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在使用恩他卡朋期间,如出现下列症状,应立即就医。
治疗组约14%患者因不良反应停药(安慰剂组9%),主要包括精神障碍、腹泻、运动障碍、运动过度、恶心、腹痛。运动障碍发生率最高(25%vs15%),其次为恶心(14%vs8%)、腹泻(10%vs4%)、运动过度(10%vs5%)、尿液变色(10%vs0%)。上市后曾有以胆汁淤积为主要特征的肝炎报告。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
与安慰剂相比发生率高≥3%的不良反应包括运动障碍、尿液变色、腹泻、恶心、运动过度、腹痛、呕吐、口干。发生率≥1%且高于安慰剂组的还包括出汗增多、背痛、运动迟缓、头晕、味觉异常、焦虑、嗜睡、烦躁、便秘、消化不良、胃肠胀气、胃炎、其他胃肠疾病、呼吸困难、紫癜、疲劳、无力、细菌性感染。上述不良反应发生率未见明显年龄或性别差异。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2016年2月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020796

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