德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行了一项开放标签,单臂临床II期试验, 25名携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者使用Poziotinib(波齐替尼)治疗。
在第二阶段临床试验中,在11名(73%)非小细胞肺癌患者的肿瘤都有不同程度的缩小,其有8名患者的肿瘤缩小了至少30%,由此得出,Poziotinib的客观缓解率为73%。另外,研究人员还发现,一名患者体内的中枢神经系统转移瘤对药物也有所回应。
11例患者中有6例由于副作用而减少剂量,该药物的毒副作用主要包括皮疹、腹泻、甲沟炎(paronychia)和粘膜炎(mucositis)。这些副作用与poziotinib的前期试验和其它酪氨酸激酶抑制剂的副作用相似。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm