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他泽司他(tazemetostat)的特殊人群用药?

已帮助人数 996 人 2024-01-11 11:38

他泽司他(tazemetostat)的特殊人群用药:

1、在开始使用他泽司他(tazemetostat)之前,验证具有生殖潜力的女性的妊娠状态,建议具有生殖潜力的女性在接受他泽司他(tazemetostat)治疗期间以及在最后一次给药后的6个月内使用有效的非激素避孕方法。

2、尚未确定他泽司他(tazemetostat)对16岁以下儿童患者的安全性和有效性。

3、他泽司他(tazemetostat)的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上的上皮样肉瘤或复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

4、对于轻度至重度肾功能损害或终末期肾病患者,不建议调整他维瑞克的剂量。

5、对于轻度肝功能损害(总胆红素>正常值上限的1至1.5倍[ULN]或AST > ULN)的患者,不建议调整他维瑞克的剂量。尚未对中度(总胆红素> ULN的1.5至3倍)或重度(总胆红素> ULN的3倍)肝功能损害的患者进行他泽司他(tazemetostat)研究。

参考资料: FDA说明书更新于2024年08月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723

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他泽司他(Tazemetostat)
药品别称
他泽司他、Tazverik、Tazemetostat、达唯珂
适应人群
年龄≥16岁且肿瘤为不可完全切除的转移性或局部晚期类型的上皮样肉瘤患者,以及符合...[ 详情 ]
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