新开发的检测方法识别出一组高风险ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌（EBC）患者群体：尽管符合当前辅助治疗升级标准，但在仅接受化疗-内分泌治疗后表现出优异的长期预后。根据现行指南，这类患者通常会被考虑接受CDK4/6抑制剂等额外靶向治疗并纳入临床试验。

然而，数据驱动的强效验证表明，经该检测定义的“低风险组”患者在不进行强化治疗的情况下，其残余复发风险极低。这一发现由法国巴黎SpotlightMedical的MarvinLerousseau博士及其团队于2025年8月22日发表在《临床肿瘤学杂志》（JCO）上。

作者在背景介绍中指出，接受化疗联合内分泌治疗后，60%的高风险ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者在20年内无远处转移性疾病，这说明许多患者可能无需额外治疗。然而，随着monarchE和NATALEE试验结果的发布，多数指南现已推荐在此类治疗方案中加入CDK4/6抑制剂。

目前临床实践中的一个关键空白是无法识别出那些在接受化疗-内分泌治疗后实际复发风险较低的高风险早期乳腺癌患者亚群。这导致这部分患者接受了不必要的治疗升级，可能面临毒性反应和生活质量下降的风险。

为应对这一临床需求，法国研究人员致力于开发一种新型数据驱动的预后检测方法，旨在重新分类那些初始被视为高复发风险、但经标准辅助化疗-内分泌治疗后实际残余风险较低的患者，使其可安全避免辅助治疗升级。次要目标是在大型临床试验队列中验证该检测方法，评估其准确识别仅接受化疗-内分泌治疗（无额外治疗）且复发风险低的患者的能力。

研究人员基于回顾性数据集，训练了一个Cox比例风险模型，该模型整合了临床病理学变量与数字化苏木精-伊红（H&E）染色切除切片衍生特征。模型将每位患者划分为“低风险组”或“非低风险组”，以预测其复发风险。随后在前瞻性CANTO和UNIRAD试验的高风险患者中进行了盲法验证。

该检测方法基于国际多中心回顾性队列数据开发，共纳入6164例ER阳性、HER2阴性早期乳腺癌患者（其中ScanB队列3877例、METABRIC队列1396例、TCGA-BRCA队列386例，以及两个GustaveRoussy队列分别256例和249例）。它整合了4项临床病理学变量和10项载玻片衍生特征，涵盖肿瘤结构、微环境和增殖特性。在合并的CANTO和UNIRAD试验（633例患者）中，低风险组患者9年无远处复发且无乳腺癌死亡的比例达95.4%，而非低风险组为76.8%。

远处复发间隔期（亚分布风险比[HR]0.21，95%置信区间0.09-0.52；p<0.001）、无侵袭性疾病生存期（HR0.31，95%CI0.16-0.60；p<0.001）和总生存期（HR0.35，95%CI0.13-0.97；p=0.044）均达到统计学显著性。多变量分析显示，该检测提供的预测信息超越临床病理学变量。分析验证表明其对数据变异性具有稳健性。

作者评论指出，这种检测驱动的降级治疗范式反映了过去二十年化疗降级策略的演变，诸如TAILORx、MINDACT和RxPONDER等里程碑试验均体现了这一趋势。该研究结果表明，利用现代计算方法对肿瘤生物学特征进行精细表征，能够揭示新的预后洞察，并有望优化乳腺癌临床决策。

鉴于其简便性、稳健性以及对常规收集的临床病理学变量和标准H&E切片的依赖性，该检测特别适合最终融入常规临床实践，为迈向更个性化的患者护理提供实用途径。