[适 应 症]
2型糖尿病
400-001-2811
FDA批准Dartisla ODT用于减轻消化性溃疡患者的症状
阅读量:596
文章来源：医伴旅
2025-01-21 02:47:09
消化性溃疡主要指发生于胃及十二指肠的慢性溃疡，是一种多发病、常见病。其发展过程通常较为缓慢，呈周期性发作，伴有中上腹节律性疼痛。目前认为，胃、肠粘膜防御屏障的破坏是导致酸性和酶性消化而形成溃疡的主要原因。
2021年12月17日，FDA批准Dartisla ODT (glycopyrorolate)用于成人，以减轻消化性溃疡的症状，作为消化性溃疡治疗的辅助手段。
（来源：网络）
Dartisla ODT是一种抗胆碱能药物，每片口腔崩解片含有1.7mg的glycopyrrolate。由于尚未确定其治愈消化性溃疡的有效性，因此该疗法不能作为治疗消化性溃疡的单一疗法。
接受另一种含有glycopyrrolate的口服片剂（2mg）的患者可以改用Dartisla ODT（1.7mg）。使用另一种口服glycopyrrolate药物（使用较低剂量，如1mg）进行初始或维持治疗的患者，不建议使用Dartisla ODT。
该申请是根据FDA的505(b)(2)批准途径提交的；这一监管途径允许申请人提交由独立实体进行的研究的信息，并且申请人尚未获得参考权。与使用glycopyrrolate相关的不良反应包括：视力模糊、嗜睡、出汗减少、潮红、呕吐、便秘、口干、心动过速和尿潴留。
Dartisla ODT以1.7mg的glycopyrrolate口腔崩解片的形式供应，每盒30支，预计于2022年初上市。
Edenbridge公司业务发展副总裁Daniel G. Worley Jr.表示:“我们很高兴Dartisla ODT获得批准，它将为医生和消化性溃疡患者提供一种新的治疗选择。对于我们来说，这是一个重要的里程碑。随着我们继续向品牌专业处方产品进行战略扩张，我们期待公司迎来新的篇章。”
参考资料：
https://www.empr.com/home/news/dartisla-odt-approved-to-reduce-symptoms-of-peptic-ulcer/
免责声明： 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表医伴旅立场，亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
相关药讯
已帮助人数17人
2025-04-30 17:39:49
已帮助人数13人
2025-04-30 17:38
已帮助人数16人
2025-04-30 17:20:41
临床招募
新药免费用
- 【2型糖尿病】UBT251注射液[试验分期]Ⅱ期
- 【肝癌】ZG005联合甲苯磺酸多纳非尼片[适 应 症]肝癌[试验分期]Ⅰ期,Ⅱ期
- 【宫颈癌】抗PD-1/TIGIT双抗ZG005[适 应 症]宫颈癌[试验分期]Ⅰ期
- 小分子多靶点激酶抑制剂TT-00420单药或联合治疗晚期实体瘤患者[适 应 症]实体瘤[试验分期]Ⅰ期
- 选择性聚焦型多靶点激酶抑制剂TT-00420片招募晚期恶性实体瘤患者[适 应 症]实体瘤[试验分期]Ⅰ期,Ⅱ期
- 【额纹医美】注射用重组 III 型人胶原蛋白凝胶[适 应 症]其他[试验分期]Ⅰ期
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫
添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
了解医药信息 关注临床动态
最新文章
- 1阿西米尼在中国上市了吗?好购买吗？已帮助人数17人2025-04-30 17:39:49
- 2阿西米尼有几种规格?多少钱?已帮助人数13人2025-04-30 17:38
- 3阿西米尼购买有哪些渠道？已帮助人数16人2025-04-30 17:20:41
- 4阿西米尼多少钱一盒?在哪里购买?已帮助人数11人2025-04-30 17:05
- 5恩西地平的适应症已帮助人数11人2025-04-30 13:14:26
- 6恩西地平国内能买到吗已帮助人数12人2025-04-30 16:43
- 7恩西地平怎么购买已帮助人数8人2025-04-30 16:43
- 8恩西地平的购买渠道已帮助人数11人2025-04-30 16:43
- 9恩西地平一个疗程多少钱已帮助人数11人2025-04-30 16:43
- 10他替瑞林说明书,医保,价格,疗效,副作用已帮助人数11人2025-04-30 16:08
- 11他替瑞林的购买渠道已帮助人数11人2025-04-30 16:55:49
- 12他替瑞林一个疗程多少钱已帮助人数13人2025-04-30 16:08
最新问答
新上药品资讯
阿伐替尼(Avapritinib)胃肠道间质瘤(GIST)、晚期系统性肥大...[ 详情 ]
菲达替尼(fedratinib)菲达替尼胶囊适用于成人中-2或高危原发性...[ 详情 ]
伐美妥司他(Valemetostat)伐美妥司他适用于治疗再发或难治性成人T细...[ 详情 ]
联系企业微信
注：企业微信尽快与您联系，我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
