1 年龄 18~75 周岁(含 18 和 75 周岁，超过 60 岁的患者不能同时患有 3 种以上心、肺、肝、肾功能的合并症)，性别不限;

2 经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性晚期实体瘤(胃癌，前列腺癌，子宫内膜癌，结直肠癌，肺癌，乳腺癌和黑色素瘤)患者;经研究者确定的经过标准治疗后疾病进展或治疗毒副作用不可耐受，或无标准治疗方法的患者;

3 存在 PTEN 缺失;

4 至少有一个符合实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)要求的可测量病灶;如果既往接受过局部治疗(放疗、消融、介入治疗等)的病灶是唯一病灶，则必须有该病灶疾病进展的明确影像学依据;

5 东部肿瘤协作组(ECOG)评分 0-2 分;

6 预计生存时间 3 个月以上;

7 良好的器官功能水平：

中性粒细胞绝对值(ANC) ≥1.5×109/L，血小板(PLT) ≥75×109/L，血红蛋白(Hb) ≥90 g/L;肝功能总胆红素(TBIL) ≤1.5×ULN，丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤2.5×ULN;肝转移或肝癌患者：≤5×ULN，天 门 冬 氨 酸 氨 基 转 移 酶(AST)≤2.5×ULN;肝转移或肝癌患者：≤5×ULN

肾功能

血清肌酐清除率(Ccl)≤1.5 × ULN，或者 ≥ 60 ml/min(根据Cockcroft-Gault 公式计算)

凝血功能

活 化 部 分 凝 血 活 酶 时 间(APTT)≤1.5×ULN，国际标准化比值(INR) ≤1.5×ULN

心功能

射血分数(LVEF)≥50%，Fridericia 法校正 QT 间期(QTcF)男性<450 ms、女 性<470 ms 8 有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 180 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性不得母乳喂养，育龄期女性，则必须在开始给药前进行妊娠试验，结果阴性;

9 自愿参加本次临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。

1 既往接受过任何 PI3K、mTOR 或 AKT 抑制剂治疗进展的患者(如因不能耐受出组除外)；

2 已知对 CVL237 的任何成分过敏;

3 正在使用已知的 OATP1B1 和 OATP1B3 底物药物，CYP3A4/5 底物药物，中效和强效的 CYP3A4/5 抑制剂，CYP3A4/5 强效诱导剂治疗，如果在开始研究治疗前不能停止治疗或改用其他药物者;

4 在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、免疫治疗、生物制剂、分子靶向治疗或内分泌治疗等抗肿瘤药物治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内(以时间短的为准);

5 在首次使用研究药物前 4 周内作为受试者参加临床试验;

6 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术;

7 既往接受过同种异体骨髓移植或实体器官移植;

8 存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液(如大量胸水和腹水);

9 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外);

10 有活动性脑转移、脑膜转移，及中枢神经系统(CNS)受累者，经研究者判断不适合入组者;

11 无法吞咽、慢性腹泻，存在影响药物服用和吸收的多种因素；

12 筛选前 1 年内有急性胰腺炎病史的受试者或是有慢性胰腺炎既往史的受试者；

13 先前存在肺部疾病如慢性阻塞性肺病，哮喘和特发性肺动脉高压，没有控制的肺纤维化，急性肺部疾病，间质性肺病等;

14 有活动性病毒、细菌、真菌或其它感染，需要系统治疗者(如活动性肺结核)，不包括甲床真菌感染;

15 有 HBV、HCV 感染者(定义为 HbsAg 和/或 HbcAb 阳性且 HBV DNA 拷贝数≥1×104拷贝数/ml 或≥2000 IU/ml)或急性或慢性活动性丙型肝炎。