（1） 18 ~ 75 周岁男性或女性受试者（含 18 和 75 周岁）；
（2） 基线期 BMI ≥ 19 kg/m2且 ≤ 26 kg/m2，男性受试者体重≥50 kg，女性受试者体重≥45 kg；
（3） 诊断为肾功能不全，筛选期受试者肾功能损伤程度为：轻度肾功能不全（eGFR：60 ~ 89 mL/min/1.73m2，含边界值），或中度肾功能不全（eGFR：30 ~ 59 mL/min/1.73m2，含边界值），或重度肾功能不全组（eGFR：15 ~ 29 mL/min/1.73m2，含边界值），eGFR 的估算基于血清肌酐和血清胱抑素 C 的联合公式；
（4） 肾功能不全疾病进展稳定，即筛选前至少 3 个月无临床意义的疾病进展（依据受试者病史记录）；
（5） 入组前病史（6 个月内）、生命体征、心电图、体格检查、实验室检查（血常规、血生化、凝血功能和尿常规）和试验相关的各项检查，经研究者判断受试者状态良好，可参加临床试验。例：受试者患有轻度的慢性并发症、退行性关节炎、糖尿病、高血压、高血脂等，可以纳入试验；
（6） 受试者在试验前对本试验知情且同意，并由受试者自愿签署知情同意书。

（1） 研究者判断（问诊）除肾功能不全外，现患有可能影响试验安全性或药物的体内代谢过程的疾病，包括但不限于：心脏、肝脏、消化道、免疫系统及呼吸系统等疾病，尤其是有任何影响药物吸收的胃肠道疾病（如肠易激综合征症状、肠病或炎症性肠病史），以及活动性病理性出血（如消化性溃疡）、荨麻疹、癫痫、过敏性鼻炎、湿疹性皮炎、哮喘等疾病；
（2） 诊断为记忆功能障碍、老年痴呆，或患精神类疾病，难以配合完成临床试验者；
（3） 受试者存在以下疾病：急性肾衰、肾病综合征、肾动脉狭窄或研究者认为风险较大的泌尿系统结石；
（4） 有肾移植病史或计划在试验期间进行肾移植；
（5） 筛选期出现肉眼血尿或结晶尿，且研究者认为有临床意义者；
（6） 筛选时肝功能检查结果异常（AST 或 ALT 或 ALKP ≥ 2 倍 ULN），或其它已知肝脏疾病，如肝硬化者；
（7） 筛选时传染病四项检查乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（HCV）、艾滋病（HIV）、梅毒（TP）其中一种或多种检测结果阳性者；
（8） 筛选前 6 个月内有药物滥用史或尿成瘾性筛查呈阳性者
注：以上为部分入排条件