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Zelsuvmi治疗传染性软疣的效果如何?

作者
医学编辑李莹
阅读量:145
2024-02-04 16:21

Zelsuvmi(berdazimer)治疗传染性软疣的效果十分不错,其疗效在2个3期试验中得到了证明。这些试验表明该药物能够减少病变数量,并且每天使用一次时具有良好的耐受性。

关于Zelsuvmi

据Ligand医药公司于1月5日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ZELSUVMI(berdazimer外用凝胶,10.3%),用于治疗成人和1岁及以上儿科患者的传染性上皮瘤。

Zelsuvmi是第一款也是唯一一款可以由患者、父母或护理人员在家中使用的局部处方药物,无需在医生办公室或其他医疗环境外使用,用于疗这种高度传染性的病毒性皮肤感染。

Zelsuvmi的批准是一项突破,标志着临床医生首次可以用一种有效的局部处方药物治疗软疣。

Zelsuvmi

Zelsuvmi治疗传染性软疣的效果

在 MC 受试者中进行的3项多中心、随机、双盲、平行组、赋形剂对照试验中评价了 ZELSUVMI 的疗效(分别为试验1、2和3;NCT04535531、NCT03927703和NCT03927716)。试验1入组了891例受试者,试验2入组了355例受试者,试验3入组了352例受试者。受试者在试验1中以1:1的比例随机分组,在试验2和3中以2:1的比例随机分组,接受 ZELSUVMI 或赋形剂治疗 MC 病灶,每日一次,持续12周。

在3项试验中,3%的受试者年龄小于2岁,96%的受试者年龄为2-17岁。试验人群包括51%的男性、88%的白人、6%的黑人和6%的其他;对于种族,21%的受试者被确定为西班牙裔/拉丁裔,78%被确定为非西班牙裔/拉丁裔,1%未报告。受试者有3-70处基线 MC 病灶。基线时,平均 MC 病灶计数为20.2。

主要疗效终点为第12周时达到完全清除的受试者比例。完全清除定义为评估时总 MC 病灶计数为0的受试者。关键次要疗效终点为第8周的完全清除率。

在试验1和2中证明了疗效。结果总结见表1。

表1:试验1和2中 MC 受试者的第12周和第8周完全清除率


试验1

试验2


ZELSUVMI

(N = 444)

溶媒

(N = 447)

ZELSUVMI

(N = 237)

溶媒

(N = 118)

12周时的完全清除率(主要终点)

32.4%

19.7%

30.0%

20.3%

治疗差异

95%置信区间)

12.8%

(7.1%, 18.6%)

9.2%

(-0.04%, 18.4%)

8周时的完全清除率(次要终点)

19.6%

11.6%

13.9%

5.9%

治疗差异

95%置信区间)

7.5%

(3.0%, 12.0%)

7.8%

(1.8%, 13.8%)

在试验3中,ZELSUVMI和赋形剂在第12周的完全清除率分别为26%和22%,95%置信区间为 (-5%,14%)。

Zelsuvmi

Zelsuvmi治疗传染性软疣的副作用

Zelsuvmi最常见的副作用包括给药部位的以下皮肤副作用:疼痛、肿胀、灼热、皮肤外层破裂(糜烂)、刺痛、皮肤变亮或变黑、发红、瘙痒、刺激、剥离或剥落、感染皮肤干燥性皮疹,以下为简单副作用处理措施:

1、疼痛、肿胀、灼热:如果出现疼痛、肿胀或灼热感,可以尝试在给药前使用冰袋或冷敷物进行局部冷敷,以减轻不适感。如果症状持续或加重,建议咨询医生。

2、皮肤外层破裂(糜烂)、刺痛:如果皮肤出现糜烂或刺痛感,建议避免擦伤或揉搓该部位。保持给药部位的清洁和干燥,避免使用刺激性药物或化妆品。如症状持续或加重,应及时与医生联系。

3、皮肤变亮或变黑、发红、瘙痒:如果出现皮肤变亮或变黑、发红、瘙痒的情况,应停止使用Zelsuvmi,并咨询医生。医生可能会建议适当的治疗措施,例如使用外用药物或抗过敏药物。

4、刺激、剥离或剥落:如果出现刺激感、剥离或剥落的症状,建议保持给药部位的清洁和干燥。避免擦伤或揉搓该部位,以免加剧刺激感和剥落。如症状严重或持续,应咨询医生。

5、感染:如果给药部位出现感染的征兆,如红肿、疼痛、渗液或体温升高等,应立即咨询医生。医生可能会建议适当的抗感染治疗,例如局部抗生素或口服抗生素。

6、皮肤干燥性皮疹:如果出现皮肤干燥性皮疹,建议保持皮肤清洁和滋润。使用温和的洗涤剂和保湿剂,并避免擦伤或揉搓该部位。如症状持续或加重,应咨询医生。

重要提示:以上是一些建议和措施,具体处理措施应根据医生的建议和患者的具体病情而定。如果出现任何副作用或不适,应及时联系医生进行评估和指导。

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Zelsuvmi治疗传染性软疣的副作用及效果?
Zelsuvmi是一种外用凝胶制剂,用于治疗成人和1岁及1岁以下儿童的传染性软疣 (MC)。治疗期间Zelsuvmi可能会引起患者出现皮肤不适,例如皮肤过敏、瘙痒、水疱等。Zelsuvmi治疗MC的疗效明显,一项3期临床试验显示,接受Zelsuvmi治疗的患者中有32.4%的MC病变完全清除。Zelsuvmi治疗传染性软疣的副作用将Zelsuvmi涂抹到皮肤上时,涂抹部位反应(包括皮肤过敏反应)很常见,但也可能很严重。Zelsuvmi最常见的副作用是使用凝胶时的皮肤反应,症状可能包括:发红 、肿胀 、水泡 、疼痛、烧灼感或刺痛、皮肤外层破裂(糜烂)、皮肤变亮或变黑、瘙痒、刺激、剥落或剥落、感染、发痒、皮疹。如果患者在治疗后出现持续超过24小时的皮肤疼痛、灼烧感、刺痛、瘙痒、肿胀或发红,应停止使用Zelsuvmi,并及时咨询医生进行处理。Zelsuvmi副作用的处理如果患者在使用Zelsuvmi期间出现以不良反应,可在医生的指导下通过以下方法缓解:1、停止使用药物:首先停止继续使用Zelsuvmi,以防止症状进一步加重。2、清洗皮肤:出现皮肤不适后可以用清水轻轻冲洗涂抹药物的部位,尽可能去除残留在皮肤上的药物。3、冷敷缓解:对于肿胀和瘙痒,可以尝试冷敷,用冰袋包裹在干净的布料中敷在受影响的皮肤上,每次持续15-20分钟,每日多次。4、药物处理:根据症状轻重,患者可以在医生的指导下使用非处方抗过敏药物,如含有氢化可的松或苯海拉明等成分的药膏或口服抗组胺药物,能够缓解瘙痒等过敏症状。5、线下就医:如果患者的皮肤症状严重,可及时到医院就诊,在医生的指导下调整治疗方案或者换用其他药物治疗。Zelsuvmi的临床疗效Zelsuvmi是第一个被批准用于治疗传染性软疣的处方疗法。在一项 3 期临床试验中,57.5% 的接受Zelsuvmi治疗的患者皮肤病变减少。Zelsuvmi是一种局部抗病毒凝胶,使用后会释放一氧化氮,并具有抗菌作用。这是针对主要影响儿童的病毒性皮肤感染的第一种处方治疗。Zelsuvmi的批准是一个突破,标志着临床医生第一次可以使用患者或家庭成员使用的有效局部处方药来治疗软疣。该批准基于B-SIMPLE3期项目的数据,其中32.4%接受Zelsuvmi治疗的患者在第16周时病灶完全清除,而接受媒介物治疗的患者中这一比例为19.7%,并且在16周观察到病灶总体减少。治疗组为57.5%,而媒介物组为31%。Zelsuvmi的贮存配药前,Zelsuvmi应存放在2°C至8°C的冰箱中,直至配药给患者,不要冻结。分配后,将Zelsuvmi储存在室温20°C至25°C的干燥环境,从冰箱取出后60天后丢弃。Zelsuvmi含有酒精,应远离明火。总结Zelsuvmi治疗传染性软疣的效果确切,但是在治疗期间有些患者可能会出现皮肤过敏、灼烧感、水疱等不良反应。建议治疗期间密切关注自身反应,出现不适后及时咨询医生并处理。相关热文推荐:强直患者注射可善挺的用法用量及注意事项?
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2024-03-26 17:54
Zelsuvmi的功效与作用及副作用?
Zelsuvmi(berdazimer)是一种一氧化氮释放剂,但是治疗传染性软疣的作用机制尚不清楚,具有抗病毒作用。Zelsuvmi的功效与作用1、抗病毒作用:一氧化氮是Zelsuvmi的主要成分,具有抗病毒特性,有助于对抗由病毒引起的传染性软疣,从而缓解病症。2、减少病变数量:Zelsuvmi能够有效地减少传染性软疣的病变数量,可以更快地看到治疗效果,帮助患者尽快恢复。Zelsuvmi的疗效研究目的评估10.3%Zelsuvmi与载体相比的有效性和安全性。研究方法10.3%的Zelsuvmi或安慰剂每天一次应用于所有传染性软疣病灶,持续12周,患者≥6个月,有3-70个软疣。疗效评估结果为12周时病灶完全清除和部分清除。研究结果共有1598名患者入组,其中Zelsuvmi组917名,安慰剂组有681名。Zelsuvmi在第12周的完全清除率优于安慰剂,完全清除率分别为30%、19.8%。主要疗效的亚组分析显示,Zelsuvmi在大多数亚组中都具有一致的良好疗效,包括年龄、性别、基线病变计数和疾病持续时间。Zelsuvmi为部分清除提供了有利的结果。最常见的局部皮肤反应是用药部位疼痛和红斑,大多数严重程度较轻。研究结论10.3%Zelsuvmi在传染性软疣亚组中显示出良好的疗效和安全性。Zelsuvmi的副作用Zelsuvmi最常见的副作用是应用部位反应,包括疼痛、红斑、瘙痒、剥脱、皮炎、肿胀、糜烂、变色、水疱、刺激和感染。Zelsuvmi副作用的处理措施1、保持皮肤清洁、干燥,防止继发感染,注意个人卫生及公共卫生,勤洗澡、勤换衣服。2、洗澡时不要用搓澡巾搓澡,以免损伤皮肤,引起病毒感染。3、避免不洁性生活。Zelsuvmi的用法用量1、在将Zelsuvmi涂抹到皮肤上之前,必须按照剂量指南混合A管和B管中所含的凝胶。2、剂量引导器有2个泳道 - 蓝色泳道用于管A,黄色泳道用于管B。将凝胶从管A挤到蓝色泳道上,以覆盖泳道的整个区域,重新拧上盖子。按照剂量指南对管B重复上述步骤。3、在准备使用之前请勿混合凝胶。使用干净的指尖以圆周运动将2种凝胶在剂量导管中心彻底混合约20秒,可能会形成团块,是正常的。立即在MC凸块上涂上一层薄薄的混合凝胶。4、每天对每个病变部位涂抹一次,持续长达12周。用药注意事项1、请勿在眼睛、口腔、阴道或没有MC的皮肤区域附近或内部使用。2、让Zelsuvmi干燥10分钟,涂抹后1小时内不要游泳、洗澡或淋浴或清洗涂抹区域。3、涂抹凝胶后请洗手,除非手部正在接受MC治疗。如果其他人为自己涂抹Zelsuvmi,应该在使用后洗手。总结Zelsuvmi是一种有效、耐受性良好的药物,主要用于治疗传染性软疣,能够帮助患者快速缓解病症并减少病变数量。在使用时应遵循医生的建议和指导确保正确用药,并注意观察身体的反应和疗效。参考文献:Sugarman JL, Hebert A, Browning JC, Paller AS, Stripling S, Green LJ, Cartwright M, Enloe C, Wells N, Maeda-Chubachi T. Berdazimer gel for molluscum contagiosum: An integrated analysis of 3 randomized controlled trials. J Am Acad Dermatol. 2024 Feb;90(2):299-308. doi: 10.1016/j.jaad.2023.09.066. Epub 2023 Oct 5. PMID: 37804936.相关热文推荐:Zelsuvmi在中国能买到吗?
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2024-02-18 17:39
Zelsuvmi在中国能买到吗?
Zelsuvmi暂时无法在中国买到,但是可通过国内医疗服务机构、海外就医、出国购买、咨询病友等途径购买到。如果需要使用Zelsuvmi(berdazimer)治疗,应在医生指导下用药。关于ZelsuvmiZelsuvmi(berdazimer)是一种外用药物,现已被FDA批准为第一个用于治疗传染性软疣的新药。Zelsuvmi(berdazimer)凝胶是一种一氧化氮 (NO) 释放剂,适用于局部治疗成人和 1 岁及以上儿童的传染性软疣 (MC)。上市信息2024年01月05日,美国FDA批准Zelsuvmi(berdazimer)外用凝胶用于治疗成人和1岁及以上儿童传染性软疣(软疣)患者。Zelsuvmi在中国能买到吗截至到2024年2月18日,Zelsuvmi还没有在中国上市,因此无法直接在国内买到,但是可通过其他途径购买Zelsuvmi。Zelsuvmi如何购买1、国内医疗服务机构:国内的医疗服务机构能够买到暂时未在中国上市的药物,可以咨询他们机构的客服人员了解是否售卖Zelsuvmi,以及Zelsuvmi的参考价格是多少。2、海外就医:可以前往美国的医院就医,在美国的医院就医后可以直接获取Zelsuvmi的治疗,但是海外就医的消费比较高。3、出国购买:可以前往美国的医院或者是诊所直接购买Zelsuvmi,如果符合药物适应症,通常能够买到。4、咨询病友:可以咨询认识的传染性软疣病友,问问他们都是从哪里购买到Zelsuvmi的,可以参考他们的购买途径。Zelsuvmi的价格由于Zelsuvmi暂时没有在中国上市,因此在国内的价格尚不明确,可以随时关注Zelsuvmi的官网信息。Zelsuvmi的疗效Zelsuvmi的疗效已在2项3期试验中得到证实,在B-SIMPLE4关键3期临床研究中,研究人员评估了Zelsuvmi治疗软疣的安全性和疗效。结果显示,研究主要终点达到了统计学意义的显著改善(p<0.001),患者经过12周治疗后实现了病灶完全清除。B-SIMPLE临床3期项目入组了共1598名患者,分析显示,Zelsuvmi在每天给药一次的频率下耐受性良好,临床试验中最常报告的不良反应(≥1%)为外用药部位反应。总结以上信息仅供参考,为了确保购买正规的药物,应选择合法的医疗机构或药店购买Zelsuvmi。使用Zelsuvmi时应遵循医生的建议和指导,确保正确使用,并注意观察身体的反应和疗效。相关热文推荐:德谷胰岛素会不会引起低血糖?
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2024-02-18 17:09
全球首个传染性软疣新型治疗药物Zelsuvmi国内如何购买?
全球首个传染性软疣新型治疗药物Zelsuvmi截止2024年2月并没有在中国上市,因此患者如果想要在国内购买的话可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于ZelsuvmiLigand Pharmaceuticals宣布,美国FDA已经批准其旗下的药物Zelsuvmi(berdazimer外用凝胶,10.3%)用于治疗成人和一岁及以上儿童的传染性软疣。Zelsuvmi是一种“first-in-class”(首创类)药物,具有创新性。它是首个被FDA批准用于治疗传染性软疣的新型药物。该药物可以在家庭或其他非临床环境中由患者、家长或看护人员进行使用。关于传染性软疣传染性软疣因痘病毒科中的传染性软疣病毒感染所致,属于儿童十分常见的皮肤病毒感染性疾病,位列全球五大流行的皮肤病之中。近年来,传染性软疣的患病率呈逐年上升的趋势,不同地区与人种间存在差异,患病率为0.9%~ 11.5%,躯干、腋窝、肘前窝、胭窝及大腿根部内侧皱褶处最常受累,临床表现为皮肤上出现2~5mm表面光滑、硬质的圆顶状丘疹,中央有凹陷或脐凹,伴或不伴瘙痒。Zelsuvmi的作用Zelsuvmi 外用凝胶的获批为传染性软疣患者提供了一种新的治疗选择。这款药物通过释放一氧化氮来展现抗病毒活性,成为了治疗高度传染性的病毒性皮肤感染的创新性局部处方药。患者和医疗专业人员可以在各种环境中方便地使用,这为管理和治疗提供了更多的灵活性。一氧化氮是一种有抗微生物活性的分子,可以对病毒和细菌产生杀菌作用。在Zelsuvmi中,一氧化氮的释放可以直接作用于皮肤病变,从而抑制病毒的繁殖和生长。这种新的机制使得Zelsuvmi具有针对传染性软疣的特殊疗效。此外,Zelsuvmi的使用方式非常简便,可以适用于各种环境,包括家庭和医疗机构。患者和医疗专业人员可以根据需要,在合适的时间和地点自行应用该药物。这种灵活性不仅方便了患者的治疗,也减轻了对医疗资源的需求。Zelsuvmi如何购买购买Zelsuvmi可以通过以下途径进行:1、出国购买截止2024年2月Zelsuvmi在中国尚未上市,您可以选择出国购买。首先,您需要确认Zelsuvmi在哪些国家或地区上市。然后,您可以选择前往该国家或地区,前往当地的药店或医疗机构购买。在购买前,建议您提前联系当地的药店或医疗机构,了解药物的供应情况、价格、购买流程等信息。2、寻找海外医疗服务机构购买另一种购买Zelsuvmi的方式是寻找海外医疗服务机构进行购买。这些机构通常与国际药企有合作关系,能够提供进口药物的服务。购买Zelsuvmi的优点包括:(1)可以获得在中国还未上市的新药,拓宽了治疗选择的范围。(2)可以通过专业机构的帮助,获得更准确的信息和购药指导。(3)可以获得更可靠的药物来源和保证药物的质量。购买Zelsuvmi的大体流程如下:(1)寻找海外医疗服务机构:通过搜索引擎、咨询药店或医疗机构,或者咨询医生、药剂师等专业人士,了解有哪些能够购买Zelsuvmi的海外医疗服务机构。(2)联系医疗服务机构:与目标医疗服务机构联系,咨询购药的具体流程、价格、运输方式等信息。(3)提供相关资料:根据医疗服务机构的要求,提供相关的病历、处方、个人身份证明等资料。(4)下单购买:根据医疗服务机构的指示,完成购药的下单流程,包括支付相关费用。(5)等待发货:一旦下单成功,您需要等待医疗服务机构进行药物的发货。这可能需要一定的时间,具体时间取决于药物供应和运输时间等因素。(6)收到药物:在药物成功发货后,您会收到药物。请注意检查包装完好性,并确保药物的质量和真实性。(7)遵循使用指示:在使用Zelsuvmi之前,仔细阅读药物说明书,并遵循医生或药剂师的使用指引。相关热文推荐:Zelsuvmi治疗传染性软疣的效果如何?
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2024-02-04 17:26
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伊维菌素乳膏的正确储存方式及疗效
导读:伊维菌素乳膏应常温保存,保存在储存在干燥、阴凉处,避光保存,放到儿童接触不到的地方。伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的作用,治疗红斑痤疮的效果较好,能够减轻皮损,改善面部红斑。伊维菌素乳膏药物概述伊维菌素乳膏是一种局部用药制剂,用于治疗与酒渣鼻有关的炎性病变。伊维菌素乳膏主要是用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变,特别是丘疹和脓疱型。作用原理目前尚不清楚伊维菌素乳膏如何治疗红斑痤疮,但它确实可以降低炎症和肿胀的程度。专家目前认为红斑痤疮患者的毛孔里生活着一些小螨虫,伊维菌素乳膏可以杀死它们。正确储存方式1、常温储存:伊维菌素乳膏应储存在常温下,推荐储存温度为20°C至25°C,避免极端的温度条件,如过高或过低的温度,可能会影响药物的稳定性和有效性。2、避光保存:伊维菌素乳膏应避免直接阳光照射,以防止光照导致药物成分分解,影响治疗效果。3、密封保存:使用后应确保将乳膏管的盖子拧紧,密封保存,以防止乳膏接触空气中的微生物或水分,导致污染或变质。4、儿童无法触及的地方:应将伊维菌素乳膏放置在儿童无法触及的地方,以避免误食或不当使用。5、原包装内储存:最好将乳膏保存在其原始包装内,因为原始包装通常设计用于保护药物免受光线和湿度的影响。6、有效期内使用:伊维菌素乳膏的有效期为两年,首次开封后6个月内使用,确保在药物的有效期内使用,过期的药物可能效果减弱或产生不良反应。治疗效果伊维菌素乳膏具有抗炎和抗寄生虫的特性,被用于治疗玫瑰痤疮的炎症性病变。它是一种1%的乳膏,并且患者对其治疗耐受性良好。据研究,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。伊维菌素的效果可能与其抗蠕形螨(Demodex)和抗炎活性有关。在一些研究中,伊维菌素乳膏在减轻炎症性病变方面显示出比甲硝唑乳膏更好的效果,并且治疗后的缓解时间也更长。
已帮助人数6人
2024-05-08 18:05
伊维菌素乳膏的正确使用方法及用量
导读:伊维菌素乳膏是一种用于治疗玫瑰痤疮的局部用药制剂,正确使用方法及用量应遵循医生的指导和药品说明书的指示。此药仅限皮肤使用,在面部皮肤薄涂,涂抹药物前需清洗皮肤,每天一次。正确用法及用量伊维菌素乳膏在使用之前,应先清洁局部受影响的皮肤区域。然后将药膏挤出并均匀地涂在病变区域上,确保覆盖所有患处,例如额头、下巴、鼻子等部位。涂抹后应将乳膏留在皮肤上至少8小时,以便于吸收。用药后约8小时,可以用温水或肥皂清洗掉乳膏。如果3个月后局部皮肤没有改善,则应停止治疗。需要注意的是,使用伊维菌素乳膏时应避免接触眼睛、口部和其他黏膜。如果不慎接触到这些区域,应立即用清水冲洗。使用周期通常情况下,伊维菌素乳膏的推荐使用频率是每天一次,患者可在每天睡前使用。治疗周期可能根据医生的建议和患者的具体情况而定,一些研究表明,外用伊维菌素1%乳膏可以安全有效地治疗长达52周。特殊用药人群1、肾功能不全:对于肾功能不全的患者,使用伊维菌素乳膏无需调整剂量。2、肝功能损害:严重肝功能损害的患者应慎用伊维菌素乳膏,以免用药不当加重肝损害。3、老年患者:在老年人群中使用伊维菌素乳膏不需要调整剂量。4、儿科人群:伊维菌素乳膏在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确定,没有可用数据,因此一般不推荐用于这个年龄段。5、孕妇和哺乳期妇女:对于孕妇、哺乳期妇女,以及对伊维菌素过敏的患者,使用伊维菌素乳膏的安全性和有效性尚未明确,因此这些特殊人群不适宜使用伊维菌素软膏。6、过敏患者:对伊维菌素或乳膏中任何赋形剂过敏的患者应禁忌使用。
已帮助人数7人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗:非酒精性脂肪性肝炎治疗药物
导读:非酒精性脂肪性肝炎(NASH)发病机制极为复杂,目前尚无标准的治疗方法。瑞司美替罗是一种口服小分子肝脏靶向、选择性甲状腺激素受体β激动剂,其在NASH治疗领域为首个达到Ⅲ期临床试验主要终点的药物,且安全性和耐受性良好,有望成为第1个FDA批准用于治疗NASH的药物。适应症瑞司美替罗是一种甲状腺激素受体 β 激动剂,用于治疗成人伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2024年3月14日,它被FDA批准作为首个治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的药物。药理作用瑞司美替罗是甲状腺激素受体-β (THR-β) 的部分激动剂,甲状腺激素受体-β是肝脏中主要的甲状腺激素受体,通过刺激该受体发挥作用,从而降低肝脏内的甘油三酯水平。肝脏内高水平的脂质与NASH以及肝脏肿胀、纤维化和肝硬化等症状有关。用法用量瑞司美替罗的用量应根据患者的体重决定,体重小于100千克的患者,推荐剂量为80毫克,体重大于等于100千克的患者,推荐剂量为100毫克,每天一次。治疗期间如果患者出现药物的严重不良反应,或者需要与其他药物合用,应及时咨询医生,并在医生的指导下正确使用,患者不可私自使用。注意事项失代偿性肝硬化患者应避免使用瑞司美替罗。如果患者在接受瑞司美替罗治疗期间出现肝功能恶化的体征或症状,应停止使用瑞司美替罗。 此外,将瑞司美替罗与某些其他药物,特别是用于降低胆固醇的他汀类药物,例如吉非罗齐或环孢素等,同时使用可能会导致潜在的显著药物相互作用,因此建议患者使用其他药物前提前咨询医生。
已帮助人数7人
2024-05-08 18:05
瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果分析
导读:瑞司美替罗是一种用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物,它是一种甲状腺激素受体(THR)-β口服选择性激动剂。瑞司美替罗在多项临床试验中显示出了积极的疗效,能够显著降低肝脏脂肪含量、减少肝脏炎症和纤维化程度。药物概述瑞司美替罗是一种口服THR-β激动剂,可用于治疗患有中度至晚期肝脏疤痕的成人非酒精性脂肪性肝炎(NASH),但不适用于肝硬化,它应该与饮食和运动一起使用。瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准,是第一个被批准用于NASH的药物。非酒精性脂肪性肝炎NASH是非酒精性脂肪肝疾病进展的结果,随着时间的推移,肝脏炎症会导致肝脏疤痕和肝功能障碍。NASH通常与其他健康问题有关,例如高血压和2型糖尿病。据至少一项估计,美国大约有6-800万人患有NASH并伴有中度至重度肝脏疤痕,而且这一数字预计还会增加。瑞司美替罗是甲状腺激素受体的部分激活剂,在肝脏中激活该受体可减少肝脏脂肪积累。临床试验在一项对966名活检确诊NASH成人进行的3期临床试验中,52周后,NASH消退且纤维化未恶化的比例为25.9%(80毫克剂量)和 29.9%(100毫克剂量),而安慰剂为9.7%纤维化阶段范围为F1B至F3。此外,24.2%(80mg) 和25.9%(100mg)的患者纤维化程度改善了至少一个阶段,且NAFLD活动评分没有恶化。与安慰剂组的0.1%相比,LDL水平也降低了13.6%(80mg)和16.3%(100mg)。另一项研究显示,12个月时,肝活检显示,与接受安慰剂的受试者相比,接受瑞司美替罗治疗的受试者中NASH得到缓解或肝脏疤痕得到改善的比例更高。接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,共有26%至27%的受试者和接受100毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,有24%至36%的NASH得到缓解且肝脏疤痕没有恶化,而接受80毫克瑞司美替罗治疗的受试者中,这一比例为9%至13%。
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2024-05-08 18:04
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