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度普利尤单抗靶向抑制IL‑4/IL‑13信号通路,用于多种2型炎症介导疾病,不同适应症对应明确适用年龄人群。
用于6月龄及以上中重度特应性皮炎,外用处方药物控制效果不足,或不适合外用治疗,可联合/不联合外用糖皮质激素。
6岁及以上,嗜酸性表型或口服激素依赖中‑重度哮喘,作为附加维持治疗;不可用于缓解急性支气管痉挛。
12岁及以上,病情控制不佳的伴鼻息肉慢性鼻‑鼻窦炎附加维持治疗。
1岁及以上,体重不低于15kg的嗜酸性食管炎成人、儿童患者。
成人结节性痒疹患者。
成人嗜酸性表型、控制不佳慢阻肺附加维持治疗,不可缓解急性支气管痉挛。
2岁及以上,H1抗组胺药治疗仍有症状的慢性自发性荨麻疹,不适用于其他类型荨麻疹。
成人大疱性类天疱疮,需配合口服糖皮质激素逐步减量方案。
6岁及以上,具备鼻‑鼻窦手术既往史的变应性真菌性鼻‑鼻窦炎患者。
度普利尤单抗(Dupilumab)属于处方生物制剂,必须由医师评估疾病表型、年龄、体重之后,判断是否适合开展治疗,不可自行启用。
参考资料: FDA说明书获批于2026年4月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761055

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