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使用曲贝替定你一定要注意下面这几个事

作者
郭药师
阅读量:341
2024-12-05 14:27:17

欧洲药物评审组织(EMEA)和美国食品药品管理局(FDA)于2001年和2004年分别批准曲贝替定作为治疗软组织肉瘤(STS)的孤儿药。2007年,曲贝替定被EMEA正式批准用于治疗蒽环类药物和IFO治疗失败或不适合这些药物治疗的晚期STS患者,主要用于治疗LPS和平滑肌肉瘤(LMS),尤其是黏液样/圆细胞型。

曲贝替定是一种从地中海海鞘中提取的四氢喹啉类生物碱的半合成产品。它结合到DNA链的小沟上,从而干扰DNA的转录,通过依赖p53凋亡程序将细胞周期阻滞在G2/M期,具体作用机制还不清楚,可能与组织蛋白酶的乙酰化有关,其能抑制核苷酸外切修复系统,促进凋亡,抑制细胞增殖,还能选择性地抑制MDR1的转录,抗癌活性比目前临床常用的抗癌药物高出1~3个数量级。

Ⅰ期临床研究中发现,曲贝替定最大耐受剂量为1.8 mg/m2,剂量限制性毒性包括中性粒细胞减少症、血小板减少症、可逆性谷丙转氨酶和碱性磷酸酶升高、恶心、呕吐及疲劳等,除对卵巢癌﹑乳腺癌、非小细胞肺癌有效外,对骨与软组织肉瘤也有明显效果。

使用曲贝替定你一定要注意下面这几个事:

确保在输液前和输液过程中正确放置针头或导管。通过中心线注入。避免外渗。曲贝替定外渗导致组织坏死,需要清创,坏死的迹象可能延迟至外渗后1周。曲贝替定具有中等的催吐潜能;建议使用止吐药预防恶心和呕吐。曲贝替定可能导致横纹肌溶解症和肌肉骨骼毒性(某些是致命的),该药可能存在潜在的重要相互作用,需要调整剂量或频率、额外监测或选择替代疗法。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
曲贝替定,他比特定,Trabectedin,Yondelis
适应人群
本药适用于治疗不可切除或转移性的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,特别是那些先前接受过蒽环类药物治疗方案的成人患者。
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