1 自愿参加研究并签署知情同意书; 2 在签署知情同意书时年龄为18 - 75 周岁的男性或女性; 3 符合方案要求的局部晚期或转移性恶性肿瘤; 4 需提供确认KRAS G12D 突变阳性的书面检测报告; 5 根据RECIST1.1标准,Ia 期受试者必须至少有一个可评估病灶,Ib 期、II 期受试者必须至少有一个可测量病灶; 6 预计生存时间≥12周; 7 体力状况评分ECOG评分0或1分; 8 具有充足的器官功能。
1 入组前3 年内发生进展或需要治疗的其他恶性肿瘤 ; 2 研究者判断不稳定的脑转移患者 ; 3 在研究药物给药前14 天内接受姑息性放疗; 4 合并具有临床意义的严重心血管疾病; 5 伴随需要反复引流或有明显症状的胸腔积液、腹水或心包积液; 6 合并具有临床意义并需要治疗的间质性肺病、放射性肺炎或免疫相关性肺炎; 7 合并重大急性或慢性感染性疾病; 8 已知对研究药物或成分过敏; 9 有严重的精神、心理疾病或有药物滥用史或有严重酗酒史; 10 妊娠或哺乳期女性; 11 研究者判断不适合参加研究的其他情况。
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