全部名称
Yuviwel、Navepegritide
适应人群
适用于2岁及以上、骨骺未闭合的软骨发育不全儿科患者,用于促进线性生长。[ 详情 ]



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Yuviwel的适应症具体如下,使用时需严格遵循获批范围及监管要求。
适用于2岁及以上的儿科患者。
经基因确诊的软骨发育不全症(achondroplasia)。
增加线性生长(即促进身高增长)。
患者必须保持骨骺开放(openepiphyses),表明仍存在生长潜力。
该适应症基于年化生长速度的改善获得美国FDA加速批准。
持续上市许可可能取决于确证性试验中对临床获益的验证与描述。
临床医师应在用药前评估患儿的骨骺状态及年龄,并告知家长该适应症为加速批准,长期获益尚待进一步研究确认。
参考资料: FDA说明书获批于2026年2月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219164

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