难治肺癌首个靶向疗法Rybrevant，效果怎么样？

非小细胞肺癌占所有肺癌的85%，约1/3的NSCLC患者存在EGFR突变。而EGFR外显子20插入突变是第三常见的突变类型，Rybrevant是一款同时靶向EFGR和MET的双特异性抗体，能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，并引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR、MET突变和扩增的肿瘤。美国FDA批准EGFR-MET双特异性抗体Rybrevant用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。难治肺癌首个靶向疗法Rybrevant，效果怎么样？

CHRYSALIS (NCT02609776)是一项1期、开放标签、多中心、人类第一阶段研究，旨在评估Rybrevant作为一种单药疗法以及与新型第三代EGFR TKI药物lazertinib等联合用药在晚期NSCLC成人患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC且体重小于80 kg的患者接受了Rybrevant 1050mg治疗，体重至少为80 kg或以上的患者接受了为期4周的Rybrevant 1400mg每周治疗，第1周第1天和第2天的初始剂量为分次输注。然后每两周给药一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

试验中在既往接受铂类化疗的队列(n=81)中，经盲法独立中心审查评估的确认ORR为40%(95% CI，29-51)，3.7%为完全应答(CR)，36%为部分应答(PR)。

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