，此后维持两次输注之间一周的间隔。按照推荐的输注速率，从上次给药的剂量水平恢复给药。

Avlayah(Tividenofusp alfa-eknm)的剂量调整与监测

如果发生严重超敏反应（如过敏性休克）或严重输注相关反应（IAR），应停用Avlayah并立即给予适当的医疗救治。在发生严重反应后，应权衡重新给予Avlayah的风险和获益。如果决定重新给予Avlayah，应重新评估预处理药物、减慢输注速率和/或降低Avlayah剂量。在重新给予Avlayah时，应密切监测患者。

如果发生轻度至中度超敏反应或轻度至中度输注相关反应，应暂时停止输注和/或将输注速率从当前速率降低至少50%，然后根据耐受情况逐渐上调至推荐输注速率。

如果因不良反应而降低了剂量，应评估何时适合增加剂量，并遵循推荐剂量递增方案以达到每周一次15毫克/公斤的维持剂量。