奥拉帕尼有新的适应症吗？

2018年1月12日，FDA批准了奥拉帕尼（olaparib，奥拉帕利）的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。

该适应症获批是基于一项3期临床试验，试验入组302例患者均是未超过2线以上化疗的晚期乳腺癌，经检测后确定伴有胚系BRCA突变。按照2:1的比例分配到奥拉帕尼组（300mg，口服，2次/日）或者是标准化疗组。

结果发现，奥拉帕尼组的有效率高达59.9%，比化疗高出1倍（28.8%）；无疾病进展时间（PFS）延长了接近3个月，奥拉帕尼组是7个月，而化疗患者仅为4.2个月。在不良反应方面，奥拉帕尼也明显低于化疗组。