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舒沃替尼(舒沃哲)

全部名称:
舒沃替尼、舒沃哲、Sunvozertinib Tablets
 适应症:
舒沃替尼片适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
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舒沃替尼

通用名称:舒沃替尼片

商品名称:舒沃哲

英文名称:Sunvozertinib Tablets

中文名称:舒沃替尼

全部名称:舒沃替尼、舒沃哲、Sunvozertinib Tablets

适应症

舒沃替尼片适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

适应靶点

EGFR20

剂型和规格

(1)150 mg;(2)200 mg

用法用量

注:在服用本品前,首先需要明确EGFR 20号外显子插入突变的状态。应采用经充分验证的检测方法确认存在EGFR 20号外显子插入突变。

1、推荐剂量

1)舒沃替尼的推荐剂量为300 mg(2片150 mg片剂),每日一次,直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。

2)舒沃替尼片应口服给药,每天服用本品时间尽量固定,空腹或餐后服用均可,建议餐后,应用水送服整片药片。

2、漏服剂量

如果未在计划时间服用本品,应在计划服药时间的4小时内补服本品,如超过4小时则不应补服。

3、量调整

根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则首次减量应减至200 mg,每日一次。如果需要再次减量,可以减至150 mg,每日一次。

不良反应

1、皮疹:皮疹是指皮肤出现红斑、瘙痒、干燥、脱屑等症状。出现任何级别皮疹的患者比例为76.6%,其中3级以上(严重)的比例为2.1%;

2、腹泻:腹泻是指排便次数增多、便质稀软或水样的症状。出现任何级别腹泻的患者比例为66.0%,其中3级以上(严重)的比例为4.3%;

3、口腔溃疡:口腔溃疡是指口腔黏膜出现小而浅的溃疡,伴有疼痛和灼热感。出现任何级别口腔溃疡的患者比例为40.4%,其中3级以上(严重)的比例为0%。

注意事项

1、已知对该药物的任何成分,包括辅料过敏者禁用;

2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者暂缓使用;

3、妇期妇女,患有血小板减少症或出血性疾病者,惊厥、癫痫、脑病及其他神经系统疾病和精神病史或家族史的患者,有自身免疫疾病的患者不宜使用;

4、用前摇匀。如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用;

5、接受注射者,在注射后,应在现场至少观察30分钟(接种单位应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用);

6、严禁冻结。开启后应立即使用。

禁忌症

1、对该药物的任何成分过敏者;

2、妇期妇女;

3、患有血小板减少症或出血性疾病者;

4、惊厥、癫痫、脑病及其他神经系统疾病和精神病史或家族史的患者;

5、有自身免疫疾病的患者。

药物相互作用

1、与其他EGFR-TKI药物合用可能增加不良反应的发生率和程度,应避免同时使用;

2、与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用可能影响舒沃替尼的药代动力学,应谨慎使用;

3、与抗凝血药物或抗血小板药物合用可能增加出血风险,应监测凝血功能和血小板计数。

成分

本品主要成分为舒沃替尼。

性状

片剂

贮存方法

密封,不超过30℃干燥处保存。

有效期

18个月

生产厂家

上海合全医药有限公司

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舒沃替尼(舒沃哲)的功效与作用及副作用?
舒沃替尼(舒沃哲)上市信息 2023年08月23日,中国国家药品监督管理局附条件批准迪哲(江苏)医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)上市。该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 舒沃替尼(舒沃哲)的上市为EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者提供了新的治疗选择。 舒沃替尼(舒沃哲)的功效与作用 舒沃替尼(舒沃哲)的主要作用机制是抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成。它可以抑制多个信号通路,包括Raf激酶、血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板衍生生长因子受体(PDGFR)等。通过这些作用,舒沃替尼(舒沃哲)可以抑制肿瘤细胞的生长和血管生成,从而减慢肿瘤的进展。 研究表明,舒沃替尼可以延长晚期或转移性非小细胞肺癌患者的病情稳定期,减缓肿瘤的生长和进展,同时也可以改善患者的生存期。 舒沃替尼的临床治疗效果 在一项临床研究中,共28例初治的EGFR exon20ins突变的NSCLC患者纳入疗效分析,舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins突变患者,在RP2D剂量(300mg QD)下的最佳客观缓解率(ORR)为77.8%。最长治疗持续时间>9.8个月,超过80%的肿瘤缓解患者仍处于持续缓解的状态。 舒沃替尼(舒沃哲)是一种新型的EGFR-TKI,对治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)具有很好的疗效。 在另外一项临床试验中,舒沃替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC患者,经独立影像评审委员会评估的客观缓解率(ORR)达到59.8%,对基线伴有脑转移的患者经确认的ORR为48.4%。在针对该疾病的多种EGFR Exon20ins突变亚型中,不论插入突变发生位置,均观察到舒沃替尼抗肿瘤活性。 舒沃替尼的副作用 1、皮疹:皮肤可出现瘙痒、干燥、脱屑、红斑等症状。 2、腹泻:用药期间可出现排便次数增多、便质稀软或水样的症状。 3、口腔溃疡:口腔黏膜出现小而浅的溃疡,可伴有疼痛和灼热感等症状。 舒沃替尼(舒沃哲)副作用的处理措施 一、皮疹: 1、避免长时间暴露在强阳光下,外出时建议使用防晒霜和遮阳帽对皮肤进行保护。 2、避免使用刺激性的皮肤护理产品,如酒精含量高的化妆品和洗面奶。 3、保持皮肤清洁,可以使用温和的洗面奶和保湿剂,保持皮肤湿润,避免过度干燥 4、避免使用过热的水洗澡或洗脸,以免刺激皮疹加重 二、腹泻: 1、保持足够的水分摄入,多喝水或饮用含电解质的饮料,以防止脱水。 2、避免食用过于油腻、辛辣、刺激性或高纤维的食物。 3、可以尝试饮食中添加一些易消化的食物,如米饭、面条、土豆泥等。 4、如果腹泻严重或持续时间较长,应及时咨询医生,可能需要调整药物剂量或采取其他治疗措施,比如服用蒙脱石散等止泻药物。 三、口腔溃疡: 1、避免食用过烫、辛辣、酸性或刺激性的食物,以免加重疼痛。 2、 注意口腔卫生,定期刷牙,并使用温和的漱口水漱口,饭后可使用牙线等清理食物残渣。 舒沃哲 (舒沃替尼片)的价格 150mg*14片规格的药物的目前参考价格大约是5500元一盒,由于市场价格不稳定,应以实际价格为准。 总结 舒沃替尼(舒沃哲)在治疗EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中具有很好的疗效和安全性,但是每个患者的情况都是不同的,具体的治疗方案需要由医生根据患者的具体情况进行制定。同时,服用舒沃替尼时需要严格遵守医生的指导,确保用药的安全和有效性。 相关热文推荐:凡德他尼(Vandetanib)的副作用和禁忌症?
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2023-10-25 10:16
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舒沃哲(舒沃替尼)用法用量是多少?
舒沃替尼成人的推荐剂量为每天100-250mg,具体剂量取决于个人情况,包括体重、年龄、身体健康状况和其他正在使用的药物。对于儿童来说,剂量会根据体重进行调整。 请注意,舒沃替尼是一种处方药物,必须由医生根据患者的具体情况来确定最适合的剂量和使用方法。因此,如果您正在考虑使用舒沃替尼作为治疗选项,请务必咨询您的医生或其他专业医师,以获得准确的剂量和使用指导。他们会根据您的病情和个人情况来制定最适合您的治疗方案。
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2023-10-18 17:10
舒沃哲(舒沃替尼)医保能报销吗?
截止2023年10月,舒沃哲(舒沃替尼)医保不能被报销。 2023年8月,迪哲医药的创新药舒沃替尼片(商品名:舒沃哲)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的附条件批准上市。这款药物适用于那些既往经过含铂化疗治疗后出现疾病进展或不耐受含铂化疗的成人患者,同时经过检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。但很可惜的是,该药由于上市时间较短,截止2023年10月仍尚未进入医保。 据药融云数据显示国内的舒沃替尼片规格:150mg*14片/盒(2板)价格为9040元人民币,在尚未进入医保钱,更多人选择使用海外版本的舒沃哲(舒沃替尼),规格为150mg*14片参考价为5500元/盒。
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2023-10-18 17:14
舒沃哲(舒沃替尼)是几代靶向药?
舒沃哲(舒沃替尼)属于第2代新型靶向药物。 舒沃哲是一种口服、强效、不可逆抑制的高选择性EGFR-TKI,可靶向包括EGFRexon20ins突变在内的多个EGFR突变亚型,但对EGFR野生型亲和力低。 舒沃哲的分子结构变得更灵活,从而对不同EGFRexon20ins突变亚型的不完全相同的ATP口袋进行灵活结合,提高对EGFR exon20ins的抑制效力,并具有对野生型 EGFR的选择性。 舒沃替尼对EGFR exon20ins 突变的选择性是野生型的3~10倍,且对多种不同的EGFR exon20ins突变亚型均具有较好的靶向性和抗肿瘤活性。
已经帮助1448人
2023-10-18 17:12
舒沃哲(舒沃替尼)是国产药还是进口药?
舒沃哲(舒沃替尼)是国产药。 舒沃替尼是我国自主研发的抗NSCLC创新药,获得中美双突破性疗法认定。 全球仅有两款EGFR/Exon20ins EGFR药品实现上市销售,分别为强生的Amivantamab和武田制药的莫博赛替尼,面对主要竞品,舒沃替尼疗效和安全性更优,且对基线伴有脑转移患者具有良好的抗肿瘤活性。 新药的上市,提高了针对Exon20ins EGFR非小细胞肺癌的疗效。武田制药的莫博赛替尼和强生的Amivantamab对Exon20ins EGFR非小细胞肺癌的ORR分别为28%和40%,但均低于舒沃替尼的60%。
已经帮助1111人
2023-10-18 17:14
肺癌吃舒沃替尼多久有效果
药物的疗效和持续时间会因个体差异、疾病严重程度和其他因素而有所不同。一般来说,舒沃替尼的治疗效果需要在数周至数月内才能显现。舒沃替尼的使用应该遵循医生的指导和处方,定期进行复查和评估疗效。 对于肺癌来说,舒沃替尼通常用于晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。研究表明,舒沃替尼可以延长病情的稳定期,减缓肿瘤的生长和进展,同时也可以改善患者的生存期。 然而,每个人的疗效和持续时间会有所不同。有些患者可能对舒沃替尼的治疗反应良好,病情得到很好的控制,而对于其他患者来说,效果可能相对较差。此外,治疗的持续时间也可能因个体差异而有所不同。
已经帮助1197人
2023-10-18 17:11
舒沃替尼2023年多少钱一盒
舒沃替尼于2023年8月22日正式在国内上市,患者可以在当地医院药房买到,可以凭借医生处方在医院药房买到,但由于刚上市,费用相对来说是比较高的,各地区条件不同,价格会有差异,患者可以咨询当地医院药房具体的价格情况。 患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,目前了解到,舒沃替尼的价格大概是5500元左右一盒,规格是150mg*14片,可顺丰邮寄。患者不出家门就可以在网络上凭借医生处方获取药物,可以将药物邮寄到家,由于药物价格受多种因素制约不固定,需要的患者建议咨询客服人员具体费用和获取流程,这种方式性价比更高。 患者也可以在当地零售药店咨询,但具体费用和购买条件需咨询药房人员。但需注意应从正规药店购买,以免上当受骗。
已经帮助1266人
2023-10-18 17:11
舒沃替尼的用法用量是每天都一样吗
舒沃替尼的用法和用量应该遵循医生的指导和处方。通常情况下,舒沃替尼是以口服药片的形式给予患者,推荐剂量为300 mg(2片150 mg片剂),每日一次,直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。 用法和用量可能会因个体差异、病情种类和严重程度而有所不同。一般来说,医生会根据患者的具体情况来确定用法用量。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则首次减量应减至200 mg,每日一次。如果需要再次减量,可以减至150 mg,每日一次。 具体的用药剂量和用法应该根据医生的指示和处方来进行调整。医生可能会根据患者的体重、肝功能、其他疾病情况等因素来决定最适合的剂量。因此,患者应该始终遵循医生的建议,并按时按量服用舒沃替尼。 患者不要自行调整舒沃替尼的用药剂量或用法,以免影响治疗效果或增加不良反应的风险。如果您对用法用量有任何疑问或需要调整,务必与医生进行沟通,并遵循他们的指导。
已经帮助1136人
2023-10-18 17:14
舒沃替尼(舒沃哲)可以中途停药吗?
舒沃替尼(舒沃哲)一般不可以中途停药,除非在某些特殊情况下可遵医嘱暂停用药。 舒沃替尼(舒沃哲)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 舒沃替尼的使用应遵循医生的指导和处方,不可以自行停药或调整剂量,以免影响治疗效果。 如果在服用舒沃替尼期间出现一些副作用,如疲劳、食欲减退、腹泻等,医生可能会根据副作用的严重程度减少药物剂量或者是暂停用药。 在使用舒沃替尼期间,医生会定期进行评估检查,包括影像学检查和实验室检查等,以评估药物的疗效。根据这些评估结果,医生会决定是否需要继续使用舒沃替尼。
已经帮助1117人
2023-10-25 08:57
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