突变肺癌靶向疗法Rybrevant获FDA批准了吗？

埃万妥单抗是一种针对肺癌的药物，研究表明，埃万妥单抗可以显著延长肺癌患者的生存期，并降低过度表达EGFR和MET受体的肺癌细胞的活性。然而，肺癌患者的生存期受到多种因素的影响，包括病情的严重程度、患者的整体健康状况、肺癌的类型和分期等。因此，无法准确预测每个患者使用埃万妥单抗后能活多久。埃万妥单抗治疗肺癌的效果CHRYSALIS是一项开放标签、剂量递增和剂量扩增的I期研究，研究对象包括表皮生长因子受体外显子20ins NSCLC患者。主要终点是剂量限制性毒性和总体反应率。试验报告了铂类治疗后 EGFR Exon20ins NSCLC 患者的研究结果，该研究采用 II 期推荐剂量 1,050 毫克埃万妥单抗（1,400 毫克，≥ 80 千克）进行治疗，前 4 周每周 1 次，然后从第 5 周开始每 2 周 1 次。研究结果 疗效人群（n = 81）的中位年龄为62岁（42-84岁）；40名患者（49%）为亚洲人，既往治疗的中位次数为2次（1-7次）。总反应率为40%，包括3例完全反应，中位反应持续时间为11.1个月。无进展生存期中位数为8.3个月。结论 埃万妥单抗通过其新颖的作用机制，在铂类化疗进展后的表皮生长因子受体外显子20ins突变患者中产生了稳健、持久的应答，且安全性可耐受。埃万妥单抗的药效学埃万妥单抗是一种针对 EGF 和 MET 受体的抗体，用于治疗具有 EGFR 20 外显子插入突变的非小细胞肺癌。埃万妥单抗的作用持续时间很长，因为治疗后长达 8 周即可检测到活性。1应告知患者输液相关反应、间质性肺疾病和肺炎、皮肤反应、眼毒性和甲沟炎的风险。怀孕或哺乳期患者不应服用埃万妥单抗。更多关于埃万妥单抗用药注意事项的内容可以点击：埃万妥单抗(Rybrevant)治疗肺癌需要注意什么?这篇文章中有详细的介绍。怎么服用埃万妥单抗埃万妥单抗注射剂是一种溶液（液体），由医疗机构或输液中心的医生或护士缓慢注射到静脉中。最初，通常每天给药一次，连续 2 天。在最初的 2 剂剂量后，只要您继续治疗，通常每两周给药一次。治疗时间的长短取决于患者的身体对药物的反应程度以及您所经历的副作用。在接受埃万妥单抗输液期间和输液之后，医生或护士会密切观察您，以确保您不会对药物产生严重反应。您可能会服用其他药物来帮助预防埃万妥单抗的反应。如果您在输注过程中出现以下任何症状，请立即告诉您的医生或护士：恶心、气短、发烧、发冷、潮红、胸痛、头晕、恶心或呕吐。如果患者出现某些副作用，您的医生可能需要减慢您的输注速度，或者中断或停止治疗。与医生讨论在治疗期间和治疗后的感受。相关热文推荐：培唑帕尼2024年在哪里能买到? 参考文献Park K, Haura EB, Leighl NB, Mitchell P, Shu CA, Girard N, Viteri S, Han JY, Kim SW, Lee CK, Sabari JK, Spira AI, Yang TY, Kim DW, Lee KH, Sanborn RE, Trigo J, Goto K, Lee JS, Yang JC, Govindan R, Bauml JM, Garrido P, Krebs MG, Reckamp KL, Xie J, Curtin JC, Haddish-Berhane N, Roshak A, Millington D, Lorenzini P, Thayu M, Knoblauch RE, Cho BC. Amivantamab in EGFR Exon 20 Insertion-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer Progressing on Platinum Chemotherapy: Initial Results From the CHRYSALIS Phase I Study. J Clin Oncol. 2021 Oct 20;39(30):3391-3402. doi: 10.1200/JCO.21.00662. Epub 2021 Aug 2. PMID: 34339292; PMCID: PMC8791812.

埃万妥单抗2024年的购买渠道1、医院药房患者可以前往医院的药房咨询购买埃万妥单抗。医院药房通常会与药品供应商合作，确保药物的质量和来源的可靠性。在购买前，患者需要向医生咨询并获得合适的处方。2、专业药店一些大型药店也可能提供埃万妥单抗的销售服务。患者可以在医生的建议下，前往指定的专业药店购买。同样，患者需要提供处方，并遵循药师的建议和指导。3、在线购买在互联网上，有些合法的在线药店或医药代理机构可能提供埃万妥单抗的购买服务。患者可以通过搜索引擎或咨询医生了解可靠的在线购买渠道。在选择在线购买时，请务必确保网站具有合法的药品销售资质、安全的支付方式和良好的信誉。4、海外医疗服务机构患者也可以在线查找正规的海外医疗服务机构，他们通常与海内外药物有合作，可以帮助患者获取药物，而且邮寄到家，保证是正品。但需要找到正规有资质的海外医疗服务机构，以免上当受骗。无论选择哪种购买方式，患者都应确保购买到的是正品药物，避免购买到假冒伪劣产品。对于任何关于药物购买或使用的问题，建议患者咨询专业医生或药剂师，以确保安全和有效的治疗。关于埃万妥单抗安全性的内容可以点击：埃万妥单抗的副作用有哪些？埃万妥单抗治疗效果好吗？这篇文章有详细的介绍。埃万妥单抗的作用功效根据 1 期 CHRYSALIS (NCT02609776)的长期数据， 埃万妥单抗对于携带EGFR外显子 20 插入突变且在铂类化疗后疾病进展的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者仍然具有耐受性和有效性。在中位随访 19.2 个月时，埃万妥单抗的中位无进展生存期 (PFS) 为 6.9 个月，2 年 PFS 率为 13.7%。该药物的中位总生存期 (OS) 为 23 个月，2 年里程碑 OS 率为 47.2%。此外，根据研究者评估，埃万妥单抗的客观缓解率 (ORR) 为 37%，中位缓解持续时间 (DOR) 为 12.5 个月。值得注意的是，无论先前接受的治疗或对先前铂类化疗的反应如何，该药物的功效被证明是一致的。埃万妥单抗用药注意事项1、告知患者埃万妥单抗可能导致输液相关反应，其中大多数可能在首次输液时发生。2、告知患者间质性肺病（ILD）/肺炎的风险。建议患者在出现新的或恶化的呼吸道症状时立即联系医生。3、告知患者皮肤不良反应的风险。建议患者在使用埃万妥单抗治疗期间限制阳光直射、使用广谱UVA/UVB防晒霜并穿防护服。4、告知患者眼部毒性的风险。如果患者出现眼部症状，建议其联系眼科医生。5、告知患者患甲沟炎的风险。建议患者就甲沟炎的体征或症状联系医务人员。6、告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险，在埃万妥单抗治疗期间和最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕措施，并告知医生已知或怀疑怀孕的情况。7、建议女性在使用埃万妥单抗治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。相关热文推荐：布加替尼的医保报销和购买分别是怎样的?

埃万妥单抗(Rybrevant)治疗肺癌的注意事项1、埃万妥单抗(Rybrevant)可引起输液相关反应（IRR）;IRR 的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发烧、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。预先用抗组胺药、退热药和糖皮质激素，并按照推荐输注埃万妥单抗(Rybrevant)，根据严重程度降低输注速率或永久停用埃万妥单抗。2、监测患者是否有提示 ILD/肺炎的新发或加重症状（例如呼吸困难、咳嗽、发热）。对于疑似ILD/肺炎患者，应立即停用埃万妥单抗(Rybrevant)，如果确诊ILD/肺炎，应永久停用。3、埃万妥单抗(Rybrevant)可引起皮疹（包括痤疮样皮炎），瘙痒和皮肤干燥。如果出现皮肤反应，应开始局部使用皮质类固醇以及局部和/或口服抗生素。根据严重程度停用、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。4、埃万妥单抗(Rybrevant)可引起眼部毒性，包括角膜炎、干眼症状、结膜发红、视力模糊、视力障碍、眼部瘙痒和葡萄膜炎。根据严重程度停用、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。5、埃万妥单抗(Rybrevant)在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害，建议具有生殖潜力的女性患者在治疗期间和最后一剂埃万妥单抗后 3 个月内使用有效的避孕措施。埃万妥单抗(Rybrevant)治疗肺癌的术前用药在初次输注埃万妥单抗(Rybrevant)（第1周，第1天和第2天）之前，进行术前用药，以降低输注相关反应的风险：抗组胺剂苯海拉明（25-50mg）或等效物，静脉，15 到 30 分钟。解热药物，对乙酰氨基酚（650 至 1,000 毫克），静脉，15 到 30 分钟。糖皮质激素地塞米松（10 毫克）或甲泼尼龙（40 毫克）或等效物，静脉，45到60分钟。在所有输注之前同时给予抗组胺药和解热药。仅在第 1 周、第 1 天和第 2 天剂量时需要糖皮质激素给药，并在随后输注时根据需要使用。埃万妥单抗(Rybrevant)的作用疗效埃万妥单抗在2021年5月被美国FDA批准上市，用于EGFR基因20号外显子插入突变的非小细胞肺癌。埃万妥单抗(Rybrevant)是一种 EGFR 间充质-上皮转化因子 (MET) 双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。I/IB期CHRYSALIS临床研究中，81名经过埃万妥单抗治疗的EGFR基因20插入突变的肺癌（这些患者都是二线治疗），客观缓解率40%，中位缓解持续时间是11.1个月。埃万妥单抗(Rybrevant)属于处方药物，建议患者在治疗使用埃万妥单抗之前，仔细阅读使用说明书，并按照埃万妥单抗使用说明书或在医生指导下用药，不可盲目治疗。相关热文推荐：伏立康唑(威凡)片多少钱一盒?

埃万妥单抗(Rybrevant)的价格截止到2023年12月25日埃万妥单抗(Rybrevant)还没有正式在中国大陆上市，国内的医院药房还没有售卖，也没有价格方面的内容公布，目前了解到的价格如下：美国杨森制药埃万妥单抗350mg/7ml规格的价格大概是10300元左右一盒，但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以去已经上市的地区购买，但路途远，风险较高，也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，性价比高，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。关于埃万妥单抗(Rybrevant)埃万妥单抗(Rybrevant)是由强生旗下强生创新制药开发的一款靶向EGFR和MET的在研全人源化双特异性抗体，可以用于接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体（EGFR）基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。埃万妥单抗(Rybrevant)靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质-上皮细胞转化因子(MET)受体。当埃万妥单抗被输注之后，它可以与癌细胞的EGFR和MET的细胞外区域结合，同时对EGFR和MET信号通路进行抑制。埃万妥单抗可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。埃万妥单抗(Rybrevant)的治疗效果一期研究数据显示，埃万妥单抗(Rybrevant)联合卡铂-培美曲塞（化疗）具有安全性和抗肿瘤活性。目前还需要更多关于这种联合疗法的数据。研究方法在这项3期国际随机试验（NCT04538664）中，以1:1的比例分配了既往未接受过系统治疗的表皮生长因子受体外显子20插入的晚期NSCLC患者，让他们接受静脉注射埃万妥单抗(Rybrevant)联合化疗（埃万妥单抗-化疗）或单独化疗。根据盲法独立中央审查，主要结果为无进展生存期。化疗组中出现疾病进展的患者可交叉接受阿米万他单抗单药治疗。试验结果共有308名患者接受了随机分组（153人接受埃万妥单抗(Rybrevant)-化疗，155人单独接受化疗）。埃万妥单抗-化疗组的无进展生存期明显长于化疗组（中位数分别为11.4个月和6.7个月；疾病进展或死亡的危险比为0.40）。在18个月时，埃万妥单抗(Rybrevant)化疗组有31%的患者获得无进展生存，化疗组有3%的患者获得无进展生存；在数据截止时，分别有73%和47%的患者获得完全或部分应答（比率比为1.50）。在中期总生存期分析中（33%成熟度），埃万妥单抗(Rybrevant)化疗与化疗相比的死亡危险比为0.67。与埃万妥单抗-化疗相关的主要不良反应是可逆的血液学和表皮生长因子受体相关毒性反应；7%的患者因不良反应而停用埃万妥单抗。试验结论对于表皮生长因子受体外显子20插入的晚期NSCLC患者，使用埃万妥单抗(Rybrevant)-化疗与单纯化疗一线治疗相比疗效更优。相关热文推荐：利马前列素片价格多少钱一盒? 参考文献Zhou C, Tang KJ, Cho BC, Liu B, Paz-Ares L, Cheng S, Kitazono S, Thiagarajan M, Goldman JW, Sabari JK, Sanborn RE, Mansfield AS, Hung JY, Boyer M, Popat S, Mourão Dias J, Felip E, Majem M, Gumus M, Kim SW, Ono A, Xie J, Bhattacharya A, Agrawal T, Shreeve SM, Knoblauch RE, Park K, Girard N; PAPILLON Investigators. Amivantamab plus Chemotherapy in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertions. N Engl J Med. 2023 Nov 30;389(22):2039-2051. doi: 10.1056/NEJMoa2306441. Epub 2023 Oct 21. PMID: 37870976.