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需警惕毒素效应从注射部位扩散引发的全身症状,若患者出现肌无力、呼吸困难、吞咽困难等症状,需立即采取医疗干预;尤其是痉挛状态治疗的儿童和存在基础疾病的成人,需加强监测。
A型肉毒毒素效价单位为专属检测方法和参考标准确定,与其他肉毒毒素制剂无互换性,不可将A型肉毒毒素剂量与其他肉毒毒素产品进行换算或替代使用。
用药后若出现超敏反应,需立即停止注射,并采取相应的急救和治疗措施。
A型肉毒毒素可导致吞咽、呼吸困难,既往存在该类问题的患者风险更高;颈肌张力障碍治疗中,颈部肌肉无力可能影响呼吸辅助肌功能,加重呼吸障碍,甚至出现呼吸衰竭。若患者出现吞咽、发音或呼吸异常,需立即就医;严重吞咽困难可能持续数周,需通过鼻饲管保证营养和水分摄入,同时警惕误吸风险。
对存在面部解剖结构手术改变、明显面部不对称、注射部位炎症、眼睑下垂、皮肤过度松弛、真皮深层瘢痕、皮脂腺丰富皮肤,或无法通过物理方式展平眉间纹的患者,给药时需谨慎;严格遵循推荐剂量和给药间隔,过量给药会增加眼睑下垂的发生风险。
用药后可能出现干眼症,还可能伴随泪液分泌减少、眨眼次数减少、角膜病变等;若患者出现眼刺激、畏光、视力改变等干眼症症状且持续存在,需转诊至眼科医生评估。
周围运动神经病、肌萎缩侧索硬化、神经肌肉接头疾病(如重症肌无力、兰伯特-伊顿综合征)患者用药后,发生严重吞咽困难和呼吸功能不全的风险升高,需加强监测。
A型肉毒毒素含有人血白蛋白,虽经供体筛查和生产工艺控制,病毒传播(包括变异型克-雅病)风险极低,且目前无相关传播案例,但仍存在理论上的克-雅病传播风险。
A型肉毒毒素未获批皮内注射,皮内注射的免疫反应风险尚未明确,也未确立A型肉毒毒素用于多汗症治疗的安全性。
若靶向肌肉存在过度无力或萎缩,给药时需谨慎。
复溶和给药全程遵循无菌操作,未使用的药液和医疗耗材按当地规定处置。用药后若出现眼睑下垂、视力模糊、肌肉无力等症状,患者应避免驾驶、操作机械等危险行为。告知患者用药后若出现异常症状(如吞咽/呼吸/发音困难)或原有症状加重,需及时就医。
建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。
参考资料: FDA说明书获批于2023年9月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125274

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