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全部名称：
埃万妥单抗，Rybrevant，amivantamab-vmjw
适应症：
RYBREVANT是一种直接针对EGF受体和MET受体的双特异性抗体，适用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，经FDA批准测试，其疾病在铂类药物上或之后已发展化学疗法。
埃万妥单抗（amivantamab-vmjw）
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相关分类
埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)
通用名：amivantamab-vmjw
商品名：Rybrevant
全部名称：Rybrevant，amivantamab-vmjw，埃万妥单抗
适应症
RYBREVANT是一种直接针对EGF受体和MET受体的双特异性抗体，适用于治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，经FDA批准测试，其疾病在铂类药物上或之后已发展化学疗法。
用法用量
RYBREVANT的推荐剂量：基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。
＜80kg，1050 mg
≥80kg，1400 mg
按建议进行术前给药。在第1周和第2周通过外围线路给药。
每周输注RYBREVANT，持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。
不良反应
最常见的不良反应（≥20％）为皮疹，IRR，甲沟炎，肌肉骨骼疼痛，呼吸困难，恶心，疲劳，水肿，口腔炎，咳嗽，便秘和呕吐。
最常见的3级或4级实验室异常（≥2％）是淋巴细胞减少，白蛋白减少，磷酸盐减少，钾减少，碱性磷酸酶增加，葡萄糖增加，γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。
禁忌
无
注意事项
1、输液相关反应（IRR）：在IRR的第一个征兆时中断输液。根据严重程度降低输注速度或永久终止RYBREVANT。
2、间质性肺疾病（ILD）/肺炎：监测指示ILD的新症状或恶化症状。立即停止怀疑患有ILD/肺炎的RYBREVANT住院患者，如果确诊为ILD/肺炎，则永久终止治疗。
3、皮肤不良反应：可能引起皮疹，包括痤疮样皮炎和毒性表皮坏死溶解。停药，减量或根据严重程度永久终止RYBREVANT。
4、眼毒性：将眼部症状恶化的患者及时转诊给眼科医生。根据严重程度停用，减少剂量或永久停用RYBREVANT。
5、胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议具有潜在胎儿生殖风险的女性，并使用有效的避孕方法。
贮藏
将其放在原始纸箱中的2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中，以避光保存。
作用机制
Amivantamab-vmjw是一种双特异性抗体，可与EGFR和MET的胞外域结合。
在体外和体内研究中，amivantamab-vmjw能够通过阻断配体结合并在外显子20插入突变模型中破坏EGFR和MET来破坏EGFR和MET信号传导功能。肿瘤细胞表面上EGFR和MET的存在还使得这些细胞能够分别通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和光吞作用机制被免疫效应细胞（例如自然杀伤细胞和巨噬细胞）破坏。
安全与疗效
在对81名非小细胞肺癌和EGFR外显子20插入突变患者的研究中，研究人员评估了Rybrevant的疗效，这些患者都是在铂类化疗后进展的晚期患者。研究结果显示：总体缓解率为40％；中位反应时间为11.1个月；其中63％的患者反应时间为6个月或更长时间。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/1466c070-9f97-4fa4-a955-6a6b59981fb8/spl-doc?hl=Rybrevant
相关药讯
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针对难治性肺癌首个靶向疗法Rybrevant来啦
Rybrevant是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法，这是非常值得一提的事情，Rybrevant的活性药物成分为amivantamab，这是一种全人EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。
美国食品和药物管理局（FDA）近日批准强生（JNJ）EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant（amivantamab-vmjw），用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。Rybrevant通过优先审查程序获得批准，之前还获得了突破性药物资格（BTD）。
FDA药物评价与研究中心肿瘤疾病办公室代理副主任、FDA肿瘤卓越中心肿瘤科主任Julia Beaver医学博士表示：“精准肿瘤学的进步正继续促进药物开发，允许像肺癌这样的疾病成为适合于靶向疗法的生物标记物所定义人群的子集。随着今天的批准，使携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者首次有了一种靶向治疗选择。”
Rybrevant的治疗效果如下：
在81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者中进行了评估。主要观察指标是总缓解率（ORR，即肿瘤被药物破坏或缩小的患者比例）。
结果显示，在接受Rybrevant治疗的患者中，ORR为40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。在病情缓解的患者中，有63%缓解持续时间≥6个月。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-06-17 10:00
新药Rybrevant使难治性肺癌迎来首个靶向治疗方法
肺癌是世界上最常见的癌症,也是死亡率最高的癌症之一。据美国癌症协会统计,在所有肺癌中,非小细胞肺癌约占80％~85％。而在所有非小细胞肺癌中,约2％~3％的患者携带EGFR外显子20插人突变,在非小细胞肺癌所有基因突变类型中排名第3。美国FDA于2021年5月21日批准强生集团旗下杨森药业公司的Rybrevant（amivantamab）用于治疗成人非小细胞肺癌,适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。这是FDA批准的首种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。新药Rybrevant（amivantamab）使难治性肺癌迎来首个靶向治疗方法。
Rybrevant（amivantamab）的有效性经1项试验得到验证,该项试验共有81名携带EGFR外显子20插人突变且经含铂化疗无效的非小细胞肺癌患者参加,全部给予Rybrevant治疗,结果显示总体反应率为40％,缓解期中位数为11.1个月，其中63％的受试者缓解期达到6个月或者更长。
Rybrevant（amivantamab）常见的副作用包括：咳嗽、便秘、呕吐、口腔炎症、皮疹静脉注射相关反应、指（趾）甲周围皮肤感染、肌肉关节疼痛、气短、恶心、小腿部手部或脸部浮肿、血常规异常等。患者用药后如果出现间质性肺病相关症状应暂停用药,如果确定出现间质性肺病,则应该永久终止用药。患者在用药期间及停药后2个月内应避免日光直射。患者用药后还可能出现视觉障碍等。孕妇禁用。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-08-11 10:43
Rybrevant是什么药？治什么？
Rybrevant（amivantamab）是一种全人EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，Rybrevant（amivantamab）具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。2020年3月，FDA曾授予Rybrevant（amivantamab）突破性疗法认定，那Rybrevant是什么药？治什么？
Rybrevant适应症
Rybrevant（amivantamab）是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体，分别可以结合细胞表面的EGFR受体，C-MET受体，阻断其信号通路激活并向下游传递信号，抑制有相关表达的肿瘤细胞增殖。
Rybrevant（amivantamab）用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体（EGFR）基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
Rybrevant治疗效果
临床数据显示，在携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Rybrevant治疗显示出持久的缓解：在所有可评估患者中，客观缓解率（ORR）为36%、中位缓解持续时间（DOR）为10个月、临床受益率（≥部分缓解[PR]+疾病稳定≥12周）为67%；在先前接受含铂化疗的可评估患者中，客观缓解率（ORR）为41%、中位缓解持续时间（DOR）为7个月、临床受益率为72%。
以上就是就是关于Rybrevant的介绍，患者如果对Rybrevant还有其他疑问，可以向医伴旅客服咨询。
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2021-09-13 10:15
美国FDA批准强生EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant!
美国FDA于2021年5月21日批准强生集团旗下杨森药业公司的Rybrevant用于治疗成人非小细胞肺癌,适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。这是FDA批准的首种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。FDA同时批准了一种名为Guardant360 CDx的检测试剂(由Guardant Health Inc.公司研制生产)用于配套检测患者是否携带EGFR外显子20插入突变。
中国是个肺癌大国，2020年中国肺癌新发病例数82万，死亡人数高达71万，占癌症死亡总数的23.8%。晚期非小细胞肺癌的一线治疗有了长足的进步，包括靶向治疗、免疫治疗的广泛应用，大大提高了晚期非小细胞肺癌一线治疗的有效率及生存期，也让更多的患者有机会接受二线及以上的治疗。
Rybrevant的有效性经1项试验得到验证,该项试验共有81名携带EGFR外显子20插入突变且经含铂化疗无效的非小细胞肺癌患者参加,全部给予Rybrevant治疗,结果显示总体反应率为40%,缓解期中位数为11.1个月，其中63%的受试者缓解期达到6个月或者更长。
在实验中发现的Rybrevant的副作用为咳嗽、便秘、钾减少、碱性磷酸酶增加、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、甲沟炎、皮疹、疲劳、水肿、口腔炎、葡萄糖增加、淋巴细胞减少、白蛋白减少、γ-谷氨酰转移酶增加、钠减少、呕吐、磷酸盐减少、恶心、输注相关反应等等。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-12-21 10:01
埃万妥单抗(Amivantamab)的用法用量以及药品制备管理？
埃万妥单抗(Amivantamab,RYBREVANT)的推荐剂量：基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。＜80kg的患者推荐剂量为1050mg，≥80kg的患者推荐剂量为1400mg。关于埃万妥单抗(Amivantamab)埃万妥单抗(amivantamab,商品名:Rybrevant,研发代号:JNJ-61186372),是由美国强生公司旗下Janssen制药公司研发的全人源lgG型双特异性抗体。2021年5月21日,FDA首次批准该药上市,用于治疗携带EDFR外显子20插入突变、经铂类治疗无效的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。埃万妥单抗已在欧盟、澳大利亚、日本、加拿大、瑞士和中国提交申请用于治疗NSCLC。埃万妥单抗(Amivantamab)用法用量表1提供了基于基线体重的RYBREVANT的推荐剂量，表2提供了给药方案。表1:基于基线体重的RYBREVANT推荐剂量基线体重*推荐剂量350毫克/7毫升RYBREVANT样品瓶的数量不到80公斤1050毫克3大于或等于80公斤1400毫克四表2:RYBREVANT的给药方案周；星期日程安排第1至4周每周(共4剂)第1周-在第1天和第2天分开输注第2至4周-第1天输注第5周以后从第5周开始，每两周一次埃万妥单抗(Amivantamab)药品准备给药前稀释并制备静脉输注用RYBREVANT。1、检查RYBREVANT溶液是否为无色至淡黄色。注射用药物在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色，2、只要溶液和容器允许。如果出现变色或可见颗粒，请勿使用。3、根据患者的基线体重确定所需的剂量(1050mg或1400mg)和所需的RYBREVANT药瓶数量。每瓶RYBREVANT含有350毫克amivantamab-vmjw。4、从250mL输液袋中抽取并丢弃5%葡萄糖溶液或0.9%氯化钠溶液，其体积等于要添加的RYBREVANT的体积(即，对于每个RYBREVANT小瓶，从输液袋中丢弃7mL稀释剂)。仅使用由聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)或聚烯烃混合物(PP+PE)制成的输液袋。5、从每个小瓶中抽取7毫升RYBREVANT，并将其添加到输液袋中。输液袋中的最终容量应为250毫升。丢弃小瓶中剩余的任何未使用部分。6、轻轻翻转袋子，混合溶液。不要摇晃。7、稀释溶液应在室温59°F至77°F(15°C至25°C)的10小时内(包括输注时间)给药。埃万妥单抗(Amivantamab)药品管理1、使用配有流量调节器和内置无菌、无热原、低蛋白结合聚醚砜(PES)过滤器(孔径0.2微米)的输液器，通过静脉输注给予稀释溶液，过滤器仅注入稀释剂。给药装置必须由聚氨酯(PU)、聚丁二烯(PBD)、PVC、PP或PE制成。2、不要将RYBREVANT与其他药物同时输注到同一静脉导管中。3、鉴于初始治疗期间输注相关反应的高发生率，在第1周和第2周通过外周静脉注射RYBREVANT。RYBREVANT可在随后的几周内通过中心静脉给药。对于初次输注，在尽可能接近给药时间时准备RYBREVANT，以便在出现输注相关反应时延长输注时间。热文推荐：普拉替尼(Pralsetinib)的用法用量以及剂量调整？
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2023-11-23 16:11
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问
肺癌可以用Rybrevant治疗吗？
答
Rybrevant用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体（EGFR）基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Rybrevant是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的首款靶向疗法，在细胞外（细胞外）结合，抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡，该药具有使外显子20突变插入的患者受益的潜力。
已经帮助1161人
2021-11-05 17:44
问
Rybrevant治疗肺癌有什么副作用？
答
Rybrevant最常见的副作用包括皮疹，与输液有关的反应，指甲或周围的皮肤感染，肌肉和关节疼痛，呼吸急促，恶心，疲劳，小腿或手或面部肿胀，口腔溃疡，咳嗽，便秘，呕吐和某些血液检查的变化。服用Rybrevant的患者应在治疗期间和治疗后的两个月内避免阳光照射等。如果患者出现间质性肺病的症状，应停止使用Rybrevant；如果确诊为间质性肺病，则应永久停用Rybrevant。
已经帮助1113人
2021-11-05 17:43
问
Rybrevant治疗哪种肺癌？
答
Rybrevant是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。Rybrevant用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。并不是每一种肺癌都可以用的，建议遵医嘱用药，对症治疗。
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2022-02-25 10:04
问
Rybrevant治疗肺癌怎么用？
答
Rybrevant的推荐剂量：基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。＜80kg，1050 mg；≥80kg，1400 mg。Rybrevant按建议进行术前给药。在第1周和第2周通过外围线路给药。每周输注Rybrevant，持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。
已经帮助1105人
2022-02-25 10:07
问
Rybrevant是治疗什么病的药？
答
Rybrevant是美国FDA在2021年5月21日批准用于治疗成人非小细胞肺癌的药物，适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。Rybrevant的推荐剂量：基于基线体重，稀释后作为静脉输注给药。＜80kg，1050 mg；≥80kg，1400 mg。按建议进行术前给药。在第1周和第2周通过外围线路给药。每周输注Rybrevant，持续4周，初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注，然后每2周给药一次。
已经帮助1116人
2022-03-22 17:10
问
Rybrevant吃完后有皮疹怎么回事？
答
Rybrevant主要用于治疗肺癌，主要的副作用包括碱性磷酸酶增加、白蛋白减少、恶心、钾减少、便秘、呕吐、葡萄糖增加、皮疹、口腔炎、咳嗽、淋巴细胞减少、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、疲劳、水肿、磷酸盐减少、γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少等等，皮疹是患者的副作用的表现，如果皮疹严重，建议咨询医生，对症治疗。
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2022-03-22 17:11
问
埃万妥单抗是什么药？
答
埃万妥单抗英文名称是Rybrevant，可用于治疗EGFR外显子20插入突变且铂类化疗后持续进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。埃万妥单抗是一款靶向EGFR以及c-Met的人源化双特异性抗体，可延长患者的生存期，提高患者的生活质量。埃万妥单抗作为一种抗体药，需要静脉输液给药。
已经帮助1274人
2022-03-31 18:00
问
Rybrevant治疗肺癌的效果好吗？
答
FDA对Rybrevant的加速批准是基于CHRYSALIS的试验数据，这是一项正在进行的多中心、开放标签、多队列一期临床试验。在本研究中，患者接受1050mg或1400mgRybrevant治疗，每周一次，持续四周，然后每两周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。试验结果显示：Rybrevant的客观缓解率（ORR）达到40%，中位应答持续时间为11.1个月，安全性概况可耐受。由此可知，Rybrevant能延长肺癌患者的应答持续时间，提高缓解率，能改善患者的疾病进展状况及生活质量，对患者的病情能产生积极作用。
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2022-04-20 17:41
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