艾美赛珠单抗(Emicizumab)国内价格是多少

艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种突破性的双特异性抗体药物，由瑞士罗氏制药公司研发。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)药物价格

根据国外市场信息，艾美赛珠单抗30mg/1ml规格的单支vial（西林瓶）价格大约为4300美元，价格仅反映境外合法信息，不作任何购买推荐或价格承诺，不用于国内销售。

实际价格会因汇率波动、采购渠道、等因素而有所不同，患者需通过官方渠道或咨询主治医生获取最准确的当地费用信息。

影响艾美赛珠单抗(Emicizumab)价格的因素

1、极高的研发与创新成本

艾美赛珠单抗是全球首个用于血友病A治疗的双特异性抗体药物。从其早期靶点发现、临床前研究到大规模的国际多中心临床试验（如HAVEN系列研究），整个过程投入了长达数十年的时间和数十亿美元的研发资金。这种颠覆性的创新价值是其定价的基础。

2、专利保护与市场独占性

在专利保护期内，原研药企拥有市场独占权，缺乏仿制药的竞争，这使得药企能够在一定时期内维持较高的定价以回收研发投资并获取利润。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)药代动力学特征

1、吸收

皮下注射后吸收半衰期为1.6±1天，1mg/kg剂量的绝对生物利用度为80.4%-93.1%，腹部、上臂、大腿注射的药代动力学相似。

2、分布

表观分布容积均值为10.4L(变异系数26.0%)。

3、消除

表观清除率均值为0.27L/天(变异系数28.4%)，消除半衰期均值为26.9±9.1天。

4、剂量比例

0.3-6mg/kg剂量范围内呈线性药代动力学。

5、稳态浓度

负荷剂量(3mg/kg每周一次，持续4周)后，第5周trough浓度均值为52.6±13.6μg/mL；维持剂量下的稳态浓度参见说明书。

6、特殊人群药代动力学

(1)、体重：药物的清除率和分布容积随体重增加而增加，因此按mg/kg体重给药能确保不同体重患者获得相似的药物暴露量。

(2)、年龄：在6个月以上的儿科及成人患者中，药代动力学特征相似。但对于小于6个月的婴儿，预测的药物浓度会略低。

(3)、肝肾功能：轻中度肝肾功能损伤不影响其药代动力学，但在重度肝肾功能损伤患者中的使用尚缺乏数据。