吡仑帕奈片治疗癫痫效果怎么样

吡仑帕奈片治疗癫痫的效果

吡仑帕奈片属于抗癫痫药物，主要适用于治疗癫痫部分发作伴有或不伴有全身发作病症的患者，通过抑制大脑神经异常放电症状，治疗癫痫，能有效抑制脑部神经元放电引起的癫痫发作，对于遗传因素和脑部受到创伤，以及感染后引起的癫痫都有很好效果。

一项试验对四项开放标签扩展（OLEx）研究的事后分析评估了辅助性耳膜治疗局灶性发作性癫痫（FOS）、伴有/不伴有局灶性至双侧强直性阵挛性癫痫（FBTCS）或全身强直性阵痛性癫痫（GTCS）的青少年患者（12至≤17岁）的长期疗效和安全性。

方法：完成六项双盲安慰剂对照研究之一的患者可以进入四项OLEx研究之一，包括盲法转换期（6-16周）和维持期（27-≤256周；鼓室剂量：≤12 mg/天）。分析暴露、滞留、癫痫发作结果和治疗突发不良事件（TEAE）。

结果：完整分析集包括309名患有FOS的青少年（FBTCS，n=109）和19名患有GTCS的青少年，安全分析集包括311名患有FOS的青少年（FB TCS，n=110）和19例患有GTCS。鼓膜暴露的平均（标准差）累积持续时间（周）为：FOS，77.7（58.7）；FBTCS，88.7（63.8）；GTCS为97.0（35.5）。

保留率维持≤2年（FOS为50.0%；FBTCS为57.1%；GTCS为41.7%）。癫痫控制（癫痫发作频率的中位数百分比减少/28天）持续了长达2年；FOS（59.4%，n=113）、FBTCS（64.6%，n=53）和GTCS（86.5%，n=17）。

第2年，50%的应答率为：FOS，58.4%（n=66）；FBTCS为54.7%（n=29）；GTCS为82.4%（n=14）；癫痫发作自由率为：FOS 5.3%（n=6）；FBTCS为24.5%（n=13）；GTCS为35.3%（n=6）。即使在LOCF分析中也观察到长期癫痫发作控制。

与2-4年相比，1年期间TEAE的发生率最高（FOS，n=269[86.5%]；FBTCS，n=95[86.4%]；GTCS，n=15[78.9%]）；最常见的（≥10%的患者）是头晕、嗜睡和鼻咽炎。吡仑帕奈长期治疗没有出现新的安全信号。

结论：这项事后分析表明，长期（≤2年）辅助性鼓室（≤12 mg/天）对患有FOS、伴有或不伴有FBTCS或GTCS的青少年患者是有效的，并且通常耐受性良好。

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参考文献

Piña-Garza JE, Villanueva V, Rosenfeld W, Yoshinaga H, Patten A, Malhotra M. Assessment of the long-term efficacy and safety of adjunctive perampanel in adolescent patients with epilepsy: Post hoc analysis of open-label extension studies. Epilepsy Behav. 2022 Oct;135:108901. doi: 10.1016/j.yebeh.2022.108901. Epub 2022 Sep 16. PMID: 36122531.