舒沃替尼(舒沃哲)的功效与作用及副作用？

舒沃替尼(舒沃哲)上市信息

2023年08月23日，中国国家药品监督管理局附条件批准迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）上市。该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。

舒沃替尼(舒沃哲)的上市为EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者提供了新的治疗选择。

舒沃替尼(舒沃哲)的功效与作用

舒沃替尼(舒沃哲)的主要作用机制是抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成。它可以抑制多个信号通路，包括Raf激酶、血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板衍生生长因子受体（PDGFR）等。通过这些作用，舒沃替尼(舒沃哲)可以抑制肿瘤细胞的生长和血管生成，从而减慢肿瘤的进展。

研究表明，舒沃替尼可以延长晚期或转移性非小细胞肺癌患者的病情稳定期，减缓肿瘤的生长和进展，同时也可以改善患者的生存期。

舒沃替尼的临床治疗效果

在一项临床研究中，共28例初治的EGFR exon20ins突变的NSCLC患者纳入疗效分析，舒沃替尼单药一线治疗EGFR exon20ins突变患者，在RP2D剂量（300mg QD）下的最佳客观缓解率(ORR)为77.8%。最长治疗持续时间＞9.8个月，超过80%的肿瘤缓解患者仍处于持续缓解的状态。

舒沃替尼（舒沃哲）是一种新型的EGFR-TKI，对治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）具有很好的疗效。

在另外一项临床试验中，舒沃替尼治疗EGFR 20号外显子插入突变NSCLC患者，经独立影像评审委员会评估的客观缓解率（ORR）达到59.8%，对基线伴有脑转移的患者经确认的ORR为48.4%。在针对该疾病的多种EGFR Exon20ins突变亚型中，不论插入突变发生位置，均观察到舒沃替尼抗肿瘤活性。

舒沃替尼的副作用

1、皮疹：皮肤可出现瘙痒、干燥、脱屑、红斑等症状。

2、腹泻：用药期间可出现排便次数增多、便质稀软或水样的症状。

3、口腔溃疡：口腔黏膜出现小而浅的溃疡，可伴有疼痛和灼热感等症状。

舒沃替尼(舒沃哲)副作用的处理措施

一、皮疹：

1、避免长时间暴露在强阳光下，外出时建议使用防晒霜和遮阳帽对皮肤进行保护。

2、避免使用刺激性的皮肤护理产品，如酒精含量高的化妆品和洗面奶。

3、保持皮肤清洁，可以使用温和的洗面奶和保湿剂，保持皮肤湿润，避免过度干燥

4、避免使用过热的水洗澡或洗脸，以免刺激皮疹加重

二、腹泻：

1、保持足够的水分摄入，多喝水或饮用含电解质的饮料，以防止脱水。

2、避免食用过于油腻、辛辣、刺激性或高纤维的食物。

3、可以尝试饮食中添加一些易消化的食物，如米饭、面条、土豆泥等。

4、如果腹泻严重或持续时间较长，应及时咨询医生，可能需要调整药物剂量或采取其他治疗措施，比如服用蒙脱石散等止泻药物。

三、口腔溃疡：

1、避免食用过烫、辛辣、酸性或刺激性的食物，以免加重疼痛。

2、 注意口腔卫生，定期刷牙，并使用温和的漱口水漱口，饭后可使用牙线等清理食物残渣。

舒沃哲 (舒沃替尼片)的价格

150mg*14片规格的药物的目前参考价格大约是5500$一盒，由于市场价格不稳定，应以实际价格为准。

总结

舒沃替尼(舒沃哲)在治疗EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者中具有很好的疗效和安全性，但是每个患者的情况都是不同的，具体的治疗方案需要由医生根据患者的具体情况进行制定。同时，服用舒沃替尼时需要严格遵守医生的指导，确保用药的安全和有效性。

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