舒沃替尼(舒沃哲)仿制版也能有效治病吗？

导读：中国国家药品监督管理局已批准舒沃替尼(舒沃哲)用于治疗EGFR外显子20插入突变且在铂类化疗期间或之后病情出现进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

舒沃替尼(舒沃哲)仿制版也能有效治病吗

目前并没有了解到舒沃替尼(舒沃哲)有仿制版正式上市，因此无法确定其疗效。对于仿制药而言，需要通过严格的临床试验和药物评估来证明其与原研药具有相同的疗效和安全性。

仿制药的生产需要复制原研药的化学成分和制剂工艺，以期获得相同的治疗效果。尽管如此，由于生产过程的差异以及对研发过程和成本的不同要求，仿制药的质量和疗效可能会有所不同。

舒沃替尼的仿制药在理论上应该具有与原研药相似的疗效，但实际上，仿制药的疗效可能会受到多种因素的影响，包括生产工艺、质量控制等。因此，虽然仿制药可能在成分上与原研药相同，但它们的疗效可能会有所差异。

患者和医生在选择仿制药时，应考虑这些潜在的差异，并根据具体情况做出决策。同时，需要注意的是，即使仿制药通过了评估并获得批准上市，其疗效与原研药仍可能存在一定的差异。

舒沃替尼(舒沃哲)的疗效

在2期WO-KONH6试验中评估了舒沃替尼治疗效果，当舒沃替尼以推荐的2期剂量每日300毫克给药时，其客观缓解率(ORR)为60.8%，这完全由部分缓解组成。疾病稳定率为26.8%，疾病进展率为6.2%，6.2%的患者无法评估反应。此外，使用该药物的疾病控制率(DCR)为87.6%。

舒沃替尼(舒沃哲)的用法用量

根据说明书和相关药品信息可知，舒沃替尼的推荐剂量为300mg（2片150mg片剂），每日一次，直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。舒沃替尼应口服给药，每天服用时间尽量固定，空腹或餐后服用均可，建议餐后服用，并应用水送服整片药片。

根据患者个体的安全性和耐受性，可能需要暂停用药或减量。如果需要减量，首次减量应减至200mg，每日一次。如果需要再次减量，可以减至150mg，每日一次。

2023年ASCO年会上公布的其他数据显示，超过90%的患者在使用舒沃替尼(舒沃哲)后肿瘤缩小。值得注意的是，之前接受过舒沃替尼(舒沃哲)治疗的患者和基线脑转移患者均获得了缓解。