[适 应 症]
2型糖尿病
奥拉帕尼是美国食品药品监督管理局批准的首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可能利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)的途径缺陷,杀死癌细胞。相关体外研究已显示,由奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程,并促进了PARP-DNA复合物的形成,最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。在卵巢癌疾病领域,奥拉帕尼的出现打破了治疗僵局。
奥拉帕尼作为全球首款通过FDA审批通过用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂,在各项临床实验中都取得了卓越的成绩。SOLO-2试验结果显示,与安慰剂组相比,奥拉帕尼治疗组获得了长达19.1个月的无进展生存期,疾病的进展风险降低了70%。这也使其成为了除去手术化疗之外一个非常有前景的卵巢癌治疗手段。且有相关最新研究显示,无论是否携带BRCA突变基因也可从奥拉帕尼的靶向治疗中获益,使无进展生存期得到改善。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558