OQL011对手足皮肤反应的治疗安全且有效

导语：部分患者使用基于VEGFR抑制剂的疗法后会产生手足皮肤反应（HFSR）相关疼痛，而OQL011对相关患者的治疗结局有所改善。

部分患者使用基于VEGFR抑制剂的疗法后会产生手足皮肤反应（HFSR）相关疼痛，而2期NOVA-II试验（NCT04088318）第1部分的研究结果显示，OQL011对相关患者的治疗结局有所改善。

OQL011是一种外用软膏，定向局部作用于活跃的血管内皮细胞生长因子（VEGF）下游信号通路。因此，该治疗可能有助于恢复使用VGFR抑制剂后的细胞功能和活性中的VEGF信号，从而改善手足皮肤反应（HFSR）症状。

岸阔医药首席执行官Michael McCullar博士在新闻稿中说：“由于VEGFR抑制剂在癌症治疗中有导致身体虚弱的副作用，高达30%的患者减少了治疗剂量，17%的患者完全停止治疗。我们致力于把握好癌症治疗，提供针对不良反应的解决办法，以使更多的患者保持连续的治疗。同时希望在第2部分的研究中把OQL011推进到更高的剂量水平。”

这项随机、双盲、赋形剂对照、剂量分级的NOVA-II试验旨在改善接受抗癌药物治疗的患者的生活质量，预计将纳入112名患者。该试验要求参与患者的手足皮肤反应（HFSR）严重程度为2级或更高，患者需要接受基于VEGFR抑制剂的抗癌治疗，包括单一疗法或联合疗法。

本研究共包括4个实验组。第1组到第3组的患者将接受不同剂量的外用OQ011治疗，每天3次，持续6周。第4组患者将接受外用赋形剂治疗，每天3次，持续6周。

手足皮肤反应（HFSR）通常被视为对酪氨酸激酶抑制剂和VEGFR抑制剂的不良反应。特别是VEGFR抑制剂，它会阻碍血管的修复，这种作用机制的高度影响区域就是手和脚，症状通常表现为红肿、不适或疼痛等。在接受VEGFR抑制治疗的所有患者中，约有一半或一半以上患者出现手足皮肤反应（HFSR），严重病例需要减少剂量或停药。

该研究的主要终点是3周内达到国家癌症研究所不良事件通用术语标准(0或1级手掌-足底红肿感觉不良事件)的患者比例。次要终点包括手足皮肤反应（HFSR）改善的患者比例、在6周内达到不良事件通用术语标准的患者比例，以及在生活质量问卷中手足皮肤反应（HFSR）基线相比发生变化的患者比例。

目前，岸阔医药正在与FDA合作，改进第1部分的研究方案并延伸到第2部分。研究结果将在即将召开的会议上公布，该研究的第二部分将于2022年第一季度开始。

岸阔医药首席医疗官兼联合创始人、医学博士唐红总结道：“由于抗癌治疗的进步，近年来多种类型癌症的前景有所改善，但这些治疗中产生的新的不良事件[AE]并没有得到相应的解决。我们2期试验的第一部分展示了OQL011在治疗手足皮肤反应[HFSR]患者方面的潜力。这项概念验证研究已完成的部分是一个重要的里程碑，对我们在癌症药物开发方面的方法和态度给予了鼓励和支持，并且使我们距离完成使命又近了一步，即为患者提供创新性的新疗法。”

参考资料：

https://www.cancernetwork.com/view/oq011-yields-positive-safety-and-efficacy-in-treating-hand-foot-skin-reaction-related-pain