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吡仑帕奈片(卫克泰)

全部名称:
吡仑帕奈片、Fycampa、Perampanel
 适应症:
1、部分性发作性癫痫 FYCOMPA适用于治疗4岁及以上癫痫患者伴或不伴继发性全身性癫痫发作的部分性发作癫痫。 2、原发性全身强直阵挛性癫痫 FYCOMPA适用于治疗12岁及以上癫痫患者的原发性全身强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗。
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吡仑帕奈

通用名称:吡仑帕奈片

商品名称:Fycampa

英文名称:Perampanel

中文名称:吡仑帕奈

全部名称:吡仑帕奈片、Fycampa、Perampanel

适应症

1、部分性发作性癫痫

吡仑帕奈片(卫克泰)适用于治疗4岁及以上癫痫患者伴或不伴继发性全身性癫痫发作的部分性发作癫痫。

2、原发性全身强直阵挛性癫痫

吡仑帕奈片(卫克泰)适用于治疗12岁及以上癫痫患者的原发性全身强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗。

剂型和规格

1、药片

a、2 mg片剂:橙色,圆形,一面上刻有“2”,另一面刻有“є275”。

b、4 mg片剂:红色,圆形,一面上刻有“4”,另一面刻有“є277”。

c、6 mg片剂:粉红色,圆形,一面上刻有“6”,另一面刻有“є294”。

d、8 mg片剂:紫色、圆形,一面上刻有“8”,另一面刻有“є295”。

e、10 mg片剂:绿色圆形,一面上刻有“10”,另一面刻有“є296”。

f、12 mg片剂:蓝色、圆形,一面上刻有“12”,另一面刻有“є297”。

2、口服混悬液

口服0.5 mg/mL白色至灰白色不透明液体混悬液。

用法用量

1、部分性发作癫痫的剂量

单一疗法或辅助疗法

4岁及以上的成人和儿童患者服用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的推荐起始剂量为每天一次2 mg,睡前口服。根据个体临床反应和耐受性,增加剂量的频率不超过每周一次,增量为每天一次2 mg。

建议的维持剂量范围为8 mg至12 mg,每日一次,尽管一些患者可能对4 mg的每日剂量有反应。每日一次12 mg剂量比每日一次8 mg剂量的癫痫发作率下降幅度更大,但不良反应大幅增加。

当与中度或重度CYP3A4酶诱导药物(包括某些抗癫痫药物(aed))合用时,建议调整剂量[参见“剂量与用法”]。

2、原发性全身强直阵挛性癫痫发作的剂量

辅助治疗

12岁及以上的成人和儿童患者服用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的推荐起始剂量为每天一次,睡前口服2 mg。根据个体临床反应和耐受性,增加剂量的频率不超过每周一次,增量为每天一次2 mg。

建议的维持剂量为8 mg,每日一次,睡前服用。耐受8 mg每日一次FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)且需要进一步减少癫痫发作的患者,如果耐受,可通过增加剂量至12 mg每日一次获益。

当与中度或重度CYP3A4酶诱导药物(包括某些aed)联用时,建议调整剂量[参见“剂量与用法”]。

3、与中度或重度CYP3A4酶诱导剂合用时的剂量调整

中度和重度CYP3A4诱导剂(包括酶诱导aed,如苯妥英、卡马西平和奥卡西平)会导致FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)血浆水平降低[参见“药物相互作用”]。因此,在服用这些合用酶诱导药物的4岁及以上成人和儿童患者中,FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的推荐起始剂量为每天一次4 mg,睡前口服。

根据个体临床反应和耐受性,以2 mg为增量增加剂量,每日一次,频率不超过每周一次。临床试验中尚未确定维持剂量。在合用酶诱导aed的患者中研究的最高剂量为12 mg,每日一次。

在患者的治疗方案中引入或停用中度或重度CYP3A4诱导剂时,应密切监测患者的临床反应和耐受性。可能需要调整FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的剂量。

4、肝功能损害患者的剂量调整

对于轻度和中度肝功能损害的患者,FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的起始剂量为2 mg,每日一次。以2 mg为增量增加剂量,每日一次,频率不超过每2周一次。轻度肝功能损害患者的最大推荐日剂量为6 mg,中度肝功能损害患者为4 mg。不建议将FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)用于严重肝功能损害患者[参见“特定人群用药”]。

5、肾功能损害患者的剂量信息

FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)可用于密切监测的中度肾功能损害患者。根据临床反应和耐受性,可考虑采用较慢的滴定。严重肾功能损害患者或接受血液透析的患者不建议使用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)参见“特定人群用药”]。

6、老年患者剂量信息

对于老年患者,在滴定期间增加剂量的频率不应超过每2周一次[参见“在特定人群中的使用”]。

7、口服混悬液给药

每次给药前,应充分摇晃0.5 mg/mL的FYCOMPA口服混悬液。应使用提供的适配器和带刻度的口服给药注射器给药口服混悬液。家用茶匙或大汤匙不是足够的测量设备。使用前,产品纸盒中提供的适配器应牢固地插入瓶颈,并在瓶子使用期间保持在原位。应将剂量注射器插入适配器,并从倒置的瓶中取出剂量。每次使用后应更换盖子。当适配器就位时,盖子可以正确安装[参见使用说明]。

首次开瓶后90天内,丢弃任何未使用的FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)口服混悬液。

不良反应

1、部分性发作性癫痫不良反应:

1)头晕(36%)、嗜睡(16%)、疲劳(10%)、烦躁(9%)

2)跌倒(7%)、恶心(7%)、共济失调(5%)、平衡障碍(4%)

3)步态障碍(4%)、眩晕(4%)和体重增加(4%)

2、原发性全身强直阵挛性癫痫不良反应:

头晕(32%)、疲劳(15%)、头痛(12%)、嗜睡(11%)和易怒(11%)

注意事项

1、严重的精神和行为反应

在安慰剂对照的部分发作性癫痫临床试验中,服用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的患者比服用安慰剂的患者报告神经精神事件的频率更高。这些事件包括易怒、攻击、愤怒和焦虑,在接受FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)治疗的患者中发生率为2%或以上,是接受安慰剂治疗的患者的两倍。

2、自杀行为与自杀意念

包括FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)在内的抗癫痫药物(aed)会增加因任何适应症而服用这些药物的患者产生自杀念头或行为的风险。

3、神经系统影响

FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)导致与头晕、步态或协调障碍相关的事件出现剂量相关性增加。

4、跌倒

接受FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)治疗(伴或不伴癫痫发作)的患者跌倒的风险增加,在某些情况下会导致严重损伤,包括头部损伤和骨折。

5、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)/多器官超敏反应

服用抗癫痫药物(包括FYCOMPA)的患者中曾报告出现嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应,也称为多器官超敏反应。

6、抗癫痫药物停用

当抗癫痫药物突然停用时,癫痫患者的癫痫发作频率可能增加。

特殊人群用药

1、妊娠

没有足够的数据说明妊娠妇女服用本品的发育风险。

2、哺乳

目前还没有关于人乳中是否存在帕伦帕尔、对母乳喂养儿童的影响或该药物对产奶量的影响的数据。

3、具有生殖潜力的男性和女性

避孕

使用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)可能会降低含左炔诺孕酮的激素类避孕药的疗效。建议正在使用含左炔诺孕酮的避孕药的服用fycamp的妇女在使用fycamp的同时和停药后一个月内使用另一种非激素形式的避孕药[参见“药物相互作用”]。

4、儿童使用

已确定FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)治疗4岁及以上儿童部分发作性癫痫的安全性和有效性。

5、老年用药

fycamp的临床研究未包括足够数量的65岁及以上患者,无法确定fycamp在老年人群中的安全性和疗效。由于老年人发生不良反应的可能性增加,因此在65岁及以上的患者中,剂量滴定应缓慢进行[参见“剂量与用法”]。

6、肝功能损害

不建议重度肝功能损害患者使用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰),建议轻度或中度肝功能损害患者调整剂量[参见“剂量与用法”]。

7、肾功能损害

轻度肾功能损害的患者无需调整剂量。对于中度肾功能损害的患者,应谨慎使用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰),并可考虑使用较慢的滴定。不建议在严重肾功能损害患者或接受血液透析的患者中使用[参见“剂量与用法”]。

禁忌症

药物相互作用

1、避孕药

合用时,FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)(每日12 mg)可将左炔诺孕酮暴露量减少约40%。将FYCOMPA与含左炔诺孕酮的避孕药联用可能会降低其有效性。建议使用其他非激素形式的避孕方法[参见“在特定人群中的使用”]。

2、中度和重度CYP3A4诱导剂

已知的中度和重度CYP3A4诱导剂(包括卡马西平、苯妥英钠或奥卡西平)与FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)联合用药,可使perampanel的血浆水平降低约50-67%。在存在中度或重度CYP3A4诱导剂的情况下,应增加FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的起始剂量[参见“剂量与用法”]。

在患者的治疗方案中引入或停用这些中度或重度CYP3A4诱导剂时,应密切监测患者的临床反应和耐受性。可能需要调整FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的剂量[参见“剂量与用法”]。

3、酒精和其他中枢神经系统抑制剂

FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)和CNS抑制剂(包括酒精)联合用药可能会增加CNS抑郁。

成分

本品主要成分为吡仑帕奈。

性状

片剂

贮存方法

片剂:在20°C至25°C(68°F至77°F)温度下储存;允许波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。[参见USP控制的室温]

口服混悬液:请勿在高于30°C(86°F)的温度下储存。不要冷冻。首次开封后90天内使用。

生产厂家

Eisai Inc .

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2023-09-20 16:48
吡仑帕奈能根治癫痫吗?
吡仑帕奈不能根治癫痫。吡仑帕奈是一种具有全新作用机制的抗癫痫药,临床上用于伴有或不伴有继发性强直的12岁以上患者癫痫部分发作的辅助治疗。吡仑帕奈是一种潜在的广谱抗癫痫药物,具有新的作用机制,可能是各种癫痫发作类型患者的有用补充。吡仑帕奈能够控制癫痫发作,但是不能彻底治疗癫痫。 抗癫痫新药吡仑帕奈 吡仑帕奈是一种选择性、非竞争性α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸受体拮抗剂,是一种每天一次的口服抗癫痫药物(ASM),用于局灶性发作癫痫(FOS)和全身强直阵挛性癫痫(GTCS)。在美国,吡仑帕奈被批准用于治疗年龄≥4岁的FOS(辅助和单一疗法),伴或不伴局灶性双侧强直-阵挛性癫痫发作(FBTCS),以及作为年龄≥12岁的GTCS的辅助治疗。 吡仑帕奈可减少癫痫发作频率 在动物模型中,吡仑帕奈被证明对癫痫发作有保护作用,并减少癫痫发作的严重程度和持续时间,但不能彻底治好癫痫。四项3期随机对照试验(3项针对局灶性癫痫发作患者,1项针对特发性全身性癫痫的原发性全身性强直-阵挛性癫痫发作)已经完成。在局灶性(部分)发作癫痫中,帕安泮(4、8和12mg)显著降低每28天的癫痫发作频率(23.3%-28.8%比12.8%)和缓解率(发作减少≥50%)(28.5%-35.3%比19.3%)与安慰剂相比。在原发性全身强直-阵挛性癫痫发作中,吡仑帕奈8mg导致每28天发作频率更大程度的减少和应答率。吡仑帕奈的疗效、安全性和耐受性已在现实世界的临床实践中重现,并且该药物已被证明对其他癫痫综合征有效。 吡仑帕奈治疗癫痫的效果 背景:癫痫是最常见的神经系统疾病之一。大约30%的癫痫患者被认为是耐药的,通常需要与其他抗癫痫药物联合治疗。吡仑帕奈是一种较新的抗癫痫药物,已被研究作为耐药性局灶性癫痫的附加治疗。 目的:评价吡仑帕奈添加治疗耐药性局灶性癫痫的利弊。 搜索方法:使用标准的,广泛的Cochrane搜索方法。 选择标准:纳入了随机对照试验,比较附加安慰剂和安慰剂。 数据收集和分析:使用标准的Cochrane方法。主要结果是1、发作频率减少50%或更多。2、发作自由。3、任何原因导致的治疗退出。4、由于不良反应而停止治疗。 主要结果:纳入了7项试验,涉及2524名参与者,年龄均超过12岁。这些试验是双盲、随机、安慰剂对照试验,治疗持续时间为12至19周。评估了4个总体偏倚风险较低的试验,以及3个总体偏倚风险不明的试验,这是由于检测、报告和其他偏倚的风险。与安慰剂相比,接受吡仑帕奈治疗的受试者癫痫发作频率更有可能减少50%或更多。与安慰剂相比,吡仑帕奈增加了发作自由度和治疗退出。与接受安慰剂的受试者相比,接受吡仑帕奈治疗的受试者更有可能因不良反应而退出治疗。与接受安慰剂的受试者相比,接受吡仑帕奈的受试者报告一种或多种不良反应的比例更高。 亚组分析表明,接受4mg/天剂量的吡仑帕奈的参与者比例更大,8毫克/天,或12毫克/天()与安慰剂相比,癫痫发作频率减少了50%或更多;然而,每天服用12毫克吡仑帕奈也增加了停药率。 结论:对于耐药性局灶性癫痫患者,附加吡仑帕奈能有效降低癫痫发作频率,并可能有效维持癫痫发作自由。虽然吡仑帕奈耐受性良好,但与安慰剂相比,吡仑帕奈的治疗停药比例较高。亚组分析表明,8毫克/天和12毫克/天是最有效的吡仑帕奈剂量。然而,使用12毫克/天可能会增加治疗退出的次数。 吡仑帕奈用法用量 1、部分性发作癫痫的剂量: 4岁及以上的成人和儿童患者服用吡仑帕奈的推荐起始剂量为每天一次2mg,睡前口服。根据个体临床反应和耐受性,增加剂量的频率不超过每周一次,增量为每天一次2mg。建议的维持剂量范围为8mg至12mg。 2、原发性全身强直阵挛性癫痫发作的剂量: 12岁及以上的成人和儿童患者服用吡仑帕奈的推荐起始剂量为每天一次,睡前口服2mg。根据个体临床反应和耐受性,增加剂量的频率不超过每周一次,增量为每天一次2mg。建议的维持剂量为8mg。 若吡仑帕奈需要调整剂量,建议患者严格遵医嘱,以免服药不当危害身体健康。 癫痫患者注意事项 1、在病情未得到良好控制时,室外活动或外出就诊时应有家属陪伴,佩戴安全帽。 2、充分休息,环境安静适宜,养成良好的生活习惯,注意劳逸结合,保持心情愉悦。 3、避免驾驶机动车,以及进行滑雪、蹦极、潜水等容易受伤的运动。 4、遵医嘱坚持长期、规律用药,切忌突然停药、减药、漏服药及自行换药,尤其应防止在服药控制发作后不久自行停药。 总结 吡仑帕奈对癫痫发作有保护作用,能够减少癫痫的发作频率及持续时间,治疗效果明显,但并不能彻底治好癫痫。
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吡仑帕奈片多少钱一盒?
不同规格的吡仑帕奈片,其价格也有所区别。据医伴旅了解,2mg*28片规格的吡仑帕奈片大约是150元;4mg*28片规格的价格大约是180元;6mg*28片规格的药物售价大约是260元左右,价格相对比较便宜,有需要的患者可根据自身用药疗程选择合适规格的药物治疗。 吡仑帕奈片治疗4岁及以上的成人和儿童癫痫患者的推荐起始剂量为每天一次2mg,睡前口服,根据个体临床反应和耐受性,增加剂量为2mg,每天一次,增加剂量频率不超过每周一次。 建议的维持剂量范围为8mg-12mg,每日一次,每日一次12mg剂量比每日一次8mg剂量的癫痫发作率下降幅度更大,但是不良反应会大幅增加。
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服用吡仑帕奈片的不良反应主要包括代谢及营养类疾病、精神疾病、神经系统疾病等,一般不严重,患者能够耐受。 1、代谢及营养类疾病:食欲减退、食欲增加。 2、精神疾病:攻击、愤怒、焦虑、易激惹、自杀想法。 3、神经系统疾病:头晕、嗜睡、共济失调、构音障碍、平衡疾病、意识模糊状态。 4、眼器官疾病:复视、视物模糊。 5、耳及迷路类疾病:眩晕。 6、胃肠系统疾病:恶心。 7、全身性疾病:步态障碍、疲乏。
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2023-07-26 09:05
吡仑帕奈吃多了怎么办?
吡仑帕奈(Fycampa)吃多了应给予患者一般的支持护理,包括监测患者生命体征和观察临床状态 在临床上观察到儿科患者(吡仑帕奈剂量高达36mg)和成人患者(剂量高达 300mg)中的故意和意外用药过量,观察到的不良反应包括精神状态改变、激越、攻击行为,昏迷和意识水平下降。最后患者恢复且无后遗症。 对于吡仑帕奈片所产生的效应尚无特异性解毒剂,应给予患者一般的支持护理,包括监测患者生命体征和观察临床状态。考虑到吡仑帕奈有较长的半衰期,产生的效应也可能持续较长时间。由于肾脏清除率较低,因此特殊干预措施,如强行利尿、透析或血液灌流的意义不大。
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2023-07-26 09:09
吡仑帕奈片能不能掰开服用?
吡仑帕奈片不能掰开服用。 吡仑帕奈片应整片吞服,不可以嚼碎也不可以掰开服用,以免导致药效变化,比如降低药物疗效,也有可能增加药物毒性,加重原有的不良反应。 吡仑帕奈片应在睡前口服,每日一次。吡仑帕奈4mg-12mg/日可有效治疗部分性癫痫发作,4岁及以上患者中的治疗起始剂量为2mg/日。可根据临床反应及耐受性以每次2mg的增量来增加剂量,每次加量间隔至少1周或2周,使维持剂量达到4-8mg/日。 根据8mg/日剂量时个体临床反应及耐受性情况,剂量最高可增加至12mg/日。每次加量间隔至少1-2周,每次增量为2mg。
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2023-07-26 09:10
吡仑帕奈片的作用与功效是怎样的
吡仑帕奈片通过与中枢神经系统主要的兴奋性神经递质受体竞争性结合发挥作用,可以抑制神经元的过度兴奋,是一种抗癫痫药。睡前口服,空腹或与食物同服均可,每日一次。癫痫多数在晚上发作,晚上睡前服用吡仑帕奈片能够有效控制病情,避免再次发作或降低发作频率等,促进癫痫尽早恢复。建议癫痫患者在服用该药品时,遵医嘱选择服药时间,为晚上或睡前,以达到有效的治疗效果。患者平时在服用吡仑帕奈片的同时,要注意保持良好的心态,情绪不要过于激动,做好心理疏导。
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2023-07-28 17:17
吡仑帕奈片的副作用大不大
吡仑帕奈片的副作用是比较大的。吡仑帕奈片常见的副作用包括嗜睡、头晕、共济失调、易怒、跌倒、步态障碍、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、疲劳感,体重增加,虚弱,全身骨骼肌的疼痛,少数患者还会有关节痛症状,如果长期用药,还可能会有肝功能损害、神经功能损害、精神异常(攻击行为、自杀想法)等危害,吡仑帕奈片是用于抗癫痫发作的药物,像这种药物在停药时,一般要逐渐减量,但要是因不耐受其副作用而停药,应该迅速停药。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2023-07-28 17:19
吡仑帕奈要吃多久才能停
一般患者在使用吡仑帕奈药物两周左右的时间可以停止用药,但是因为病情比较严重,或者对于药物吸收不是很好,也能将停药的时间适度向后延迟,吡仑帕奈片用多久可以停药没有确定的时间,因为每个人病情的轻重程度不一样,使用后的效果也可能会不太相同。吡仑帕奈在服用之后可以通过与中枢神经系统主要的兴奋性神经递质受体竞争性结合,从而达到了抑制神经元过度兴奋的效果,也能使癫痫疾病情况有所好转,但是吡仑帕奈主要适合成人以及4岁以上的癫痫疾病发作,用药的时候也需要根据个体化使用,不可以盲目服用。
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2023-07-28 17:20
吡仑帕奈治疗癫痫需要注意什么
抗癫痫药物,包括吡仑帕奈,可能会导致每500人中便有1人出现自杀念头或行动。吡仑帕奈还可能导致精神问题,如新发的或加重攻击行为、凶杀想法或威胁、敌意、愤怒、焦虑、烦躁、多疑,以及其他行为或情绪异常或极端变化。应对患者进行自杀观念和自杀行为迹象的检测,同时应考虑给予恰当的治疗。应告知患者(及患者的护理者)如出现自杀观念或自杀行为迹象应就医。对吡仑帕奈的活性成分或乳糖过敏者禁用。 因吡仑帕奈含乳糖,有罕见的遗传性半乳糖不耐受问题、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖棘手不良的患者不应使用本品。建议遵医嘱用药,对症治疗。
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2023-07-28 17:21
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