Rybrevant,amivantamab-vmjw
Rybrevant(amivantamab-vmjw)

全部名称:Rybrevant,amivantamab-vmjw
适应症:RYBREVANT是一种直接针对EGF受体和MET受体的双特异性抗体,适用于治疗具有表皮生长因子受体(E...

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Rybrevant(amivantamab-vmjw)说明书

通用名:amivantamab-vmjw
商品名:Rybrevant
全部名称:Rybrevant,amivantamab-vmjw


适应症:
RYBREVANT是一种直接针对EGF受体和MET受体的双特异性抗体,适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,经FDA批准测试,其疾病在铂类药物上或之后已发展化学疗法。


用法用量:
RYBREVANT的推荐剂量基于基线体重,稀释后作为静脉输注给药。
根据建议管理处方药。
在第1周和第2周通过外围线路进行管理。
每周给药RYBREVANT,持续4周,在第1天和第2天的第1周开始初始剂量的大剂量输注,然后每2天给药一次,此后数周。
根据输液静脉注射稀释的RYBREVANT。


不良反应:
最常见的不良反应(≥20%)为皮疹,IRR,甲沟炎,肌肉骨骼疼痛,呼吸困难,恶心,疲劳,水肿,口腔炎,咳嗽,便秘和呕吐。
最常见的3级或4级实验室异常(≥2%)是淋巴细胞减少,白蛋白减少,磷酸盐减少,钾减少,碱性磷酸酶增加,葡萄糖增加,γ-谷氨酰转移酶增加和钠减少。


禁忌:
无。


注意事项:
输液相关反应(IRR):在IRR的第一个征兆时中断输液。根据严重程度降低输注速度或永久终止RYBREVANT。
间质性肺疾病(ILD)/肺炎:监测指示ILD的新症状或恶化症状。立即停止怀疑患有ILD/肺炎的RYBREVANT住院患者,如果确诊为ILD/肺炎,则永久终止治疗。
皮肤不良反应:可能引起皮疹,包括痤疮样皮炎和毒性表皮坏死溶解。停药,减量或根据严重程度永久终止RYBREVANT。
眼毒性:将眼部症状恶化的患者及时转诊给眼科医生。根据严重程度停用,减少剂量或永久停用RYBREVANT。
胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议具有潜在胎儿生殖风险的女性,并使用有效的避孕方法。


贮藏:
将其放在原始纸箱中的2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,以避光保存。


作用机制:
Amivantamab-vmjw是一种双特异性抗体,可与EGFR和MET的胞外域结合。
在体外和体内研究中,amivantamab-vmjw能够通过阻断配体结合并在外显子20插入突变模型中破坏EGFR和MET来破坏EGFR和MET信号传导功能。肿瘤细胞表面上EGFR和MET的存在还使得这些细胞能够分别通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和光吞作用机制被免疫效应细胞(例如自然杀伤细胞和巨噬细胞)破坏。


安全与疗效:
在对81名非小细胞肺癌和EGFR外显子20插入突变患者的研究中,研究人员评估了Rybrevant的疗效,这些患者都是在铂类化疗后进展的晚期患者。研究结果显示:总体缓解率为40%; 中位反应时间为11.1个月;其中63%的患者反应时间为6个月或更长时间。


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