他泽司他(tazemetostat)最新的适应症是上皮样肉瘤、复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
1、上皮样肉瘤:他泽司他(tazemetostat)适用于治疗16岁及以上的成人和儿童转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者,这些患者不能完全切除肿瘤。
在基于总体应答率和应答持续时间的加速批准下批准此适应症,对该适应症的持续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。
2、复发性或难治性滤泡性淋巴瘤:
他泽司他(tazemetostat)适用于治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)的成人患者,根据FDA批准的检测,这些患者的肿瘤中EZH2突变呈阳性,并且这些患者之前至少接受过2次全身治疗。
他泽司他(tazemetostat)适用于治疗没有令人满意的替代治疗方案的R/R FL成人患者。这些适应症是在基于总体应答率和应答持续时间的加速批准下批准的,对这些适应症的持续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。
参考资料: FDA说明书更新于2024年08月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723
[ 免责声明 ] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道,仅面向具备医疗专业资质的人员,供医学药学研究参考使用,不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售与使用,如需诊疗,请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普,所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身,与商标持有方无任何授权、合作关系,不提供任何药品销售或代购交易服务。
