免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页DuvyzatDuvyzat(吉维诺司他)仿制版也能有效治病吗?

Duvyzat(吉维诺司他)仿制版也能有效治病吗?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:101
文章来源:医伴旅
2024-09-12 14:37
导读:美国食品药品管理局批准了Duvyzat(吉维诺司他)口服药物,用于治疗6岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。Duvyzat是首个获准用于治疗所有DMD基因变异患者的非甾体药物。Duvyzat(吉维诺司他)是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,通过靶向致病过程来减少炎症和肌肉损失。

Duvyzat(吉维诺司他)仿制版也能有效治病吗

目前并没有了解到Duvyzat(吉维诺司他)有仿制版,因此也无法判断其疗效。仿制药通常需要通过一致性评价来确定其与原研药的等效性。一致性评价是确保仿制药在质量和疗效上与原研药相似的过程。如果仿制药通过了一致性评价,理论上其疗效应当与原研药相当。但是,每个国家和地区对于仿制药的监管和审批标准可能不同,因此仿制药的可获得性和质量可能会有所差异。

如果未来有Duvyzat(吉维诺司他)仿制药批准上市,说明其作用机制、疗效等基本与原研药一致,也能够有效治疗杜氏肌营养不良症。

Duvyzat(吉维诺司他)的疗效

Duvyzat于2024年3月21日在美国首次获得批准,用于治疗 6 岁及以上患者的杜氏肌营养不良症 (DMD)。该批准基于跨国III期 EPIDYS 试验的结果,在该试验中显示出了Duvyzat治疗效果,服用 Duvyzat的患者在执行功能性任务所需的时间方面表现出比服用安慰剂的患者更少的衰退。

接受Duvyzat治疗的患者从基线到第18个月爬4级楼梯的平均时间变化为1.25秒,而安慰剂组患者则为3.03秒。此外,试验还达成了各项次要终点,包括NorthStar门诊评估量表(NSAA)得分、起立时间、肌肉力量分析以及磁共振脂肪浸润评估。

吉维诺司他

Duvyzat(吉维诺司他)如何服用

Duvyzat是一种口服悬浮液,通常每天两次随餐服用,每天大约在同一时间服用。严格按照医生指示服用Duvyzat,不要服用过多或过少的剂量,也不要服用比医生处方更频繁的剂量。每次使用前,将Duvyzat瓶子倒置并摇晃至少30秒,充分摇匀液体,使药物混合均匀。使用口服注射器测量正确的液体量,以提供医生开出的剂量。

医生可能需要根据副作用或血液检查结果的变化调整Duvyzat的剂量,务必与医生沟通副作用并参加所有安排的实验室检查。

审稿人员 : 医学编辑井庆艳
本内容由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫
添加医学顾问
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新问答
新上药品
联系医学顾问
注:医学顾问尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交医学顾问
正品保障
正品保障 放心选购
厂家直采
厂家授权 正品渠道
专业药师
一对一用药指导
品类齐全
海外药房 药品齐全
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182