奥拉帕尼中国上市了吗?奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。
奥拉帕尼治疗中国铂敏感复发性卵巢癌患者的临床效果显示,奥拉帕尼在进行临床研究时发现,铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕利维持治疗对比安慰剂,可使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍。疾病进展或死亡风险下降了65%!随后也证明,对于BRCA突变的卵巢癌患者,奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效,显著延长了PFS(中位PFS19.1个月vs 5.5个月)。且无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能因此获益。
奥拉帕尼是首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,奥拉帕尼已获美国FDA批准用于与BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌化疗后的单药治疗,也可用于治疗携带BRCA突变的HER2转移性乳腺癌。