项目介绍
SPH4336联合内分泌治疗既往经CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗进展的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究
适应症
经CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗进展乳腺癌
项目用药
SPH4336联合内分泌治疗
入选条件
1 自愿参加本研究,完全了解本研究并自愿签署知情同意书;
2 女性,签署知情同意书时年龄≥18且≤75岁;
3 ECOG体力状况0分或1分;
4 预期生存期≥3个月;
5 不能进行根治性的手术/其他局部治疗,经肿瘤组织病理学和分子病理学分型诊断确认为激素受体阳性,且人表皮生长因子受体2阴性等。
更多入选条件请咨询医伴旅专业医学顾问。
乳腺癌作为女性群体中一种常见的恶性肿瘤,其根源在于乳腺上皮细胞的异常增殖失控。此疾病的高发风险受到多种因素的影响,包括遗传因素以及雌二醇水平的异常暴露,具体如女性初潮年龄过早、绝经年龄过晚、未育状态以及儿童时期胸部遭受放射线辐射等。
乳腺癌在病理上可分为非浸润性癌和浸润性癌两大类,且具备向全身多个器官扩散的能力。其发病率自20岁起逐渐上升,至45至50岁年龄段达到峰值,是全球范围内导致女性死亡的首要癌症之一。
在中国,乳腺癌的病例数量占据了全球总数的三成,且近年来呈现出逐年攀升的趋势,成为了不容忽视的健康挑战。
排除条件
1 炎性乳腺癌;
2 研究者判断不适合内分泌治疗的患者;
3 开始研究治疗前有其他恶性肿瘤病史;
4 已知存在中枢神经系统转移者;
5 签署知情同意书时仍在接受有抗肿瘤适应症的中成药治疗;
6 开始研究治疗前接受过手术,且未从手术的不良反应中恢复;
7 开始研究治疗前参加了临床试验且接受了其他试验药物治疗者;
8 处于妊娠期或哺乳期的女性等。
更多排除条件请咨询医伴旅专业医学顾问。
在乳腺癌的早期阶段,症状往往难以察觉,患者可能仅感受到乳房内部的微妙变化,如乳房肿块的悄然出现、乳房皮肤的不寻常表现、乳头溢液的非正常增多,或是乳头及乳晕区域的细微异常。
这些局部症状因其不典型性和轻微性,极易被日常生活中的疏忽所掩盖,导致病情的延误诊断。患者可以通过以下症状初步判断自己是否存在乳腺癌征兆:
(1)乳房肿块
肿块特征:乳房肿块作为乳腺癌早期最显著的“信号灯”,其特性鲜明。它偏好于乳腺的外上象限(即靠近腋窝的一侧),且多为单侧单个存在,质地坚硬。大多数此类肿块并不伴随疼痛,仅少数患者会感受到轻微的隐痛或刺痛,这无疑增加了识别的难度。
(2)乳房皮肤症状
酒窝征:当肿块开始侵蚀乳房内部的支撑结构——乳腺与皮肤之间的韧带时,会形成酒窝状。
橘皮征:癌细胞进一步阻塞淋巴管,将导致淋巴液回流受阻,乳房皮肤因此变得肿胀而失去弹性,呈现出如橘皮般的粗糙外观。
皮肤卫星结节:在某些情况下,癌细胞会“越界”至皮肤表层,围绕主病灶形成一系列坚硬的皮肤结节。
炎性乳腺癌皮肤变化:对于某些特殊类型的乳腺癌,如炎性乳腺癌,乳房皮肤将从最初的红肿、增厚、变硬,到最终呈现出类似瘀血的紫红色。
试验中心
北京市,河北省,辽宁省,吉林省,黑龙江省,江苏省,浙江省,河南省,湖北省,广东省,广西壮族自治区,四川省,云南省,陕西省,宁夏回族自治区