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奥拉帕尼中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:488
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:22:07

奥拉帕尼中国上市了吗?奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

奥拉帕尼治疗中国铂敏感复发性卵巢癌患者的临床效果显示,奥拉帕尼在进行临床研究时发现,铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂,可使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍。疾病进展或死亡风险下降了65%!随后也证明,对于BRCA突变的卵巢癌患者,奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效,显著延长了PFS(中位PFS19.1个月vs 5.5个月)。且无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能因此获益。

奥拉帕尼是首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,奥拉帕尼已获美国FDA批准用于与BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌化疗后的单药治疗,也可用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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