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难治肺癌首个靶向疗法Rybrevant,效果怎么样?

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:92
2021-06-16 09:43

非小细胞肺癌占所有肺癌的85%,约1/3的NSCLC患者存在EGFR突变。而EGFR外显子20插入突变是第三常见的突变类型,Rybrevant是一款同时靶向EFGR和MET的双特异性抗体,能够阻断EGFR和MET介导的信号传导,并引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR、MET突变和扩增的肿瘤。美国FDA批准EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。难治肺癌首个靶向疗法Rybrevant,效果怎么样?

Rybrevant

CHRYSALIS (NCT02609776)是一项1期、开放标签、多中心、人类第一阶段研究,旨在评估Rybrevant作为一种单药疗法以及与新型第三代EGFR TKI药物lazertinib等联合用药在晚期NSCLC成人患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC且体重小于80 kg的患者接受了Rybrevant 1050mg治疗,体重至少为80 kg或以上的患者接受了为期4周的Rybrevant 1400mg每周治疗,第1周第1天和第2天的初始剂量为分次输注。然后每两周给药一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

试验中在既往接受铂类化疗的队列(n=81)中,经盲法独立中心审查评估的确认ORR为40%(95% CI,29-51),3.7%为完全应答(CR),36%为部分应答(PR)。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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埃万妥单抗(Rybrevant)的价格截止到2023年12月25日埃万妥单抗(Rybrevant)还没有正式在中国大陆上市,国内的医院药房还没有售卖,也没有价格方面的内容公布,目前了解到的价格如下:美国杨森制药埃万妥单抗350mg/7ml规格的价格大概是10300元左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以去已经上市的地区购买,但路途远,风险较高,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,性价比高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。关于埃万妥单抗(Rybrevant)埃万妥单抗(Rybrevant)是由强生旗下强生创新制药开发的一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体,可以用于接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。埃万妥单抗(Rybrevant)靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质-上皮细胞转化因子(MET)受体。当埃万妥单抗被输注之后,它可以与癌细胞的EGFR和MET的细胞外区域结合,同时对EGFR和MET信号通路进行抑制。埃万妥单抗可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。埃万妥单抗(Rybrevant)的治疗效果一期研究数据显示,埃万妥单抗(Rybrevant)联合卡铂-培美曲塞(化疗)具有安全性和抗肿瘤活性。目前还需要更多关于这种联合疗法的数据。研究方法在这项3期国际随机试验(NCT04538664)中,以1:1的比例分配了既往未接受过系统治疗的表皮生长因子受体外显子20插入的晚期NSCLC患者,让他们接受静脉注射埃万妥单抗(Rybrevant)联合化疗(埃万妥单抗-化疗)或单独化疗。根据盲法独立中央审查,主要结果为无进展生存期。化疗组中出现疾病进展的患者可交叉接受阿米万他单抗单药治疗。试验结果共有308名患者接受了随机分组(153人接受埃万妥单抗(Rybrevant)-化疗,155人单独接受化疗)。埃万妥单抗-化疗组的无进展生存期明显长于化疗组(中位数分别为11.4个月和6.7个月;疾病进展或死亡的危险比为0.40)。在18个月时,埃万妥单抗(Rybrevant)化疗组有31%的患者获得无进展生存,化疗组有3%的患者获得无进展生存;在数据截止时,分别有73%和47%的患者获得完全或部分应答(比率比为1.50)。在中期总生存期分析中(33%成熟度),埃万妥单抗(Rybrevant)化疗与化疗相比的死亡危险比为0.67。与埃万妥单抗-化疗相关的主要不良反应是可逆的血液学和表皮生长因子受体相关毒性反应;7%的患者因不良反应而停用埃万妥单抗。试验结论对于表皮生长因子受体外显子20插入的晚期NSCLC患者,使用埃万妥单抗(Rybrevant)-化疗与单纯化疗一线治疗相比疗效更优。相关热文推荐:利马前列素片价格多少钱一盒? 参考文献Zhou C, Tang KJ, Cho BC, Liu B, Paz-Ares L, Cheng S, Kitazono S, Thiagarajan M, Goldman JW, Sabari JK, Sanborn RE, Mansfield AS, Hung JY, Boyer M, Popat S, Mourão Dias J, Felip E, Majem M, Gumus M, Kim SW, Ono A, Xie J, Bhattacharya A, Agrawal T, Shreeve SM, Knoblauch RE, Park K, Girard N; PAPILLON Investigators. Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions. N Engl J Med. 2023 Nov 30;389(22):2039-2051. doi: 10.1056/NEJMoa2306441. Epub 2023 Oct 21. PMID: 37870976.
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阿普斯特在治疗银屑病中的疗效与安全性
导读:阿普斯特在治疗银屑病方面显示出较好的疗效,能够改善银屑病患者的多种症状,并具有较高的安全性和依从性。阿普斯特为银屑病患者提供了一个有效的治疗方案,但是患者在选择使用阿普斯特时应与医生充分沟通,以制定个性化的治疗方案。适应症阿普斯特(Apremilast)属于一类称为磷酸二酯酶抑制剂的药物,它的作用是阻止体内某些引起炎症的天然物质的作用,主要用于治疗以下疾病:1、银屑病关节炎:阿普斯特可用于治疗银屑病关节炎,银屑病关节炎是一种导致关节疼痛、肿胀和皮肤鳞屑的疾病。2、银屑病:阿普斯特可用于治疗可能受益于药物或光疗(一种涉及将皮肤暴露在紫外线下的治疗)的人的中度至重度斑块状银屑病(身体某些部位形成红色鳞状斑块的皮肤病)。3、口腔溃疡:阿普斯特还可用于治疗白塞氏综合征(一种导致体内血管肿胀的疾病)患者的口腔溃疡。有效性在两项III期随机对照试验中,阿普斯特治疗16周对银屑病皮损包括头皮和甲损害的疗效显著优于安慰剂。在ESTEEM 1研究中,连续接受阿普斯特治疗52周的患者,PASI评分在第32-52周较基线改善了81%-88%,并且61%在第52周时达到PASI 75。安全性阿普斯特的安全性数据良好,3年长期随访结果显示,未出现肝肾毒性与骨髓抑制等严重不良反应,常见的不良反应包括腹泻与恶心等,大部分为轻中度,且多可于2-4周内缓解。注意事项一旦开始服用阿普斯特治疗,应监测患者是否出现不良胃肠道表现,如严重腹泻、恶心或呕吐。如果出现严重腹泻、恶心或呕吐,应提示减少剂量或中断治疗。有潜在精神病史并接受阿普斯特治疗的患者应定期进行密切监测,因为治疗可能会增加抑郁和自杀行为的风险。接受阿普斯特治疗的患者还应定期监测体重,因为体重可能会显著减轻,需要减少剂量或中断治疗。
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格菲妥单抗的功效与作用
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