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度他雄胺盐酸坦索罗辛复方胶囊为复方制剂,临床应用范围存在明确边界,分为治疗用途与使用限制两部分,临床使用需要严格匹配适用对象,不可超范围应用。
用于存在前列腺体积增大成年男性的症状性良性前列腺增生,兼顾改善排尿相关症状与干预前列腺腺体增生进程,适合中重度下尿路症状人群。
仅限成年男性使用,女性、青少年儿童均不属于适用人群,女性接触药物还存在特殊胎儿风险,不允许用于上述群体。
含有度他雄胺组分,无论何种情况,该复方制剂没有获批用于前列腺癌预防,不可将度他雄胺盐酸坦索罗辛复方胶囊当作前列腺癌的风险防控手段。
临床开具处方前,需要先排除前列腺癌以及其他会产生相似排尿症状的泌尿系统疾病。
参考资料: FDA说明书获批于2020年12月29日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022460

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