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巴昔多司他安全性数据来源于三项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照临床试验,共纳入441例使用2mg剂量、333例使用1mg剂量的高血压患者,平均用药时长80天;长期拓展研究的安全特征与短期临床试验结果一致。
在使用巴昔多司他期间,如出现下列症状,应立即就医。
高钾血症,该不良反应为巴昔多司他发生率最高的不良反应,可导致患者永久停药。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
临床不良反应包含高钾血症、低血压、低钠血症、头晕、肌肉痉挛。
实验室检查异常包含血清钾升高、血清钠降低、估算肾小球滤过率(eGFR)下降。
用药后可出现血钾指标异常、血钠指标异常,治疗12周后会出现估算肾小球滤过率下降,该指标下降在用药12周后趋于稳定,停药后eGFR可回升,属于肾脏血流动力学介导的可逆性变化。
参考资料: FDA说明书获批于2026年5月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219878

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