卢卡帕利(Rucaparib)获FDA批准新适应症

Rucaparib（卢卡帕利）是由克洛维斯肿瘤公司研发的主要针对乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌等实体瘤及子宫内膜异位症的一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂(PARP抑制剂）。该药于2016年 12月19日被FDA批准于美国上市，商品名Rubraca,作为三线以后药物用于治疗 BRCA（乳腺癌基因）变异晚期卵巢癌。2018年4月6日，FDA（美国食品药品监督管理局）批准Rucaparib用于对铂类化疗有完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。2018年10月2日，Rucaparib 用于单药治疗既往接受过抗雄激素受体疗法以及紫杉烷类化疗的 BRCA1/2+成人转移性趋势势抵抗前列腺癌（mCRPC)已被FDA授予突破性疗法资格。

TRITON2（NCT02952534）是一项多中心、单臂II期研究，评估了卢卡帕利治疗携带有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）的转移性mCRPC男性患者的疗效和安全性。结果显示，在携带有害BRCA突变的可评估患者中确认的ORR为44%；在携带生殖系BRCA突变和体细胞BRCA突变的患者中，观察到的ORR相似。

在研究中发现的卢卡帕利的副作用为：食欲减退，疲乏，腹痛，味觉障碍，便秘，腹泻，恶心，呕吐，贫血，血小板减少，呼吸困难等等。

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