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特鲁瓦达(Truvada)

全部名称
特鲁瓦达,舒发泰,Truvada,Tenofovir/Emtricitabine,PrEP,恩曲他滨/替诺福韦酯复方片剂,恩曲他滨替诺福韦片
适应人群
HIV感染患者。[ 详情 ]
 规格:
300mg/200mg*30片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
美国吉利德
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

特鲁瓦达(Truvada)的简介

特鲁瓦达(Truvada)是由美国吉利德公司研发生产的一种艾滋病治疗药物,2004年,特鲁瓦达(Truvada)首次以联合制剂的形式在美国上市。

2012年7月16日,美国食品与药品管理局(FDA)批准特鲁瓦达(Truvada)作为治疗HIV感染的药物上市。同年,FDA批准了特鲁瓦达(Truvada)作为预防感染艾滋病毒的药物。

2022年4月25日,特鲁瓦达在中国上市,并且纳入了医保报销范围。

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特鲁瓦达说明书概述

特鲁瓦达(Truvada)是一种抗逆转录病毒药,主要用于治疗艾滋病病毒感染者,在一定条件下可作为预防艾滋病病毒感染的药物。特鲁瓦达(Truvada)通过抑制病毒逆转录酶,达到抑制HIV复制的目的。

药品称呼

中文名称:特鲁瓦达、舒发泰、恩曲他滨/替诺福韦酯复方片剂、恩曲他滨替诺福韦片

英文名称:Truvada、enofovir/Emtricitabine、PrEP

商品名称:舒发泰

规格与性状

规格:200mg/300mg*30片/盒;

性状:白色至类白色、椭圆形、薄膜衣片,除去包衣后,片剂显白色或类白色。

适应症

HIV治疗

与其他抗逆转录病毒药物联用,用于成人和儿童(≥12岁,体重≥35kg)的HIV-1感染治疗。

HIV暴露前预防(PrEP)

用于成人和青少年(≥12岁,体重≥35kg)的高风险人群,降低性传播感染HIV-1的风险(需确认HIV阴性且合并其他预防措施)。

用法用量

1、HIV治疗

成人和≥12岁青少年(体重≥35kg):1片/日,空腹或随餐服用。

需与其他抗HIV药物联用。

2、PrEP

1片/日,需在性行为前2小时至事后24小时内按计划用药(需严格遵循PrEP协议)。

3、肾功能调整

CrCl30-49mL/min:HIV治疗可用,PrEP禁用;

CrCl<30mL/min:禁用。

不良反应

常见不良反应(≥10%)

腹泻、恶心、疲劳、头痛、dizziness、皮疹。

严重不良反应

乳酸酸中毒/脂肪肝(罕见但致命,尤其女性、肥胖者);

肾功能损害(包括急性肾衰、Fanconi综合征);

骨密度降低(长期使用可能增加骨折风险);

免疫重建综合征(治疗初期可能出现);

乙肝急性加重(HBV合并感染者停药后可能发生)。

注意事项

乙肝筛查

使用前需检测HBV,合并感染者停药后需监测肝功能(可能发生肝炎复发)。

肾功能监测

基线及治疗期间定期监测CrCl、尿糖/蛋白。

骨健康

长期治疗者需评估骨密度(尤其骨质疏松风险人群)。

药物相互作用

1、避免与肾毒性药物(如氨基糖苷类、高剂量NSAIDs)或竞争肾小管分泌的药物(如丙磺舒)联用;

2、替诺福韦酯与CYP酶诱导剂(如利福平)联用可能降低疗效。

禁忌

用于暴露预防的人必须为HIV阴性。TRUVADA用于治疗艾滋病毒感染时需要与其他抗逆转录病毒药物联合使用。

贮藏

将药物保存于原包装中,储存于20-25℃,远离热源,避光保存,避免潮湿,防止冻结。置于儿童接触不到的地方。

作用机制

Truvada包含两种活性成分:Emtricitabine和Tenofovir disoproxil。这两种活性成分都是抗逆转录病毒药物,用于治疗HIV感染。Emtricitabine是一种核苷逆转录酶抑制剂,Tenofovir是一种核苷酸逆转录酶抑制剂。

生产厂家

美国吉利德

    参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年4月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=021752

    [ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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