米他匹伐(Aqvesme)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

米他匹伐(Aqvesme)需整片吞服，不可分割、压碎、咀嚼或溶解，具体剂量谨遵医嘱。

米他匹伐(Aqvesme)的用法用量

1、服药方式

米他匹伐可与食物同服或空腹服用。

整片吞服。请勿掰开、碾碎、咀嚼或溶解药片。

在接受米他匹伐治疗期间，需监测肝细胞损伤情况。

2、推荐剂量

患有α或β地中海贫血的成年患者的推荐剂量为米他匹伐100mg，每日口服两次。

米他匹伐治疗旨在长期进行。如果根据实验室检查结果的总体情况和患者的临床状况，未观察到溶血性贫血的获益，应停用米他匹伐，除非存在其他解释治疗反应失败的原因（例如，出血、手术、其他合并疾病）。

3、中断或停药

如果患者因任何原因需要中断或停用米他匹伐，无需进行剂量递减。

4、漏服处理

如果漏服米他匹伐剂量不超过4小时，应尽快补服。如果漏服超过4小时，则不应补服，应等待下一次计划剂量。之后恢复正常的给药计划。

5、安全性监测

(1)、开始米他匹伐治疗前

在首次服用米他匹伐前，检查肝功能检测，包括丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、总胆红素及分型。

(2)、接受米他匹伐治疗期间

首次给药后，每4周检查一次肝功能检测，包括丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、总胆红素及分型，持续24周，之后根据临床指征进行检查。

(3)、怀疑药物性肝损伤时

中断米他匹伐治疗，并完成全面评估以排除其他肝损伤原因。

如果米他匹伐相关的肝损伤导致新发或加重的黄疸，或丙氨酸氨基转移酶≥10倍基线值，请勿重新开始米他匹伐治疗。

如果米他匹伐相关的肝损伤尚未排除，但丙氨酸氨基转移酶峰值<10倍基线值且胆红素未升高超过基线水平，且如果恢复使用米他匹伐，需重新开始每4周一次肝功能监测，持续额外的24周。

如果米他匹伐相关的肝损伤已排除，可根据医疗提供者的判断重新开始米他匹伐治疗。恢复停止米他匹伐之前存在的肝功能监测计划。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

米他匹伐(Aqvesme)的剂量调整

1、因非肝脏原因中断米他匹伐

如果米他匹伐因怀疑米他匹伐相关肝损伤以外的任何原因停止≤8周，恢复停止米他匹伐之前存在的肝功能监测计划。

如果米他匹伐停止超过8周，则在恢复米他匹伐治疗时，重新开始每4周一次肝功能监测，持续额外的24周。

如果在24周监测和治疗后停止治疗任何时间，恢复根据临床指征进行监测。

2、药物相互作用

在米他匹伐治疗期间，考虑使用非中度CYP3A诱导剂的替代疗法。如果没有替代疗法，监测血红蛋白水平，且给药剂量不得超过推荐的最大剂量100mg，每日口服两次。

米他匹伐(Aqvesme)的特殊人群用药

1、妊娠期

米他匹伐的现有临床试验数据不足以评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局的风险。

在动物生殖研究中，大鼠和兔在器官发生期每日两次口服米他匹伐，在暴露量分别达到人体最大推荐剂量暴露量的9.9倍和2.4倍时未出现致畸性。大鼠从器官发生期至哺乳期每日两次口服米他匹伐，在剂量高达人体最大推荐剂量9.9倍时未导致不良发育影响。

2、哺乳期

尚无关于米他匹伐或其代谢物是否存在于人乳或动物乳汁中、对母乳喂养儿童的影响或对乳汁分泌影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对米他匹伐的临床需求，以及米他匹伐或潜在母体疾病对母乳喂养儿童产生的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年用药

米他匹伐的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

5、肝功能不全

避免在肝硬化患者中使用，因为如果发生肝细胞损伤，会增加严重后果的风险。在Child-PughB级和C级肝硬化患者中，米他匹伐暴露量可能增加。