美国FDA批准玛巴洛沙韦(Xofluza)用于治疗急性无并发症流感

2018年10月24日，美国食品药品监督管理局今日批准玛巴洛沙韦(Xofluza)用于治疗12岁及以上、出现症状不超过48小时的急性无并发症流感患者。

FDA局长ScottGottlieb医学博士表示："这是近20年来FDA批准的首个具有新型作用机制的抗流感病毒治疗药物。每年有成千上万的人患上流感，其中许多人病情严重，因此拥有安全有效的治疗替代方案至关重要。这种新药提供了一个重要的额外治疗选择。虽然目前有几种FDA批准的抗病毒药物用于治疗流感，但它们不能替代年度疫苗接种。流感季节已经来临，美国疾病控制与预防中心建议在10月底前完成疫苗接种，因为季节性流感疫苗是保护自己、家人和社区免受流感及可能导致住院的严重流感相关并发症影响的最有效且最安全的方法之一。年度疫苗接种是预防和控制流感爆发的主要手段。"

流感是一种由流感病毒引起的传染性呼吸道疾病。当流感患者在出现症状的48小时内接受治疗时，抗病毒药物可以减轻症状和缩短病程。

FDA药物评估与研究中心抗病毒产品部主任DebraBirnkrant医学博士说："在出现流感症状的48小时内开始治疗，抗病毒药物可以减轻症状并缩短患者感到不适的时间。拥有更多以不同方式攻击病毒的治疗选择非常重要，因为流感病毒可能对抗病毒药物产生耐药性。"

玛巴洛沙韦(Xofluza)的疗效

玛巴洛沙韦(Xofluza)是一种单次口服的抗病毒药物，其安全性和有效性在两项随机对照临床试验中得到证实。这两项试验共涉及1,832名患者，参与者在出现流感症状的48小时内被分配接受玛巴洛沙韦(Xofluza)、安慰剂或另一种抗流感病毒治疗。在这两项试验中，与服用安慰剂的患者相比，接受玛巴洛沙韦(Xofluza)治疗的患者症状缓解时间更短。在第二项试验中，接受玛巴洛沙韦(Xofluza)的受试者与接受另一种流感治疗的受试者在症状缓解时间上没有差异。

玛巴洛沙韦(Xofluza)的副作用

服用玛巴洛沙韦(Xofluza)的患者最常见的不良反应包括腹泻和支气管炎。