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曲氟尿苷替匹嘧啶片用于转移性结直肠癌的有效性及安全性

作者
医学编辑李会
阅读量:294
2021-05-14 14:03

曲氟尿苷替匹嘧啶片早在2015年就在美国获批治疗转移性结直肠癌。2019年2月,美国又批准曲氟尿苷替匹嘧啶片用于既往已接受至少2种化疗方案的转移性胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。今天咱们来详细了解一下曲氟尿苷替匹嘧啶片用于转移性结直肠癌的有效性及安全性。

治疗晚期结直肠癌的疗效如下:

曲氟尿苷替匹嘧啶片针对中国患者的Ⅲ期临床试验是由我国研究者李进教授牵头,在中国、韩国和泰国的30个癌症治疗中心开展。研究论文在2018年2月发表于美国《临床肿瘤学杂志》。

这项临床试验纳入了406例既往至少接受过二线以上的标准化疗的转移性结直肠癌患者。临床试验结果显示,曲氟尿苷替匹嘧啶片显著延长了患者的中位总生存期,与安慰剂的对比是:7.8个月VS 7.1个月。中位无进展生存期的对比式:2.0个月VS 1.8个月。

曲氟尿苷替匹嘧啶片用于转移性结直肠癌的有效性及安全性

服用曲氟尿苷替匹嘧啶片的主要副作用是骨髓抑制,包括贫血、白细胞降低、、血小板减少,还有身体虚弱、极度疲倦、乏力、恶心、食欲减退、腹泻、呕吐、腹痛和发热。手足综合征等其他化疗药常有的副作用出现率很低。

曲氟尿苷替匹嘧啶片推荐剂量和服用方法: 成人的推荐起始剂量约为 35 mg/m2/次,早晚餐后 1小时内口服,每日两次,于每一个疗程的第 1-5天和第 8-12天口服, 28天为一个疗程。应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

2019年8月底曲氟尿苷替匹嘧啶片在国内获批上市,适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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曲氟尿苷替匹嘧啶片副作用有什么?副作用处理方法点这里
曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)是一种新型核苷类化疗药,曲氟尿苷替匹嘧啶片早在2015年就在美国获批治疗转移性结直肠癌。之后在2019年,美国又批准它用于既往已接受至少2种化疗方案的转移性胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。 2019年口服化疗药曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)在国内获批上市,适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。 药物在使用过程中避免不了会出现一些副作用,曲氟尿苷替匹嘧啶片副作用有什么?患者想要了解曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)副作用处理方法点这里。 试验中接受曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)治疗的患者中最常见(所有级别的发生率≥ 10%)且发生率高于安慰剂组的副作用为贫血、中性粒细胞减少症、乏力 /疲乏、恶心、血小板减少症、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛和发热。研究中, 3.6%的患者因不良事件而停用本品,13.7%的患者需要减量。导致减量的最常见副作用是中性粒细胞减少症、贫血、发热性中性粒细胞减少症、疲乏和腹泻。 每一个患者体质不一样,使用曲氟尿苷替匹嘧啶片(朗斯福)出现的副作用也不一样。患者使用曲氟尿苷替匹嘧啶片不需要太担心副作用,如用药期间出现副作用,可以咨询医生,在医生的指导下处理得当,缓解副作用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐: 靶向药瑞戈非尼肝癌怎么使用?瑞戈非尼使用期间有什么副作用?https://www.1blv.com/newsDetail/108936.html
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2022-10-26 14:52
曲氟尿苷替匹嘧啶片副作用
曲氟尿苷替匹嘧啶片(Lonsurf)适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。 曲氟尿苷替匹嘧啶片的临床疗效: 在日本进行的I、II期临床试验显示,与安慰剂相比,曲氟尿苷替匹嘧啶片(Lonsurf)可以延长氟嘧啶、5-氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂对治疗不敏感的转移性结直肠癌患者的总生存期。 III期临床试验进一步评估了在全球范围内曲氟尿苷替匹嘧啶片(Lonsurf)对800例患者的药效和安全性,结果显示,安慰剂组的平均总生存期为5.3个月,而曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗组则提高到7.1个月,曲氟尿苷替匹嘧啶片组与安慰剂组的死亡风险比为0.68,对于难以治疗的结直肠癌,与安慰剂相比,使用曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗总生存期和风险性均有明显改善。 曲氟尿苷替匹嘧啶片(Lonsurf)的副作用主要用是:骨髓抑制,包括贫血、白细胞降低、血小板减少,还有身体虚弱、极度疲倦、乏力、恶心、食欲减退、腹泻、呕吐、腹痛和发热、手足综合征等。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:曲氟尿苷替匹嘧啶片说明书
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2022-10-26 14:52
曲氟尿苷替匹嘧啶片服用方法是什么?长期用有哪些副作用
曲氟尿苷替匹嘧啶片是一种口服的化疗复合物,原则上仍然从属于氟尿嘧啶类药物。该药由三氟胸苷和地匹福林盐酸盐两个部分组成,即氟尿嘧啶类+抑制氟尿嘧啶降解的药物。在摄入癌细胞后,三氟吡啶被掺入DNA中,干扰DNA合成并抑制细胞增殖。相比其他常见的氟尿嘧啶类药物,药物在体内的维持时间及浓度更长。那曲氟尿苷替匹嘧啶片服用方法是什么?长期用有哪些副作用? 曲氟尿苷替匹嘧啶片服用方法 成人使用曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗的推荐起始剂量约为:35mg/m²/次,早晚餐后1小时内口服,每日两次。于每一个疗程的第1-5天和第8-12天口服,28天为一个疗程。应持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者的病情进展及个人体质有差异,使用曲氟尿苷替匹嘧啶片(Trifluridine + Tipiracil)治疗时的使用剂量、用药的疗程时间等也会不一样,实际用药时可根据患者的身体情况、对药物的耐受程度调整用药剂量。 曲氟尿苷替匹嘧啶片副作用 曲氟尿苷替匹嘧啶片副作用包括有:恶心、血小板减少症、食欲下降、腹泻、呕吐、腹痛、贫血、中性粒细胞减少症、虚弱/疲劳、发热等等。并不是所有患者都会产生上述的副作用,因为每位患者的病情阶段及个人体质不同,使用曲氟尿苷替匹嘧啶片(Trifluridine + Tipiracil)治疗后的副作用也会有差异。患者在曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗期间如果产生比较严重的副作用,要及时到医院就诊,由专业的医生调整用药方案。 以上就是关于曲氟尿苷替匹嘧啶片(Trifluridine + Tipiracil)的服用方法及副作用的介绍,患者如果想要了解到更多关于该药品的最新药物资讯(如曲氟尿苷替匹嘧啶片的价格、购买方式、注意事项等等),可随时联系医伴旅客服。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:晚期肾上腺皮质癌使用米托坦Mitotane治疗效果更好
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2022-10-26 14:52
曲氟尿苷替匹嘧啶片是化疗药还是靶向药?可以用医保购买吗?
曲氟尿苷替匹嘧啶片可用于治疗转移性结直肠癌和胃癌,又叫Lonsurf,TAS-102,FTD/TPI,曲氟尿苷/替匹嘧啶,商品名称是朗斯福。曲氟尿苷替匹嘧啶片是由日本大鹏药品工业株式会社研发生产的细胞毒抗肿瘤药物,可以提高患者的生活质量。 那么,曲氟尿苷替匹嘧啶片是化疗药还是靶向药? 曲氟尿苷替匹嘧啶片属于口服类的氟尿嘧啶类药物,是化疗药,主要成分是三氟胸苷和地匹福林盐酸盐,相比传统氟尿嘧啶类药物而言,其作用时间更长、浓度更高,而且主要是用于传统、靶向药物治疗失败后的晚期肠癌、转移性胃癌治疗。曲氟尿苷替匹嘧啶片针对中国患者的Ⅲ期临床试验是由我国研究者李进教授牵头,在中国、韩国和泰国的30个癌症治疗中心开展。结果显示,曲氟尿苷替匹嘧啶片显著延长了患者的中位总生存期,与安慰剂的对比是:7.8个月VS 7.1个月。中位无进展生存期的对比式:2.0个月VS 1.8个月。可见曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗效果显著。 曲氟尿苷替匹嘧啶片可以用医保购买吗? 曲氟尿苷替匹嘧啶片在国内是2019年8月底上市的,患者可以凭借处方在国内的医院药房购买到本品,但目前还没有本品纳入医保的消息,患者购买需要自费,经济负担较重。患者也可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的曲氟尿苷替匹嘧啶片,能保证药物是正品,价格也实惠,适合患者长期用药,能减轻不小的经济负担。不过海外药物受汇率浮动影响,价格不固定,更多关于药物的价格和购买详情可以咨询医伴旅客服人员。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:特立帕肽治疗骨质疏松效果如何?有什么需要注意的?
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2022-04-24 10:55
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
已帮助人数7人
2024-04-29 17:59
克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
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