多发性硬化症新药奥扎莫德有多厉害？

溃疡性结肠炎（UC）是一种病因尚未完全清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。病变多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个结肠3。病程漫长，常反复发作。本病见于任何年龄，但20~30岁最多见。其发生机制可能与多种因素有关，具有多层次、多靶点的特点。奥扎莫德由Receptos开发，2015年被美国新基公司以72亿收购，多发性硬化症是其主要适应症，但同时，该药针对溃疡性结肠炎也有十分不错的效果。

在2016年赛尔基因公司发表了奥扎莫德临床2年期Ⅱ期临床数据，在复发多发性硬化患者中，奥扎莫德能明显减少MRI损伤的活动，在24周内获得良好的安全保证，它是一种免疫调节剂，作用于淋巴细胞鞘氨醇-1-磷酸受体S1PR-1与S1PR-5。

TOUCHSTONE是Ⅱ期﹑随机、双盲.安慰剂对照临床试验,入选197名中重度溃疡性结肠炎患者,分到奥扎莫德1 mg/d组(n=67)、0.5 mg/d 组(n=65)或安慰剂组（n=65）,共计8周。主终点是8周时病情缓解(黏膜组织学评分表≤2)的患者比例。次终点是有效反应(黏膜组织学评分表≤3,直肠出血减少和黏膜改善等)的患者比例。8周时,黏膜组织学评分之2的患者达到组织学缓解,8周后有效患者进入32周维持期,继续原有治疗。32周时奥扎莫德1mg/d 组31%患者达到组织学缓解,0.5 mg/d组23%患者达到组织学缓解,安慰剂组8%患者达到组织学缓解,故给药组疗效显著。

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