黄体酮软胶囊

通用名称：黄体酮软胶囊

商品名称：Utrogest

英文名称：Progesterone Soft Capsules

中文名称：黄体酮软胶囊

全部名称：黄体酮软胶囊、Utrogest、Progesterone Soft Capsules

适应症

1、黄体酮软胶囊用于成人孕酮不足引起的周期紊乱，尤其是月经周期不规律。

2、黄体酮软胶囊作为激素替代疗法(HRT)的一部分，可以用于子宫完整的绝经后妇女的雌激素附加治疗。

剂型和规格

黄体酮软胶囊为圆形、略带黄色的软胶囊，100mg/粒，每盒90粒。

用法用量

1、用于治疗黄体功能不全(月经周期不规律)

每个疗程的服药时间为10天，通常从当月的第17天服用到第26天，建议每天服用200-300mg的黄体酮软胶囊，一次或分两次服用，即晚上睡前服用200mg，必要时早上再服用100mg。

2、用于更年期的治疗

不建议子宫完整的绝经后妇女采用单一的雌激素疗法，黄体酮软胶囊的推荐服用剂量为200mg，每月服用至少12-14天，即每个治疗周期的最后两周，睡前单次服用即可。在没有同时进行激素替代疗法的情况下，服药后的下一周可能会出现月经出血。

不良反应

1、口服药物副作用

(1)月经不调、闭经、崩漏、乳腺增生症、头痛、呕吐、腹泻、便秘、恶心、胆汁淤积性黄疸、瘙痒、痤疮、荨麻疹、黄褐斑、抑郁症。

(2)除了上述症状外，患者还可能会出现嗜睡和或暂时性头晕，尤其是在同时缺乏雌激素的情况下，如果减少剂量或增加雌激素，这些副作用会立即消失，不影响治疗效果。

(3)如果在月经周期过早开始治疗(尤其是在月经周期的第15天之前)，可能会导致月经周期缩短或出血。

2、作为激素替代疗法的副作用

(1)依赖雌激素的良、恶性肿瘤(如子宫内膜癌)，以及心肌梗塞、中风、胆囊疾病、皮肤和皮下疾病(黄褐斑、多形性红斑/结节性红斑、血管性紫癜)、痴呆。

(2)使用激素替代疗法的女性比不使用激素替代疗法的女性更容易发生静脉血栓栓塞(即腿部或骨盆深静脉血栓)和肺栓塞。

注意事项

1、如果在月经周期过早开始服药(尤其是在月经周期的第15天之前)，可能会导致患者的月经周期缩短或出血。在未进行子宫内膜检查并明确出血原因之前，子宫出血患者不应服用本药。

2、必须密切监测既往患有静脉血栓栓塞疾病的患者，由于不能完全排除代谢风险和血栓栓塞风险，如果出现以下情况，应停止服用本药：眼部疾病(如视力受损、复视和视网膜血管病变)、静脉血栓栓塞或血栓事件(无论发生在何处)、严重头痛。

3、如果患者在治疗期间出现闭经，应确保其没有怀孕，且本药不能作为避孕药应用。

4、在开始或恢复激素替代疗法之前，应了解患者本人和家族的病史，体格检查(包括腹部和乳房)应基于这些病史以及禁忌症和警告。在治疗期间建议进行定期检查，检查的频率和类型取决于患者的个人风险情况，应告知妇女应向医生报告乳房的哪些变化。检查(包括乳房X射线照相术等成像程序)应根据目前的筛查做法和每个妇女的临床需要来选择进行。

5、子宫内膜完整的妇女在治疗初期可能会出现周期性流产样出血，在长期治疗过程中，随着子宫内膜萎缩的加剧，这种出血可能会减少或完全停止。如果没有停止性出血，则必须采取适当措施进行改善。在治疗的头几个月，阴道可能会出现突破性出血和点滴出血，如果在治疗后期出现这种出血，或在治疗结束后继续出血，则必须查明原因，可能需要进行子宫内膜活检以排除子宫内膜的恶性疾病。

6、黄体酮软胶囊含有大豆磷脂，可能引起过敏反应(如麻疹和过敏性休克)，对大豆或花生过敏的患者不得使用黄体酮软胶囊。

特殊人群用药

1、孕妇

来自临床关于孕妇使用本药的大量数据显示，黄体酮软胶囊不会导致畸形或胎儿/新生儿中毒，因此孕妇可以在医生指导下用药。

2、哺乳期女性

尚未对黄体酮软胶囊是否会分泌到母乳中进行充分研究，关于黄体酮软胶囊或其代谢物在母乳中的排泄情况也还没有充分的临床数据，不建议哺乳期女性使用本药。

3、有生育意愿的女性

黄体酮软胶囊适用于治疗未育或不育女性的黄体功能不全，目前尚未发现该药对生育能力有不良影响，遵医嘱用药即可。

4、驾驶车辆或操作机械的女性

口服黄体酮软胶囊后可能会导致嗜睡和或头晕，因此睡前服用黄体酮软胶囊可以避免这些问题。

禁忌症

存在以下情况不得使用本药：

1、对活性物质、大豆、花生或存在此类成分的任何食物过敏。

2、生殖器部位出血不止，存在疑似或已知的乳腺或生殖器官恶性肿瘤。

3、存在严重肝功能障碍、肝肿瘤。

4、以前或现在患有血栓栓塞性疾病、脑出血、卟啉症。

5、存在与雌激素相关的禁忌症的情况下，不能将黄体酮软胶囊与雌激素一起用于激素替代疗法。

药物相互作用

1、CYP450-3A4诱导剂

同时使用CYP450-3A4诱导剂可能会增加黄体酮软胶囊的排出量，此类药物包括巴比妥酸盐、抗惊厥药(如苯妥英、卡马西平)、利福平、苯丁酸、螺内酯、格列齐特、某些抗感染药(如氨苄西林、四环素)和草药。

2、含有圣约翰草(贯叶连翘)的药物

含有圣约翰草(贯叶连翘)的药物与本药一起使用，可能会影响本药的血药浓度，从而影响治疗效果。

3、CYP450-3A4酶抑制剂

CYP450-3A4酶抑制剂可能会增加黄体酮软胶囊的生物利用度，此类药物包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。

4、抗糖尿病药物

黄体酮软胶囊可能会降低葡萄糖耐量，从而增加糖尿病患者的胰岛素抵抗或对其他抗糖尿病药物的抵抗。

药物过量

1、副作用一栏所述内容通常是黄体酮软胶囊用药过量的表现，如果减少黄体酮软胶囊剂量，这些副作用就会消失，无需进一步治疗。

2、某些患者使用黄体酮软胶囊剂量过高，尤其是在持续或反复出现孕激素分泌不稳定、对活性物质特别敏感或血液中雌二醇浓度过低的情况下，如果出现嗜睡或暂时性头晕，应减少剂量或在晚上临睡前服用黄体酮，分10天服用。如果用药过量导致月经周期缩短或出现点滴出血，应在月经周期的后期(如第19天而不是第17天)开始治疗，还应检查围绝经期和绝经期激素替代疗法中的雌二醇浓度是否足够。

成分

本品的主要成分为黄体酮，与女性卵巢周期中产生的黄体酮化学成分相同，其他成分还有精制葵花籽油、大豆磷脂、明胶、甘油、二氧化钛等。

性状

圆形、略带黄色的软胶囊，内含白色油状混悬液。

贮存方法

储存温度不要超过30℃，药物应保存在原包装中以防受潮，请勿放在冰箱中。

有效期

36个月。

生产厂家

德国BESINS