盐酸纳呋拉啡是什么药？

纳呋拉啡是选择性κ阿片受体激动剂，用于治疗血液透析相关尿毒症瘙痒。该药物其他适应证包括慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症。

盐酸纳呋拉啡上市信息

2009年,纳呋拉啡软胶囊剂型在日本上市,用于治疗尿毒症患者血液透析相关瘙痒症。

2015年及2017年,纳呋拉啡在日本获批用于治疗慢性肝病患者瘙痒症及腹膜透析患者瘙痒症。

2018年,中国生物制药公司三生制药和日本东丽公司(Toray)签订独家许可协议,在中国内地开发及商业化该产品。

盐酸纳呋拉啡的作用

纳呋拉啡具有较强的G蛋白偏向性,动物实验结果显示,镇痛剂量下不引起烦躁、镇静等作用,临床不产生致幻,因此,纳呋拉啡被定位为低副作用的镇痛剂和止痒剂。临床试验显示,纳呋拉啡在镇痛剂量下存在严重的镇静作用,但是这种副作用在低剂量(止痒剂量)下可避免。

盐酸纳呋拉啡的功效

一项meta分析包括两个随机对照，共144名尿毒症性皮肤瘙痒(UP)患者,每次透析后予静脉注射纳呋拉啡或安慰剂,2~4周。

结果显示,与安慰剂相比,纳呋拉啡显著减少最严重的瘙痒(P=0.0212,应答者在基线最严重的瘙痒VAS基础上下降至少50%)、瘙痒强度(P=0.041 0)、睡眠障碍(P=0.000 3,纳呋拉啡组夜间睡眠良好的天数从基线1.7晚/周,在第1和第2周分别提高到3.4晚/周和4.3晚/周)。

纳呋拉啡用于治疗重度瘙痒被证明是有效和安全的。

一项随机对照试验的阶段Ⅲ,纳入337例难治性血液透析瘙痒的患者,口服纳呋拉啡2.5μg 或5 ug(1次/d)与安慰剂对照,治疗14d。两种剂量的纳呋拉啡组较安慰剂组，其VAS的下降均达到显著水平，最常见的不良反应是睡眠障碍。

一项开放性研究报道治疗211例难治性血液透析UP患者14，纳呋拉啡口服(5 μg,1次/d),52周,长期抑制瘙痒而没有显著安全问题。

盐酸纳呋拉啡的用法用量及副作用

1、用法用量

（1）成人每日推荐剂量：通常，成人每日应服用盐酸纳呋拉啡2.5μg （以盐酸纳呋拉啡计）。这个剂量应在晚饭后或就寝前口服，以确保药物在睡前发挥作用。

（2）剂量调整：如果症状需要，可以根据情况增加剂量。但是，增加的剂量应当控制在每日一次，最多不超过5μg 。

（3）使用注意事项：在增加剂量时，应确保在医生的指导下进行，以确保安全和合理用药。遵循推荐的剂量和服用时间，避免过量或不当使用可能带来的风险。

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2、副作用

纳呋拉啡常见副作用有头晕、嗜睡、意识模糊、恶心、体重减轻、瘙痒、皮疹等。以下为常见副作用处理措施：

（1）头晕：适当休息，避免剧烈运动或长时间站立。

（2）嗜睡：合理安排作息时间，避免驾驶或操作危险机械。

（3）意识模糊：立即停止活动，保持安静休息，必要时就医。

（4）恶心：少量多餐，避免油腻食物，可尝试服用抗恶心药物。

（5）体重减轻：关注营养摄入，均衡饮食，必要时咨询营养师。

（6）瘙痒：避免刺激皮肤，使用温和护肤品，严重时就医。

（7）皮疹：保持皮肤清洁干燥，避免使用刺激性药物，必要时就医治疗。

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