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首页医药资讯非小细胞肺癌新药Rybrevant在中国能买到吗?

非小细胞肺癌新药Rybrevant在中国能买到吗?

作者
医学编辑李莹
阅读量:156
2021-08-11 11:02

2021年5月21日,FDA加速批准了强生公司EGFR/c-Met双抗Rybrevant(amivantamab)上市,用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Rybrevant(amivantamab)是全球第四款获批上市的双抗药物,也是首款获批上市用于治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC的双抗药物。FDA在审批Rybrevant时采用了优先审评(Priority Review)程序并授予其突破性疗法认证(Breakthrough Ther-apy designation)。

Rybrevant

Rybrevant(amivantamab)常见的副作用包括:咳嗽、便秘、呕吐、口腔炎症、皮疹静脉注射相关反应、指(趾)甲周围皮肤感染、肌肉关节疼痛、气短、恶心、小腿部手部或脸部浮肿、血常规异常等。患者用药后如果出现间质性肺病相关症状应暂停用药,如果确定出现间质性肺病,则应该永久终止用药。患者在用药期间及停药后2个月内应避免日光直射。患者用药后还可能出现视觉障碍等。孕妇禁用。

非小细胞肺癌新药Rybrevant在中国能买到吗?目前在中国,Rybrevant(amivantamab)是并没有上市的,也就是说,国内是没有地方可以供患者购买正版药物的。如果患者需要Rybrevant(amivantamab),不如联系国内海外医疗服务机构医伴旅帮助您购买该药,详情可以咨询医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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埃万妥单抗治疗肺癌能活多久?
埃万妥单抗是一种针对肺癌的药物,研究表明,埃万妥单抗可以显著延长肺癌患者的生存期,并降低过度表达EGFR和MET受体的肺癌细胞的活性。然而,肺癌患者的生存期受到多种因素的影响,包括病情的严重程度、患者的整体健康状况、肺癌的类型和分期等。因此,无法准确预测每个患者使用埃万妥单抗后能活多久。埃万妥单抗治疗肺癌的效果CHRYSALIS是一项开放标签、剂量递增和剂量扩增的I期研究,研究对象包括表皮生长因子受体外显子20ins NSCLC患者。主要终点是剂量限制性毒性和总体反应率。试验报告了铂类治疗后 EGFR Exon20ins NSCLC 患者的研究结果,该研究采用 II 期推荐剂量 1,050 毫克埃万妥单抗(1,400 毫克,≥ 80 千克)进行治疗,前 4 周每周 1 次,然后从第 5 周开始每 2 周 1 次。研究结果 疗效人群(n = 81)的中位年龄为62岁(42-84岁);40名患者(49%)为亚洲人,既往治疗的中位次数为2次(1-7次)。总反应率为40%,包括3例完全反应,中位反应持续时间为11.1个月。无进展生存期中位数为8.3个月。结论 埃万妥单抗通过其新颖的作用机制,在铂类化疗进展后的表皮生长因子受体外显子20ins突变患者中产生了稳健、持久的应答,且安全性可耐受。埃万妥单抗的药效学埃万妥单抗是一种针对 EGF 和 MET 受体的抗体,用于治疗具有 EGFR 20 外显子插入突变的非小细胞肺癌。埃万妥单抗的作用持续时间很长,因为治疗后长达 8 周即可检测到活性。1应告知患者输液相关反应、间质性肺疾病和肺炎、皮肤反应、眼毒性和甲沟炎的风险。怀孕或哺乳期患者不应服用埃万妥单抗。更多关于埃万妥单抗用药注意事项的内容可以点击:埃万妥单抗(Rybrevant)治疗肺癌需要注意什么?这篇文章中有详细的介绍。怎么服用埃万妥单抗埃万妥单抗注射剂是一种溶液(液体),由医疗机构或输液中心的医生或护士缓慢注射到静脉中。最初,通常每天给药一次,连续 2 天。在最初的 2 剂剂量后,只要您继续治疗,通常每两周给药一次。治疗时间的长短取决于患者的身体对药物的反应程度以及您所经历的副作用。在接受埃万妥单抗输液期间和输液之后,医生或护士会密切观察您,以确保您不会对药物产生严重反应。您可能会服用其他药物来帮助预防埃万妥单抗的反应。如果您在输注过程中出现以下任何症状,请立即告诉您的医生或护士:恶心、气短、发烧、发冷、潮红、胸痛、头晕、恶心或呕吐。如果患者出现某些副作用,您的医生可能需要减慢您的输注速度,或者中断或停止治疗。与医生讨论在治疗期间和治疗后的感受。相关热文推荐:培唑帕尼2024年在哪里能买到? 参考文献Park K, Haura EB, Leighl NB, Mitchell P, Shu CA, Girard N, Viteri S, Han JY, Kim SW, Lee CK, Sabari JK, Spira AI, Yang TY, Kim DW, Lee KH, Sanborn RE, Trigo J, Goto K, Lee JS, Yang JC, Govindan R, Bauml JM, Garrido P, Krebs MG, Reckamp KL, Xie J, Curtin JC, Haddish-Berhane N, Roshak A, Millington D, Lorenzini P, Thayu M, Knoblauch RE, Cho BC. Amivantamab in EGFR Exon 20 Insertion-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer Progressing on Platinum Chemotherapy: Initial Results From the CHRYSALIS Phase I Study. J Clin Oncol. 2021 Oct 20;39(30):3391-3402. doi: 10.1200/JCO.21.00662. Epub 2021 Aug 2. PMID: 34339292; PMCID: PMC8791812.
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埃万妥单抗2024年在哪里能买到正品?
埃万妥单抗2024年的购买渠道1、医院药房患者可以前往医院的药房咨询购买埃万妥单抗。医院药房通常会与药品供应商合作,确保药物的质量和来源的可靠性。在购买前,患者需要向医生咨询并获得合适的处方。2、专业药店一些大型药店也可能提供埃万妥单抗的销售服务。患者可以在医生的建议下,前往指定的专业药店购买。同样,患者需要提供处方,并遵循药师的建议和指导。3、在线购买在互联网上,有些合法的在线药店或医药代理机构可能提供埃万妥单抗的购买服务。患者可以通过搜索引擎或咨询医生了解可靠的在线购买渠道。在选择在线购买时,请务必确保网站具有合法的药品销售资质、安全的支付方式和良好的信誉。4、海外医疗服务机构患者也可以在线查找正规的海外医疗服务机构,他们通常与海内外药物有合作,可以帮助患者获取药物,而且邮寄到家,保证是正品。但需要找到正规有资质的海外医疗服务机构,以免上当受骗。无论选择哪种购买方式,患者都应确保购买到的是正品药物,避免购买到假冒伪劣产品。对于任何关于药物购买或使用的问题,建议患者咨询专业医生或药剂师,以确保安全和有效的治疗。关于埃万妥单抗安全性的内容可以点击:埃万妥单抗的副作用有哪些?埃万妥单抗治疗效果好吗?这篇文章有详细的介绍。埃万妥单抗的作用功效根据 1 期 CHRYSALIS (NCT02609776)的长期数据, 埃万妥单抗对于携带EGFR外显子 20 插入突变且在铂类化疗后疾病进展的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者仍然具有耐受性和有效性。在中位随访 19.2 个月时,埃万妥单抗的中位无进展生存期 (PFS) 为 6.9 个月,2 年 PFS 率为 13.7%。该药物的中位总生存期 (OS) 为 23 个月,2 年里程碑 OS 率为 47.2%。此外,根据研究者评估,埃万妥单抗的客观缓解率 (ORR) 为 37%,中位缓解持续时间 (DOR) 为 12.5 个月。值得注意的是,无论先前接受的治疗或对先前铂类化疗的反应如何,该药物的功效被证明是一致的。埃万妥单抗用药注意事项1、告知患者埃万妥单抗可能导致输液相关反应,其中大多数可能在首次输液时发生。2、告知患者间质性肺病(ILD)/肺炎的风险。建议患者在出现新的或恶化的呼吸道症状时立即联系医生。3、告知患者皮肤不良反应的风险。建议患者在使用埃万妥单抗治疗期间限制阳光直射、使用广谱UVA/UVB防晒霜并穿防护服。4、告知患者眼部毒性的风险。如果患者出现眼部症状,建议其联系眼科医生。5、告知患者患甲沟炎的风险。建议患者就甲沟炎的体征或症状联系医务人员。6、告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,在埃万妥单抗治疗期间和最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施,并告知医生已知或怀疑怀孕的情况。7、建议女性在使用埃万妥单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。相关热文推荐:布加替尼的医保报销和购买分别是怎样的?
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埃万妥单抗(Rybrevant)治疗肺癌需要注意什么?
埃万妥单抗(Rybrevant)治疗肺癌的注意事项1、埃万妥单抗(Rybrevant)可引起输液相关反应(IRR);IRR 的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发烧、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。预先用抗组胺药、退热药和糖皮质激素,并按照推荐输注埃万妥单抗(Rybrevant),根据严重程度降低输注速率或永久停用埃万妥单抗。2、监测患者是否有提示 ILD/肺炎的新发或加重症状(例如呼吸困难、咳嗽、发热)。对于疑似ILD/肺炎患者,应立即停用埃万妥单抗(Rybrevant),如果确诊ILD/肺炎,应永久停用。3、埃万妥单抗(Rybrevant)可引起皮疹(包括痤疮样皮炎),瘙痒和皮肤干燥。如果出现皮肤反应,应开始局部使用皮质类固醇以及局部和/或口服抗生素。根据严重程度停用、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。4、埃万妥单抗(Rybrevant)可引起眼部毒性,包括角膜炎、干眼症状、结膜发红、视力模糊、视力障碍、眼部瘙痒和葡萄膜炎。根据严重程度停用、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。5、埃万妥单抗(Rybrevant)在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害,建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后一剂埃万妥单抗后 3 个月内使用有效的避孕措施。埃万妥单抗(Rybrevant)治疗肺癌的术前用药在初次输注埃万妥单抗(Rybrevant)(第1周,第1天和第2天)之前,进行术前用药,以降低输注相关反应的风险:抗组胺剂苯海拉明(25-50mg)或等效物,静脉,15 到 30 分钟。解热药物,对乙酰氨基酚(650 至 1,000 毫克),静脉,15 到 30 分钟。糖皮质激素地塞米松(10 毫克)或甲泼尼龙(40 毫克)或等效物,静脉,45到60分钟。在所有输注之前同时给予抗组胺药和解热药。仅在第 1 周、第 1 天和第 2 天剂量时需要糖皮质激素给药,并在随后输注时根据需要使用。埃万妥单抗(Rybrevant)的作用疗效埃万妥单抗在2021年5月被美国FDA批准上市,用于EGFR基因20号外显子插入突变的非小细胞肺癌。埃万妥单抗(Rybrevant)是一种 EGFR 间充质-上皮转化因子 (MET) 双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。I/IB期CHRYSALIS临床研究中,81名经过埃万妥单抗治疗的EGFR基因20插入突变的肺癌(这些患者都是二线治疗),客观缓解率40%,中位缓解持续时间是11.1个月。埃万妥单抗(Rybrevant)属于处方药物,建议患者在治疗使用埃万妥单抗之前,仔细阅读使用说明书,并按照埃万妥单抗使用说明书或在医生指导下用药,不可盲目治疗。相关热文推荐:伏立康唑(威凡)片多少钱一盒?
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2023-12-25 17:31
埃万妥单抗(Rybrevant)进口版国内多少钱一盒?
埃万妥单抗(Rybrevant)的价格截止到2023年12月25日埃万妥单抗(Rybrevant)还没有正式在中国大陆上市,国内的医院药房还没有售卖,也没有价格方面的内容公布,目前了解到的价格如下:美国杨森制药埃万妥单抗350mg/7ml规格的价格大概是10300元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以去已经上市的地区购买,但路途远,风险较高,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,性价比高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。关于埃万妥单抗(Rybrevant)埃万妥单抗(Rybrevant)是由强生旗下强生创新制药开发的一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体,可以用于接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。埃万妥单抗(Rybrevant)靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质-上皮细胞转化因子(MET)受体。当埃万妥单抗被输注之后,它可以与癌细胞的EGFR和MET的细胞外区域结合,同时对EGFR和MET信号通路进行抑制。埃万妥单抗可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。埃万妥单抗(Rybrevant)的治疗效果一期研究数据显示,埃万妥单抗(Rybrevant)联合卡铂-培美曲塞(化疗)具有安全性和抗肿瘤活性。目前还需要更多关于这种联合疗法的数据。研究方法在这项3期国际随机试验(NCT04538664)中,以1:1的比例分配了既往未接受过系统治疗的表皮生长因子受体外显子20插入的晚期NSCLC患者,让他们接受静脉注射埃万妥单抗(Rybrevant)联合化疗(埃万妥单抗-化疗)或单独化疗。根据盲法独立中央审查,主要结果为无进展生存期。化疗组中出现疾病进展的患者可交叉接受阿米万他单抗单药治疗。试验结果共有308名患者接受了随机分组(153人接受埃万妥单抗(Rybrevant)-化疗,155人单独接受化疗)。埃万妥单抗-化疗组的无进展生存期明显长于化疗组(中位数分别为11.4个月和6.7个月;疾病进展或死亡的危险比为0.40)。在18个月时,埃万妥单抗(Rybrevant)化疗组有31%的患者获得无进展生存,化疗组有3%的患者获得无进展生存;在数据截止时,分别有73%和47%的患者获得完全或部分应答(比率比为1.50)。在中期总生存期分析中(33%成熟度),埃万妥单抗(Rybrevant)化疗与化疗相比的死亡危险比为0.67。与埃万妥单抗-化疗相关的主要不良反应是可逆的血液学和表皮生长因子受体相关毒性反应;7%的患者因不良反应而停用埃万妥单抗。试验结论对于表皮生长因子受体外显子20插入的晚期NSCLC患者,使用埃万妥单抗(Rybrevant)-化疗与单纯化疗一线治疗相比疗效更优。相关热文推荐:利马前列素片价格多少钱一盒? 参考文献Zhou C, Tang KJ, Cho BC, Liu B, Paz-Ares L, Cheng S, Kitazono S, Thiagarajan M, Goldman JW, Sabari JK, Sanborn RE, Mansfield AS, Hung JY, Boyer M, Popat S, Mourão Dias J, Felip E, Majem M, Gumus M, Kim SW, Ono A, Xie J, Bhattacharya A, Agrawal T, Shreeve SM, Knoblauch RE, Park K, Girard N; PAPILLON Investigators. Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions. N Engl J Med. 2023 Nov 30;389(22):2039-2051. doi: 10.1056/NEJMoa2306441. Epub 2023 Oct 21. PMID: 37870976.
已帮助人数247人
2023-12-25 14:54
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
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2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
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2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数10人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
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2024-05-17 17:54
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