重要给药说明

度普利尤单抗为皮下注射给药，需在医护人员指导下使用。用药前，应依据使用说明书对患者和/或照护者进行药物配制与注射操作的规范培训。

预充笔与预充注射器适用人群

1.度普利尤单抗预充笔适用于2岁及以上成人与儿童患者。

2.度普利尤单抗预充注射器适用于6月龄及以上成人与儿童患者。

3.12岁及以上患者或照护者可使用预充注射器或预充笔进行注射；12岁及以上儿童给药时，需成人监护。6月龄至12岁以下儿童，须由照护者完成注射。

注射操作要求

特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹、大疱性类天疱疮患者，若起始剂量为600mg，需分两次各300mg注射，两处注射部位不同。特应性皮炎、哮喘、慢性自发性荨麻疹患者，若起始剂量为400mg，需分两次各200mg注射，两处注射部位不同。

皮下注射部位选择大腿或腹部，脐周5厘米范围不可注射。若由照护者给药，上臂也可作为注射部位。每次注射需轮换部位。禁止在压痛、破损、瘀青或瘢痕皮肤处注射。详细配制及操作步骤参见度普利尤单抗使用说明书。

各适应症推荐剂量

特应性皮炎

成人推荐起始剂量600mg(2次300mg注射)，后续每2周给药300mg。

6月龄～5岁儿童：无负荷起始剂量。体重5kg～＜15kg每次200mg，每4周1次；体重15kg～＜30kg每次300mg，每4周1次。

6～17岁儿童体重15kg～＜30kg：起始负荷剂量600mg(2次300mg)，后续每4周300mg；体重30kg～＜60kg起始负荷剂量400mg(2次200mg)，后续每2周200mg；体重≥60kg起始负荷剂量600mg(2次300mg)，后续每2周300mg。

联合局部治疗：度普利尤单抗可单用或联合外用糖皮质激素。外用钙调磷酸酶抑制剂仅可用于面部、颈部、皮肤褶皱及生殖器等受累局部区域。

哮喘

12岁及以上成人及青少年：

方案1：负荷400mg，后续每2周200mg。

方案2：负荷600mg，后续每2周300mg。

口服激素依赖哮喘或合并中重度特应性皮炎、伴鼻息肉慢性鼻‑鼻窦炎、变应性真菌性鼻‑鼻窦炎：负荷600mg，后续每2周300mg。

6‑11岁儿童：无负荷剂量。体重15kg至＜30kg，每4周300mg；体重≥30kg，每2周200mg。若该年龄段哮喘合并中‑重度特应性皮炎，参照特应性皮炎给药方案(含负荷剂量)。

伴鼻息肉慢性鼻窦炎

12岁及以上成人、青少年推荐剂量：每2周300mg。

嗜酸性食管炎

1岁及以上、体重≥15kg患者：体重15kg～＜30kg，每2周200mg；体重30kg～＜40kg，每2周300mg；体重≥40kg，每周300mg。

结节性痒疹

成人：起始600mg(2次300mg)，后续每2周300mg。

慢性阻塞性肺疾病

成人：每2周300mg。

慢性自发性荨麻疹

成人：起始600mg(2次300mg)，后续每2周300mg。

2～5岁儿童：无起始负荷剂量。体重5kg～＜15kg每次200mg，每4周1次；体重15kg～＜30kg每次300mg，每4周1次。

6～17岁儿童：体重15kg～＜30kg起始负荷600mg(2次300mg)，后续每4周300mg；体重30kg～＜60kg起始负荷400mg(2次200mg)，后续每2周200mg；体重≥60kg起始负荷600mg(2次300mg)，后续每2周300mg。

大疱性类天疱疮

成人：起始600mg(2次300mg)，后续每2周300mg。

联合口服激素：度普利尤单抗需配合口服激素递减方案。病情控制后逐步减量激素，之后单用度普利尤单抗维持；病情复发时，经医学评估可再次加用激素。

变应性真菌性鼻-鼻窦炎

成人：每2周300mg。

6～17岁儿童：体重15kg～＜30kg每次300mg，每4周1次；体重30kg～＜60kg每次200mg，每2周1次；体重≥60kg每次300mg，每2周1次。

漏用剂量处理

每周给药方案：一旦发现漏打，尽快补注，自本次补注日期起重新开始每周给药周期。

每2周给药方案：漏药7天内尽快补注，继续原给药周期；超过7天补注，以本次给药日重新制定给药计划。

每4周给药方案：漏药7天内尽快补注，继续原给药周期；超过7天补注，以本次给药日重新制定给药计划。

用药前准备

注射前将药物从冰箱取出，不取下针头帽，放置至室温。300mg/2mL预充注射器/预充笔需放置45分钟；200mg/1.14mL预充注射器/预充笔放置30分钟。自冰箱取出后，药物须在14天内使用，逾期丢弃。

给药前目视检查药液有无颗粒、变色。度普利尤单抗为澄清至微乳光、无色至淡黄色溶液。如可见微粒、变色或浑浊(超出澄清至微乳光、无色至淡黄色范围)，禁止使用。度普利尤单抗不含防腐剂，预充注射器/预充笔内剩余药液全部废弃。

患者在使用过程中应严格遵医嘱，密切关注耐受情况和不良反应，并定期复查。如有疑问或出现不适，应及时咨询医生或药师。