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在使用Bixlenvo期间,如出现下列症状,应立即就医。上市后不良反应来源于含比克替拉韦方案上市后自发报告,发生率无法可靠估算,因果关系不能完全确立。
皮肤及皮下组织疾病:血管性水肿、荨麻疹、史蒂文斯‑约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
≥2%受试者发生的全等级常见不良反应:头痛、恶心、腹泻。
血清肌酐升高:比克替拉韦抑制肾小管肌酐分泌,可造成血清肌酐上升,但不影响肾小球滤过功能。
ALT、AST升高:临床试验可见不同程度丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶升高,包含1‑4级实验室异常。
检查指标异常:体重增加。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2026年8月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=221104

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