有效性和安全性研究

1、室性早搏患者( 163例）中

进行双盲比较研究,每次餐后给予150mg，每天3次。持续2周，同次给予丙吡胺组100mg丙吡胺。结果，总计72例中有48例有效(有效率:66.7%)，可见该给药组的实用性。本药治疗组不良反应发生率为19.5%(16/82例)，略高于本药治疗组,但两组在发生率和发生率方面无显著差异。

2、日本III期研究《室上性早搏患者)室上性早搏患者(70例)用本药治疗1天。

进行双盲对照研究，每次餐后3次给予150mg，连续2周，同次给予丙吡胺组100mg丙吡胺。结果，28例室上性期前收缩病例中有16例有效(有效率:57.1%) ，证明了该药的有效性。接受该药治疗的36名受试者中有6名(16.7%）发生了不良反应(3例胃肠道系统事件,1例循环系统事件,胆碱能3事件)、但丙吡胺治疗组的发生率无显著差异。

3、—般临床试验

共有344 例室性早搏、室上性早搏、阵发性室上性心动过速和阵发性心房颤动/扑动患者服用该药物。关于整体改善率,所有疾病的改善率几乎相同，所有病例的改善率为76.1%。344例中的46例(13.4%)有73种副作用。