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芬戈莫德是全球首个上市可降低MS复发频率的口服药物!

作者
医学编辑郑俊阳
阅读量:137
2021-06-11 13:12

芬戈莫德(捷灵亚)是全球首个上市可降低MS复发频率的口服药物!经过长时间的研发获批用于治疗10岁或10岁以上患者的复发型多发性硬化(RMS),芬戈莫德是全球首个上市可降低多发性硬化症患者(MS)复发频率的口服药物!

芬戈莫德(捷灵亚)是治疗多发性硬化的创新药物,具有创新的免疫调节及中枢神经保护双重机制,在长达15年的临床试验及真实世界研究中,其安全性与耐受性均得到了广泛的验证。多项关键研究及真实世界研究为捷灵亚(芬戈莫德)用于多发性硬化症的安全性和有效性提供了数据支持。

芬戈莫德(捷灵亚)

试验纳入1292名患者参与的芬戈莫德(捷灵亚)与干扰素头对头对比的TRANSFORMS研究中显示捷灵亚(芬戈莫德)治疗可以显著延长首次复发的时间,在第12个月82.6%的患者无复发,而针对年龄在10-17岁的214名受试者的PARADIGMS研究结果表明,接受捷灵亚(芬戈莫德)治疗的患者组,85.7%的受试者在治疗24个月后疾病仍未复发,相比之下,接受干扰素β-1a治疗的患者组,仅有38.8%的受试者疾病未复发。

芬戈莫德于 2010 年被美国FDA 批准上市,2019年芬戈莫德(捷灵亚)在中国获批,将提高我国干预多发性硬化症患者的能力,实现MS治疗的主要目标“没有疾病活动证据,包括“无复发、无磁共振成像(MRI)病变、无脑萎缩和无残疾进展”。

 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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芬戈莫德与其他多发性硬化症治疗药物相比有何优势?
芬戈莫德与其他多发性硬化症治疗药物相比的优势主要包括给药方便、疗效显著、减缓疾病进展、改善临床症状、协同作用等,在多发性硬化症的治疗中显示出了较好的治疗效果。关于芬戈莫德芬戈莫德(fingolimod)属于鞘氨醇 L-磷酸受体调节剂,能够减少可能导致神经损伤的免疫细胞的活动,用于预防多发性硬化症。包括复发缓解型、临床孤立综合征、复发缓解型疾病或活动性继发进展性疾病。芬戈莫德与其他多发性硬化症治疗药物相比的优势1、给药方便:芬戈莫德是一种口服药物,每日一次,相比于需要定期注射的干扰素来说,给药更为方便,提高了患者的依从性。2、疗效显著:在临床试验中,芬戈莫德显示出降低复发率和减少MRI上新病灶形成的效果,显示出更低的年复发率。3、减缓疾病进展:芬戈莫德不仅能够减少复发,还能够减缓疾病进展。4、改善临床症状:芬戈莫德可以改善多发性硬化症患者的临床症状,如减少复发次数、减轻残疾程度等。5、协同作用:芬戈莫德可以与其他多发性硬化症治疗药物联合使用,起到协同作用,能够达到更好的治疗效果。芬戈莫德的用法用量芬戈莫德有胶囊和口腔崩解片两种形式,可供口服。通常每天服用一次,无论是否与食物同服。每天大约在同一时间服用芬戈莫德。仔细遵循处方标签上的说明,或者是按照医生指示服用芬戈莫德。服用的剂量不得超过或少于医生规定的剂量,也不得超过医生规定的服用次数。如果服用芬戈莫德口腔崩解片,应立即取出药片并将其放在舌头上。药片会很快溶解,可以用唾液吞服,不需要水。在准备服用之前,请勿打开铝箔包装或取出口腔崩解片。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)芬戈莫德治疗多发性硬化症的疗效结果在一项为期 24 个月、双盲、安慰剂对照试验,受试者为1272名复发缓解型多发性硬化症患者,随机分配接受安慰剂或每日0.5mg或0.25mg芬戈莫德治疗。24个月后,与安慰剂相比,两种剂量的芬戈莫德的年复发率(主要终点)均显着降低。与安慰剂相比,两种剂量的芬戈莫德也显着降低了24个月期间残疾进展的风险以及3个月时残疾进展的累积概率。放射学参数,包括 T2 加权图像上的新病灶或扩大病灶、钆增强病灶以及 MRI 上看到的脑容量损失,也显示出与安慰剂相比,两种剂量的芬戈莫德都有更好的反应。总结每个患者的具体情况不同,芬戈莫德是否适合特定患者,以及与其他治疗药物相比的优势,应由医生根据患者的具体情况决定。患者应在医生的指导下使用芬戈莫德,并定期进行医学监测以评估治疗效果和安全性。参考文献:Sharma S, Mathur AG, Pradhan S, Singh DB, Gupta S. Fingolimod (FTY720): First approved oral therapy for multiple sclerosis. J Pharmacol Pharmacother. 2011 Jan;2(1):49-51. doi: 10.4103/0976-500X.77118. PMID: 21701650; PMCID: PMC3117573.相关热文推荐:瑞波西利能缩小肿瘤吗?
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2024-03-12 13:33
芬戈莫德(fingolimod)在国内能买到吗?
芬戈莫德(fingolimod)已经在中国上市了,可以在国内买到。在国内芬戈莫德(fingolimod)常见的购药途径包括医院、门诊药房、诊所、零售药店、在线药店、医疗服务机构、咨询病友等,另外业务科通过出国购买的方式获取药物,可以选择适合自己的购买方法,更快地获取药物。关于芬戈莫德芬戈莫德(fingolimod)是第一个口服和第一个在多发性硬化中作为鞘氨醇-1-磷酸受体激动剂的疾病缓解治疗药物,适用于治疗复发性多发性硬化症,能够减少临床加重频数和延缓身体残疾的蓄积。芬戈莫德在国内的购买渠道1、医院:可在当地医院就诊,经过医生诊断后开具芬戈莫德的医疗处方,然后可以在医院的药房中买到芬戈莫德,而且享受医保报销。2、门诊药房:可以在医院看病或复诊时直接购买芬戈莫德。3、诊所:有一些诊所中也能够买到芬戈莫德,通常也需要开具处方才能购买。4、零售药店:可到当地零售药店中携带医疗处方,能够在药店中购买到芬戈莫德。5、在线药店:网上有许多线上购药平台,可以在在线药店中购买芬戈莫德,一般也需要处方,可以是电子处方,也可以是纸质的电子处方。6、医疗服务机构:国内有一些医疗服务机构不但能够买到原研版的芬戈莫德,还能够买到仿制版的芬戈莫德,比如印度版芬戈莫德,通过邮寄的方式就能够获取药物。7、咨询病友:可以咨询自己认识的多发性硬化症病友,询问他们都是通过哪些渠道购买的芬戈莫德,也可以托他们帮忙购买。芬戈莫德的其他购买渠道另外,也可以出国购买原研版或仿制版的芬戈莫德,但是出国就医购药或出国买药的成本比较高,一般的家庭很难负担得起。土耳其版芬戈莫德价格目前的参考价格大约是3510元-4000元之间,一盒的规格是0.5mg*28粒。印度版芬戈莫德价格目前的参考价格大约是390元-500元之间,一盒的规格是0.5mg*28粒。芬戈莫德医保中标价格医保中标价格是6384元或10500元,医保报销后的价格会便宜一些,具体价格需要按照当地医保报销比例进行计算。用药指南芬戈莫德的推荐剂量是0.5mg,每天服用1次,可以空腹或与食物一起服用。胶囊剂应完整吞服,不应打开胶囊服用。(注:以上用量和给药参考来源于芬戈莫德药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)用药注意事项1、服用芬戈莫德的严重风险包括心率减慢,特别是首次用药后。2、芬戈莫德可能增加严重感染的风险,应该监测患者治疗期间和停药后两个月内的感染症状。3、芬戈莫德会引起视力问题。4、芬戈莫德可能增加脑血管肿胀和狭窄风险。5、其他严重风险包括呼吸问题、肝损伤、血压升高和皮肤癌。6、芬戈莫德会对胎儿造成损害,育龄女性应该考虑这方面的潜在风险,并采取有效的避孕措施。相关热文推荐:奥巴捷(特立氟胺)从哪里能买到?
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2024-01-25 17:24
芬戈莫德(fingolimod)有哪些注意事项?
芬戈莫德(fingolimod,GILENYA)的注意事项主要有缓慢性心律失常和房室传导阻滞、感染、进行性多灶性脑白质病、黄斑水肿、肝损伤、后部可逆性脑病综合征、呼吸影响、胎儿风险、停用GILENYA后残疾严重增加、肿胀性多发性硬化、血压升高、恶性肿瘤、停用本品后对免疫系统的影响以及过敏反应等。关于芬戈莫德芬戈莫德是美国食品药品管理局( DA) 2010年批准上市的新型DMTs药物之一,也是美国FDA批准的第1种减少多发性硬化症(MS)复发的口服药物,其为1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,可阻止淋巴细胞离开淋巴结,降低复发率,延缓MS恶化。越来越多的真实世界证据认为芬戈莫德在预防残疾和转化为继发进展性疾病过程方面具有较好的效果。以下为芬戈莫德(fingolimod)的注意事项:缓慢性心律失常和房室传导阻滞由于存在缓慢性心律失常和房室传导阻滞的风险,应在GILENYA治疗开始时对患者进行监测。1、心率降低服用第一剂GILENYA后,心率会在一小时内开始下降。处理措施:(1)在使用GILENYA治疗前,这些患者应由受过适当培训的医生进行心脏评估,如果使用GILENYA治疗,则应在首次给药后在医疗机构用连续心电图监测过夜。(2)随着持续给药,心率在慢性治疗的1个月内恢复到基线。(3)医生应继续警惕患者报告的心脏症状。2、房室传导阻滞GILENYA治疗的开始导致了短暂的房室传导延迟。处理措施:传导异常通常是暂时的和无症状的,并在治疗的最初24小时内解决,但它们偶尔需要用阿托品或异丙肾上腺素治疗。感染由于淋巴组织中淋巴细胞的可逆隔离,GILENYA导致外周淋巴细胞计数降低至基线值的20%-30%。因此,GILENYA可能会增加感染的风险,有些感染性质严重。与GILENYA相关的危及生命和致命的感染已经发生:1、疱疹病毒感染。2、隐球菌感染。3、先前和伴随的抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗。4、水痘带状疱疹病毒抗体检测/疫苗接种。5、人乳头瘤病毒感染。进行性多灶性脑白质病上市后接受GILENYA治疗的MS患者出现了进行性多灶性脑白质病(PML)病例。处理措施:1、一旦出现提示PML的体征或症状,应停止服用本品,并进行适当的诊断评估。2、与PML相关的典型症状多种多样,在几天到几周内发展,包括身体一侧的渐进性虚弱或四肢笨拙,视力障碍,以及思维、记忆和定向的变化,导致混乱和人格改变。黄斑水肿Fingolimod会增加黄斑水肿的风险。在开始治疗前,在开始治疗后3至4个月,以及在接受GILENYA治疗的患者报告视觉障碍后的任何时间,对所有患者进行眼底检查,包括黄斑。处理措施:尚未对出现黄斑水肿的患者继续使用GILENYA进行评估。是否停止GILENYA治疗的决定应包括对个体患者的潜在益处和风险的评估。尚未评估再次激发后复发的风险。肝损伤上市后接受本品治疗的患者出现了具有临床意义的肝损伤。处理措施:1、在开始使用GILENYA治疗之前(6个月内),获取血清转氨酶(ALT和AST)和总胆红素水平。2、定期获取转氨酶水平和总胆红素水平,直至停用GILENYA后两个月。3、应监测患者是否有任何肝损伤的迹象和症状。后部可逆性脑病综合征在接受GILENYA治疗的成年患者中,已有罕见的后部可逆性脑病综合征(PRES)病例报告。处理措施:如果怀疑有PRES,应停止使用GILENYA。呼吸影响最早在治疗开始后1个月,在接受GILENYA治疗的患者中观察到1秒用力呼气量(FEV1)和一氧化碳弥散肺容量(DLCO)的剂量依赖性减少。处理措施:如果有临床指征,应在使用GILENYA治疗期间进行呼吸功能的肺活量测定评估和DLCO评估。停用GILENYA后残疾严重增加据报告,在上市后环境中停用GILENYA后,残疾严重增加,并伴有MRI上的多个新病变。处理措施:1、监测停用GILENYA后患者残疾严重增加的情况,并根据需要开始适当的治疗。2、在PML的环境中停止使用GILENYA后,监测免疫重建炎症综合征(PML-IRIS)的发展情况。肿胀性多发性硬化在GILENYA治疗期间和上市后停用GILENYA后,在影像学上观察到伴有肿胀性脱髓鞘病变的MS复发。处理措施:当在GILENYA治疗期间出现严重的MS复发时,应考虑肿瘤性MS,特别是在开始治疗期间,或在GILENYA停药后,提示进行影像学评估并开始适当的治疗。血压升高据报告,服用GILENYA0.5 mg的患者中有8%出现高血压不良反应,服用安慰剂的患者中有4%出现高血压不良反应。处理措施:使用GILENYA治疗期间,应监测血压(BP)。停用本品后对免疫系统的影响在最后一剂GILENYA后的2个月内仍保留在血液中并具有药效作用,包括降低淋巴细胞计数。淋巴细胞计数通常在停止治疗的1-2个月内恢复到正常范围。由于fingolimod具有持续的药效作用,因此在此期间开始使用其他药物时,应考虑与合并用药相同的因素(例如,免疫抑制剂作用增加的风险)。过敏反应在上市后环境中,有关于GILENYA的过敏反应报告,包括皮疹、荨麻疹和血管性水肿。对fingolimod或其任何辅料过敏史的患者禁用本品。热文推荐:ONC201靶向药多少钱?
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2023-12-01 16:46
芬戈莫德和特立氟胺哪个好?
芬戈莫德和特立氟胺是两种常用于治疗多发性硬化症(MS)的药物,疗效相似,临床不存在哪个好的说法。芬戈莫德和特立氟胺有一些相似之处,但也有一些不同之处,两者在作用机制、给药方式、疗效、不良反应等方面存在一定区别。 作用机制 芬戈莫德是一种选择性S1P受体调节剂,通过抑制淋巴细胞从淋巴结进入中枢神经系统,从而减少自身免疫反应和神经炎症。 具体来说,芬戈莫德结合并激活S1P1受体,这是一种存在于免疫细胞表面的受体。通过激活S1P1受体,芬戈莫德使得免疫细胞对S1P信号变得更为敏感,从而促使这些免疫细胞从淋巴结进入中枢神经系统(脑和脊髓)的能力下降,可以减少自身免疫攻击,从而减轻炎症反应和病情进展。 而特立氟胺是一种选择性二氢酸化酶抑制剂,可以抑制T细胞的活化和增殖,从而减少免疫反应和炎症反应。 特立氟胺是一种选择性二氢酸化酶抑制剂,它通过抑制二氢酸化酶,阻断了嘌呤核苷酸合成的关键步骤,从而抑制了T细胞的活化和增殖。T细胞是免疫系统中的重要细胞之一,它在多发性硬化症中起着关键作用。通过减少活化和增殖的T细胞数量,特立氟胺能够减少炎症反应和免疫系统的异常活动。 给药方式 芬戈莫德是一种口服药物,通常以胶囊形式供应。治疗多发性硬化症时,通常建议每天口服一次。在开始使用芬戈莫德之前,患者可能需要接受心电图监测,因为芬戈莫德在初次服用时可能会引起心脏问题。 特立氟胺也是一种口服药物,通常以片剂形式供应。根据患者的具体病情和医生的指导,特立氟胺的给药方式可能会有所不同。在一些情况下,特立氟胺可能每天口服一次。而在其他情况下,特立氟胺可能每周口服一次(高剂量)。具体的用药方案应由医生根据患者的具体情况来确定。 无论是芬戈莫德还是特立氟胺,都建议按医生的指示和处方进行正确的服用。 疗效 芬戈莫德和特立氟胺在临床试验中都显示出对MS的治疗效果。芬戈莫德的疗效主要体现在减少多发性硬化症的复发率和减缓疾病的进展。临床试验结果显示,芬戈莫德使用的患者相比安慰剂组,复发率减少了约50%,疾病进展的风险降低了约30%。芬戈莫德还被证明能减少病情恶化和减少脑部损伤的程度。 特立氟胺的疗效同样表现在减少多发性硬化症的复发率和延缓疾病的进展。临床试验结果显示,特立氟胺使用的患者相比安慰剂组,复发率减少了约30%,疾病进展的风险降低了约30%。特立氟胺还被证明能减少病情恶化和减少病变负荷的程度。 不良反应 芬戈莫德的常见不良反应包括头痛、疲劳、胃肠道反应(如恶心、腹泻)、感染、高血压、心率减慢等。此外,芬戈莫德还可能引起视觉障碍,如模糊视觉、视力下降、视野缺损等。在开始使用芬戈莫德之前,患者可能需要进行眼科检查,因为芬戈莫德可能引起视网膜病变。 特立氟胺的常见不良反应包括恶心、腹痛、腹泻、头痛、头晕、皮疹、肝功能异常等。特立氟胺可能对肝脏产生一定的影响,因此在使用特立氟胺期间,医生可能会要求进行定期的肝功能检查。 总结 总的来说,芬戈莫德和特立氟胺都是治疗多发性硬化症的有效药物,但具体选择应由医生根据患者的情况和需求来决定。患者不可盲目用药,以免危害身体健康。
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2023-10-18 14:07
最新药讯
盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
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2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
已帮助人数10人
2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
已帮助人数12人
2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
已帮助人数11人
2024-04-30 17:05
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