吡仑帕奈片属于抗癫痫药物,主要适用于治疗癫痫部分发作伴有或不伴有全身发作病症的患者,通过抑制大脑神经异常放电症状,治疗癫痫,能有效抑制脑部神经$放电引起的癫痫发作,对于遗传因素和脑部受到创伤,以及感染后引起的癫痫都有很好效果。
一项试验对四项开放标签扩展(OLEx)研究的事后分析评估了辅助性耳膜治疗局灶性发作性癫痫(FOS)、伴有/不伴有局灶性至双侧强直性阵挛性癫痫(FBTCS)或全身强直性阵痛性癫痫(GTCS)的青少年患者(12至≤17岁)的长期疗效和安全性。
方法:完成六项双盲安慰剂对照研究之一的患者可以进入四项OLEx研究之一,包括盲法转换期(6-16周)和维持期(27-≤256周;鼓室剂量:≤12 mg/天)。分析暴露、滞留、癫痫发作结果和治疗突发不良事件(TEAE)。
结果:完整分析集包括309名患有FOS的青少年(FBTCS,n=109)和19名患有GTCS的青少年,安全分析集包括311名患有FOS的青少年(FB TCS,n=110)和19例患有GTCS。鼓膜暴露的平均(标准差)累积持续时间(周)为:FOS,77.7(58.7);FBTCS,88.7(63.8);GTCS为97.0(35.5)。
保留率维持≤2年(FOS为50.0%;FBTCS为57.1%;GTCS为41.7%)。癫痫控制(癫痫发作频率的中位数百分比减少/28天)持续了长达2年;FOS(59.4%,n=113)、FBTCS(64.6%,n=53)和GTCS(86.5%,n=17)。
第2年,50%的应答率为:FOS,58.4%(n=66);FBTCS为54.7%(n=29);GTCS为82.4%(n=14);癫痫发作自由率为:FOS 5.3%(n=6);FBTCS为24.5%(n=13);GTCS为35.3%(n=6)。即使在LOCF分析中也观察到长期癫痫发作控制。
与2-4年相比,1年期间TEAE的发生率最高(FOS,n=269[86.5%];FBTCS,n=95[86.4%];GTCS,n=15[78.9%]);最常见的(≥10%的患者)是头晕、嗜睡和鼻咽炎。吡仑帕奈长期治疗没有出现新的安全信号。
结论:这项事后分析表明,长期(≤2年)辅助性鼓室(≤12 mg/天)对患有FOS、伴有或不伴有FBTCS或GTCS的青少年患者是有效的,并且通常耐受性良好。
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参考文献
Piña-Garza JE, Villanueva V, Rosenfeld W, Yoshinaga H, Patten A, Malhotra M. Assessment of the long-term efficacy and safety of adjunctive perampanel in adolescent patients with epilepsy: Post hoc analysis of open-label extension studies. Epilepsy Behav. 2022 Oct;135:108901. doi: 10.1016/j.yebeh.2022.108901. Epub 2022 Sep 16. PMID: 36122531.
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