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伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤效果如何?

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会员:136313293  浏览量:590
提问时间: 2023-09-28 13:39:51
爷爷患有多发性骨髓瘤,看到伊沙佐米可以治疗,我们想知道伊沙佐米治疗多发性骨髓瘤效果如何?值不值得去用这个药。
共1条医生回复
赵药师
用户评分 9.8分  推荐指数:1146
伊沙佐米联合治疗复发性多发性骨髓瘤的疗效良好
试验简介和结果
一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究评估了伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联用的疗效,研究对象是既往接受过至少一种疗法的复发性和/或难治性多发性骨髓瘤患者。试验共入组了722名患者,按照1∶1的比例接受伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松或者安慰剂联合来那度胺和地塞米松进行治疗。伊沙佐米的疗效通过无进展生存期(PFS)进行评估,无进展生存期是根据2011年国际骨髓瘤工作组(IMWG)共识统一反应标准制定的,由盲法独立审查委员会(IRC)根据中心实验室的结果进行评估。试验1、结果显示:
(1)中位无进展生存期:伊沙佐米组为20.6个月,安慰剂组为14.7个月,伊沙佐米组比安慰剂组疾病无进展时间多了6个月。
(2)总缓解率:伊沙佐米组为78%,其中包括12%完全缓解率;安慰剂组为72%,其中包括7%的完全缓解,伊沙佐米组相比于安慰剂组各个结果都有优势。
(3)中位缓解持续时间:伊沙佐米组为20.5个月,安慰剂组为15个月,伊沙佐米组比安慰剂组缓解持续时间多了半年。
2、安全性
伊沙佐米联合治疗的副作用如下:
(1)最常见 (≥20%) 的不良反应为腹泻、便秘、血小板减少、周围神经病变、恶心、外周水肿、呕吐和背痛
(2)严重不良反应包括血小板减少 (2%) 和腹泻 (2%)。
伊沙佐米联合治疗相比于安慰剂联合治疗并没有额外的不良反应的发生,可以理解为,伊沙佐米联合治疗对于患者来讲安全性可耐受。
以上结果可以看出,伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松比安慰剂联合来那度胺和地塞米松治疗复发难治性多发性骨髓瘤各方面都有优势,因此伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松可以作为复发难治性多发性骨髓瘤的新的治疗方案。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月1日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process=208462

伊沙佐米(Ixazomib)
药品别称
伊沙佐米,恩莱瑞,Ixazomib,Ninlaro,Iksazomib
适应人群
既往曾接受至少一次治疗的成人多发性骨髓瘤患者(联合来那度胺和地塞米松)。
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