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度他雄胺的适应症基于大型随机对照试验证据,具体包括以下情形。
适用于伴有前列腺增大(通常≥30mL)的有症状良性前列腺增生(BPH)男性患者,用于改善下尿路症状、降低急性尿潴留(AUR)发生风险,并减少需要接受BPH相关外科手术的风险。
度他雄胺(0.5mg/日)与α-肾上腺素能拮抗剂坦索罗辛(0.4mg/日)联合使用,适用于伴有前列腺增大的有症状BPH男性患者,以进一步改善症状和尿流率。
度他雄胺软胶囊未被批准用于前列腺癌的预防。对于既往前列腺活检阴性且基线PSA在2.5~10.0ng/mL之间的50~75岁男性,使用度他雄胺可能增加Gleason评分8~10分的高级别前列腺癌发生风险。
参考资料: FDA说明书获批于2020年1月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021319

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